dsm-firmenich es el primer titular del CEP para el concentrado de acetato de tocoferilo alfa

El alfa-tocoferol (vitamina E) puede promover la salud, prevenir, y tratar diversas patologías crónicas inducidas por el estrés oxidativo a través de su función como antioxidante y su papel en los procesos antiinflamatorios. Se ha mostrado prometedor   en el régimen de tratamiento de varias enfermedades, como la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD). dsm-firmenich se complace en anunciar la aprobación de un nuevo Certificado de Idoneidad con la Farmacopea Europea (CEP) para acetato de alfa-tocoferilo concentrado, una forma de vitamina E en polvo. El CEP ayuda a nuestros socios a acelerar el proceso de desarrollo de productos mediante la uniformidad óptima del contenido en formulaciones de dosis sólidas orales.

Con el apoyo del nuevo CEP, la forma en polvo del ingrediente farmacéutico activo (API) de la vitamina E está disponible para nuestros socios de todo el mundo en más de 40 países, entre ellos la Unión Europea , Turquía, Canadá y Malasia, por lo que permite una expansión geográfica más rápida. En la actualidad, dsm-firmenich es el primer y único titular del CEP para el concentrado de acetato de alfa-tocoferilo . Esta formulación de vitamina   acelera el proceso de desarrollo gracias a la fácil procesabilidad y uniformidad del contenido de acetato de alfa-tocoferilo en formulaciones de dosis oral (comprimidos de compresión directa, masticables y efervescentes, y cápsulas de cubierta dura), permitiendo un acceso más oportuno del paciente. El nuevo CEP facilitará considerablemente el proceso de registro, ahorrará tiempo y recursos, ayudará a acelerar la entrada en el mercado, y optimizará la gestión del ciclo de vida en cumplimiento de los últimos requisitos normativos. Para los socios de dsm-firmenich, el CEP ofrece nuevas oportunidades para responder a la creciente demanda del mercado de forma innovadora y conforme a las normas reglamentarias y de calidad aplicables. 

Fabricado en condiciones que cumplen las GMP en Sisseln, Suiza, el mayor centro de producción de vitaminas del mundo , el acetato de alfa-tocoferilo concentrado API puede suministrarse de forma fiable a largo plazo. 

 dsm-firmenich se centra en la creciente preocupación por la salud pública 

El acetato de alfa-tocoferil   es un potente antioxidante biológico y la forma más activa de vitamina E en el ser humano. Las principales aplicaciones terapéuticas son el resultado de su destacado efecto antioxidante, recogido en publicaciones científicas relacionadas con la cardiopatía isquémica, la aterosclerosis, la hipertensión arterial, la diabetes, el rendimiento cognitivo, el cáncer, etc.¹ El acetato de alfa-tocoferilo está actualmente recomendado por algunas directrices terapéuticas para su uso en el tratamiento de pacientes con NAFLD, que es un creciente problema de salud pública en todo el mundo, que afecta a una cuarta parte de la población mundial.^2,3

Además, la NAFLD está estrechamente asociada con la diabetes tipo 2 y la obesidad, y ambas afecciones impulsan NAFLD la progresión hacia las fases más avanzadas.⁴ Según la Organización Mundial de la Salud, en 2016, más de 1900 millones de adultos en todo el mundo tenían sobrepeso o eran obesos,⁵ y más de 422 millones tenían diabetes tipo 2 en 2014.⁶ A medida que aumente la carga clínica de la NAFLD, también lo hará su carga económica. 

El desarrollo de contraestrategias eficaces es una prioridad en vista de la creciente prevalencia de NAFLD, obesidad, y diabetes.  El potencial terapéutico del alfa-tocoferol se ve respaldado por estudios que informan de mejores resultados clínicos con alfa-tocoferol en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), la forma progresiva de enfermedad del hígado graso asociada a inflamación y lesión celular, incluso en niños.^7-9

dsm-firmenich es su socio fiable, innovador e integral 

Con más de 70 años de experiencia en la producción y el suministro de principios activos activos, desarrollamos terapias que cambian la vida de las personas de forma segura y eficaz. Nuestro sólido equipo de investigación, nuestra cartera de patentes, nuestra red mundial de especialistas en reglamentación y nuestras principales asociaciones científicas, académicas y de fabricación sientan las bases para una coinnovación de productos oportuna y eficaz. 

dsm-firmenich aporta experiencia e innovación para codesarrollar nuevos productos de venta libre y medicamentos con receta en un mercado competitivo y en constante cambio. Nuestro compromiso con la calidad, la innovación y el suministro fiable de API nos convierte en su socio integral ideal para abordar áreas terapéuticas emergentes que benefician a la salud de los pacientes en todo el mundo, al tiempo que ayudamos a nuestros socios a lograr un crecimiento a largo plazo.

Asóciese con dsm-firmenich para acceder a nuestra amplia cartera de API de vitaminas y productos intermedios API de lípidos respaldados por paquetes normativos completos, soluciones personalizadas y servicios expertos destinados a apoyar todo el ciclo de vida de su producto, y para crecer juntos en un mercado de alfa-tocoferol en rápida evolución.