dsm-firmenich is de eerste CEP-houder voor alfa-tocoferylacetaatconcentraat

Alfa-tocoferol (vitamine E) kan de gezondheid bevorderen, voorkomen, en verschillende door chronische oxidatieve stress veroorzaakte pathologieën behandelen via zijn functie als antioxidant en zijn rol in ontstekingsremmende processen. Het heeft veelbelovend aangetoond bij de behandeling van verschillende ziekten, zoals niet-alcoholische vette leverziekte (NAFLD). dsm-firmenich kondigt met genoegen de goedkeuring aan van een nieuw goedkeuringscertificaat bij de Europese Farmacopee (CEP) voor alfa-tocoferylacetaatconcentraat, een vitamine E-poedervorm. Het CEP helpt onze partners om het productontwikkelingsproces te versnellen door optimale uniformiteit van de inhoud in orale vaste doseringsformuleringen.

Met de ondersteuning van het nieuwe CEP is het vitamine E actief farmaceutisch ingrediënt (API) in poedervorm wereldwijd beschikbaar voor onze partners in meer dan 40 landen, waaronder de Europese Unie, Turkije, Canada en Maleisië, en dus maakt een snellere geografische uitbreiding mogelijk. Vandaag de dag is dsm-firmenich de eerste en enige CEP-houder voor alfatocoferylacetaatconcentraat. Deze vitamine formulering versnelt het ontwikkelingsproces door gemakkelijke verwerkbaarheid en inhoudelijke uniformiteit van alfa-Tocoferylacetaat in orale doseringsformuleringen (directe compressietabletten, kauwtabletten, bruistabletten en capsules met harde schil), waardoor tijdige toegang voor patiënten mogelijk is. Het nieuwe CEP zal het registratieproces aanzienlijk vergemakkelijken, tijd en middelen besparen, helpen de markttoegang te versnellen, en het levenscyclusbeheer optimaliseren in overeenstemming met de nieuwste wettelijke vereisten. Voor dsm-firmenich partners biedt de CEP nieuwe mogelijkheden om op innovatieve wijze en in lijn met de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen aan de groeiende marktvraag te voldoen. 

 Vervaardigd onder GMP-conforme omstandigheden in Sisseln, Zwitserland, de grootste vitamineproductielocatie ter wereld, kan alfatocoferylacetaatconcentraat API betrouwbaar op lange termijn worden geleverd. 

dsm-firmenich is gericht op groeiende bezorgdheid over de volksgezondheid

Alfa-tocoferyl acetaat is een krachtige biologische antioxidant en de meest actieve vorm van vitamine E bij mensen.  De belangrijkste therapeutische toepassingen zijn het resultaat van zijn prominente antioxiderende werking, die wordt gerapporteerd in wetenschappelijke publicaties met betrekking tot ischemische hartaandoeningen, atherosclerose, arteriële hypertensie, diabetes, cognitieve prestaties, kanker en meer.¹ Alfa-tocoferylacetaat wordt momenteel aanbevolen door sommige behandelingsrichtlijnen voor gebruik bij de behandeling van patiënten met NAFLD, een groeiend probleem voor de volksgezondheid wereldwijd, dat een kwart van de wereldbevolking treft.^2,3

Bovendien is NAFLD nauw verbonden met type 2-diabetes en obesitas, en beide aandoeningen bevorderen de progressie van NAFLD   naar de meer gevorderde stadia.⁴ Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie hadden in 2016 wereldwijd meer dan 1,9 miljard volwassenen overgewicht of obesitas,⁵ en hadden in 2014 meer dan 422 miljoen type 2 diabetes.⁶ Naarmate de klinische last van NAFLD toeneemt, zal ook de economische last toenemen. 

De ontwikkeling van effectieve tegenstrategieën is een prioriteit gezien de toenemende prevalentie van NAFLD, obesitas, en diabetes. Het therapeutische potentieel van alfa-tocoferol wordt ondersteund door studies die verbeterde klinische resultaten met alfa-tocoferol rapporteren bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), de progressieve vorm van leververvetting die gepaard gaat met ontsteking en cellulaire schade, ook bij kinderen.^7-9

dsm-firmenich is uw betrouwbare, innovatieve, end-to-end partner 

Met meer dan 70 jaar ervaring in het produceren en verzekeren van de levering van API's, ontwikkelen we levensveranderende therapieën die op een veilige en efficiënte manier het leven van mensen verbeteren. Ons sterke onderzoeksteam, portfolio van patenten, wereldwijde netwerk van regelgevende specialisten en belangrijke wetenschappelijke, academische en productiepartnerschappen vormen de basis voor tijdige en effectieve product co-innovatie. 

dsm-firmenich brengt expertise en innovatie in om samen nieuwe receptvrije producten en geneesmiddelen op recept te ontwikkelen in een steeds veranderende en concurrerende markt. Onze toewijding aan kwaliteit, innovatie en een betrouwbare levering van API's maakt ons uw ideale end-to-end partner voor opkomende therapeutische gebieden die ten goede komen aan de wereldwijde gezondheid van patiënten, terwijl we onze partners helpen groei op lange termijn te realiseren.

Werk samen met dsm-firmenich voor toegang tot ons brede portfolio van vitamine-API's en Lipide-API's, ondersteund door uitgebreide regelgevingspakketten, oplossingen op maat en deskundige diensten gericht op ondersteuning van uw gehele productlevenscyclus - en om samen te groeien in een snel evoluerende alfatocoferolmarkt.