dsm-firmenich, 알파-토코페릴 아세테이트 농축액에 대한 최초의 CEP 보유자

 알파-토코페롤(비타민 E)은 건강 증진, 예방, 다양한 만성 산화 스트레스 유발 병리 항산화제로서의 기능 및 항염증 과정에서의 역할 을 통해 치료할 수 있습니다.  그것은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 같은 여러 질병의 치료 요법에서 가능성을 보여주었습니다(예: 비알코올성 지방간 질환). dsm-firmenich는 비타민 E 분말 형태인 알파-토코페릴 아세테이트 농축액( )에 대한 유럽 약전 (CEP)의 새로운 적합성 인증서 승인을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. CEP는 경구용 고형 제형에서 최적의 함량 균일성을 통해 파트너가 제품 개발( ) 프로세스를 가속화할 수 있도록 지원합니다.

새로운 CEP의 지원으로 유럽연합, 터키, 캐나다, 말레이시아를 포함한 40여 개국( )의 전 세계 파트너에게 비타민 E 활성 원료(API) 분말 형태를 제공할 수 있게 되어 보다 빠른 지리적 확장이 가능해졌습니다. 현재 dsm-firmenich는 알파-토코페릴 아세테이트 농축액에 대한 최초이자 유일한 CEP 보유업체입니다. 이 비타민 제형은 경구용 제형(직접 압축 정제, 츄어블 및 발포성, 경질 캡슐)에서 알파-토코페릴 아세테이트의 쉬운 가공성과 함량 균일성을 통해 개발 과정을 단축하고, 환자에게 더 적시에 공급할 수 있습니다. 새로운 CEP는 등록 절차를 상당히 용이하게 하고, 시간과 리소스를 절약하며, 시장 진입을 가속화하고, 최신 규제 요건을 준수하여 수명 주기 관리( )를 최적화합니다.  dsm-firmenich 파트너( )의 경우 CEP는 증가하는 시장 수요를 관련 규제 및 품질 표준에 따라 혁신적으로 해결할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 

 세계 최대 비타민 생산지인 스위스 시셀른( )의 GMP 준수 조건에서 제조된 알파-토코페릴 아세테이트 농축액 API는 장기간 안정적으로 공급할 수 있습니다. 

DSM-FIRMENICH   공중 보건 문제 증가에 집중 

알파-토코페릴 아세테이트 는 강력한 생물학적 항산화제이자 인체에서 가장 활성적인 형태의 비타민 E입니다.  주요 치료 응용 분야는 허혈성 심장 질환, 동맥 경화증, 동맥 고혈압, 당뇨병, 인지 능력, 암 등과 관련된 과학 논문에서 보고된 탁월한 항산화 효과의 결과입니다.¹ 알파-토코페릴 아세테이트 는 현재 일부 치료 지침에서 전 세계 인구의 1/4에 영향을 미치는 NAFLD 환자의 치료 에 사용하도록 권장하고 있습니다. 증가하는 공중 보건 문제 인 전 세계적으로 영향을 미치는^2,3

또한 NAFLD는 제2형 당뇨병 및 비만과 밀접한 관련이 있으며, 이 두 가지 질환은 NAFLD 진행 더 진행된 단계로 나아가게 합니다.⁴ 세계보건기구에 따르면 2016년 전 세계 성인 19억 명 이상이 과체중 또는 비만이며,⁵ 2014년에는 4억 2,200만 명 이상이 제2형 당뇨병을 앓았습니다.⁶ NAFLD의 임상 부담이 커지면 경제적 부담도 커질 것입니다. 

효과적인 대응 전략의 개발은 NAFLD, 비만, 및 당뇨병의 유병률 증가를 고려할 때 우선순위입니다( ).   알파-토코페롤의 치료 잠재력은 어린이를 포함한 염증 및 세포 손상과 관련된 진행성 지방간 질환인 비알코올성 지방간염(NASH) 환자에서 알파-토코페롤 투여로 임상 결과 가 개선되었다는 연구에 의해 뒷받침됩니다. 7-9      

dsm-firmenich 신뢰할 수 있고 혁신적인 엔드투엔드 파트너입니다. 

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