dsm-firmenich est le premier détenteur du CEP pour le concentré d'acétate d'alpha-tocophéryle

L'alpha-tocophérol (vitamine E) peut promouvoir la santé, prévenir, et traiter diverses pathologies chroniques induites par le stress oxydatif via sa fonction d'antioxydant et ses rôles dans les processus anti-inflammatoires. Il s'est avéré prometteur dans le traitement de plusieurs maladies, telles que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). dsm-firmenich a le plaisir d'annoncer l'approbation d'un nouveau certificat de conformité avec la pharmacopée européenne (CEP) pour alpha-Tocopheryl acetate concentrate, une forme de vitamine E en poudre. Le CEP aide nos partenaires à accélérer le processus de développement du produit grâce à une uniformité optimale du contenu des formulations de doses solides orales.

Avec le soutien du nouveau CEP, la forme poudre de l'ingrédient pharmaceutique actif (API) de la vitamine E est disponible pour nos partenaires du monde entier dans plus de 40 pays, dont l'Union européenne, la Turquie, le Canada et la Malaisie, et permet ainsi une expansion géographique plus rapide. Aujourd'hui, dsm-firmenich est le premier et le seul détenteur du CEP pour le concentré d'acétate d'alpha-tocophéryle . Cette formulation de vitamine     accélère le processus de développement grâce à la facilité de traitement et l'uniformité du contenu de l'acétate d'alpha-tocophéryl dans les formulations de doses orales (comprimés à compression directe, à mâcher et effervescents, et gélules à coque dure), permettant un accès plus rapide aux patients. Le nouveau PEC facilitera considérablement le processus d'enregistrement, fera gagner du temps et des ressources, contribuera à accélérer l'entrée sur le marché, et optimisera la gestion du cycle de vie en conformité avec les dernières exigences réglementaires. Pour les partenaires de dsm-firmenich, le CEP offre de nouvelles opportunités de répondre à la demande croissante du marché de manière innovante et en conformité avec les normes réglementaires et de qualité applicables. 

Fabriqué dans des conditions conformes aux BPF à Sisseln, en Suisse, le plus grand site de production de vitamines au monde , le concentré d'acétate d'alpha-tocophéryl API peut être fourni de manière fiable à long terme. 

dsm-firmenich est se concentre sur les préoccupations croissantes en matière de santé publique

Alpha-Tocopheryl acetate est un puissant antioxydant biologique et la forme la plus active de la vitamine E chez l'homme. Les principales applications thérapeutiques résultent de son effet antioxydant important, signalé dans des publications scientifiques relatives aux maladies cardiaques ischémiques, à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, au diabète, aux performances cognitives, au cancer, etc.¹ L'acétate d'alpha-tocophérol est actuellement recommandé par certaines directives thérapeutiques pour une utilisation dans le traitement des patients atteints de NAFLD, qui est un problème de santé publique croissant dans le monde entier, affectant un quart de la population mondiale.^2,3

En outre, la NAFLD est étroitement associée au diabète de type 2 et à l'obésité, et ces deux conditions favorisent NAFLD la progression vers les stades les plus avancés.⁴ Selon l'Organisation mondiale de la santé, en 2016, plus de 1,9 milliard d'adultes dans le monde étaient en surpoids ou obèses,⁵ et plus de 422 millions souffraient de diabète de type 2 en 2014.⁶ Le fardeau clinique de la NAFLD s'alourdit, de même que son fardeau économique. 

Le développement de contre-stratégies efficaces est une priorité compte tenu de la prévalence croissante de NAFLD, de l'obésité, et du diabète. Le potentiel thérapeutique de alpha-tocophérol est étayé par des études rapportant de meilleurs résultats cliniques avec alpha-tocophérol chez des patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH), la forme progressive de la maladie du foie gras associée à l'inflammation et aux lésions cellulaires, y compris chez les enfants.^7-9

dsm-firmenich est votre partenaire fiable et innovant, de bout en bout. 

Avec plus de 70 ans d'expérience dans la production et la sécurisation de l'approvisionnement en IPA, nous développons des thérapies qui changent la vie et qui améliorent la vie des gens de manière sûre et efficace. Notre solide équipe de recherche, notre portefeuille de brevets, notre réseau mondial de spécialistes de la réglementation et nos partenariats clés dans les domaines scientifique, universitaire et industriel constituent la base d'une co-innovation efficace et opportune. 

dsm-firmenich apporte son expertise et son sens de l'innovation pour co-développer de nouveaux produits en vente libre et des médicaments sur ordonnance dans un marché concurrentiel en constante évolution. Notre engagement en faveur de la qualité, de l'innovation et d'un approvisionnement fiable en IPA fait de nous le partenaire idéal de bout en bout pour aborder les domaines thérapeutiques émergents au bénéfice de la santé des patients dans le monde, tout en aidant nos partenaires à atteindre une croissance à long terme.

Associez-vous à dsm-firmenich pour accéder à notre vaste portefeuille d'API vitaminiques et d'intermédiaires API lipidiques soutenus par des dossiers réglementaires complets, des solutions personnalisées et des services d'experts visant à soutenir l'ensemble du cycle de vie de votre produit - et à croître ensemble sur un marché de l'alpha-tocophérol en évolution rapide.