CPHI 2023のハイライト: 患者中心の持続可能な製薬ソリューションの未来に向けた情報提供

概要

• 先月、スペインのバルセロナで開催されたCPHI2023では、世界の製薬業界が一堂に会し、この1年の最新動向とイノベーションを振り返り、この分野の先駆者たちから学んだ。
• dsm-firmenichの製薬チームは、ニトロソアミンリスクの軽減やカンナビノイド製剤から持続可能なイノベーションに至るまで、あらゆる場面で重要な課題に取り組む私たちのコミットメントにスポットライトを当てながら、目的主導型ソリューションに対する私たちの強いビジョンを紹介した。
• ここでは、このイベントから得られた、製薬業界の将来を占う4つの重要なポイントと、CPHIの専門家による独占的な洞察をご紹介します。

先月、弊社はスペインのバルセロナで開催されたCPHI 2023に出展し、新会社dsm-firmenichとして製薬業界と一体化しました。今年、2023年5月9日は、DSMとフィルメニッヒの合併の日です。 、2つの象徴的な企業が、世界トップクラスのサイエンスに支えられたイノベーターとして統合されました。CPHIでは、新しく設立された1つの会社として、目的を達成するためのソリューションのビジョンを紹介しました。このイベントは、志を同じくする専門家、オピニオンリーダー、業界の先駆者たちとつながり、学び、革新し、常に挑戦し続ける製薬業界でのコラボレーションの可能性に火をつけるための完璧なプラットフォームを提供します。 また、弊社は、フィルメニッヒのスペシャリティフレーバーや高度な味覚マスキングソリューションを含む、拡張された賦形剤ポートフォリオを紹介することができました。 さて、この刺激的なイベントで何を学んだのでしょうか？4つの重要な収穫をご覧ください：

1. イノベーションは、より持続可能で患者中心の未来を支える原動力である 

CPHIでは研究とイノベーションにスポットライトが当てられ、新たな治療法を可能にし、人々の生活の質を向上させることで、製薬セクターの成長を後押ししています。 業界の革新的なパートナーとして、私たちはイノベーションだけに特化した特別レセプションを開催することができました。 イベントでは、IQVIAとKPMGの代表者による専門的な講演が行われました。 では、私たちは何を学んだのでしょうか？

IQVIAは、低分子化合物や製剤から先進治療における画期的なイノベーションまで、医薬品におけるイノベーションのスペクトルを強調し、医療制度をより持続可能で患者中心のものにする動きを強調しました。 KPMGは、有望な化合物の特定から製造、販売まで、医薬品開発の道のりにおける主要なマイルストーンと成功要因について述べました。 また、専門家は、価格設定や償還に対する患者の懸念を克服するための学際的プロセスである医療技術評価（HTA）の利点についても説明しました。 両講演とも、この分野における最先端の進歩を推進し、可能性の限界を押し広げるために、製薬業界におけるパートナーシップの重要性を強調しました。

dsm-firmenichでは、イノベーションをすべての製品開発、研究プロジェクト、ビジネス上の意思決定の中心に据えています。 それは私たちの絶え間ない意欲であり、患者中心の高度なソリューションの開発を支えています。

2. 患者中心のソリューションがカンナビノイドベースの治療に革命をもたらす 

At the show, the Pharma team further demonstrated its expertise in the cannabinoid space, spotlighting our cannabinoid API portfolio and unique innovation platform – formed in collaboration with our strategic partner, Brains Bioceutical. We discussed how the platform is addressing critical challenges in the rapidly evolving cannabinoid space, such as crafting solid oral dosage forms – a task that is front of mind for many manufacturers. Solid oral formats are the preferred option for most individuals and are therefore key to patient-centricity, offering good patient compliance as well as improved versatility in addressing both, acute and chronic symptoms. However, achieving such solid formats has been challenging in the cannabinoid arena, as these molecules are usually found in oil forms and have so far been frequently formulated in liquid drug products. Furthermore, they have limited bioavailability once administered orally, which poses challenges to drug dosing and drug absorption. dsm-firmenich is uniq

During the event, the dsm-firmenich Pharma team discussed its preliminary research focused on finding the ideal balance between API loading, long-term stability ad optimal bioavailability of these novel cannabinoid molecules needed to unlock patient-centric solid oral dosage formulations. Alexandru Zabara, Innovation Manager Pharma and Medical Nutrition at dsm-firmenich, discussed our preliminary research focused on optimizing the bioavailability of these novel cannabinoid molecules to unlock solid oral dosage formulations. Alexandru Zabara comments: “It was exciting to discuss our promising preliminary findings with delegates at CPHI, spotlighting opportunities considering solid oral dosage formulations for more optimal patient convenience and compliance. We’re dedicated to the evolution of cannabinoid therapies, and we hope that our Pharma team can guide customers and innovators towards the selection of APIs and formulation technologies poised for clinical validation and even

さらに、当社のファーマ・チームは、カンナビノイドの領域における限界を押し広げるために、常に余分な努力を続けています。 最近、当社は、ボッド・サイエンス と戦略的パートナーシップを結び、世界中で何百万人もの人々に影響を及ぼしている不眠症に対処するために設計された、画期的なカンナビノイドベースの医薬品を開発することに着手したことをご存知ですか？ この協力関係は、この分野における科学と革新の先駆けとしての重要な一歩です。

3. 医薬品の安全性：抗酸化物質がニトロソアミンリスクを軽減するための安全で効果的な戦略であること

ここ数年、世界中の製薬会社は、一般的に処方される医薬品に潜在的に有害なニトロソアミン汚染物質が含まれていることが確認されたため、これまでで最も重大な医薬品安全性監査を実施している。 CPHIは、ニトロソアミン軽減への対応が依然として製薬業界における重要な市場ニーズであることを明らかにし、多くの医薬品開発者がニトロソアミンリスク軽減に向けたガイダンスを求めていることを明らかにした。 この課題に対する迅速な解決策はない。しかし、当社は、亜硝酸スカベンジャー - アスコルビン酸とα-トコフェロールを使用した、製剤メーカーによる試行錯誤の軽減戦略の実施を支援するアプローチを紹介した。 これらのニトロソアミンブロッカーは、広範な安全性データによって裏付けられており、当社の研究結果によって実証されたように、低濃度であっても極めて効果的である。この戦略は、食品医薬品局（FDA）によって推奨されている。

ファーマ・チームは、ニトロソアミン汚染に関して顧客が直面している主な懸念に、当社の専門サービスがどのように対処できるかを説明した：

- 規制. 私たちのチームは、規制に関する見識、ガイダンス、広範な文書でお客様をサポートします。

- フォーミュレーション. 私たちは、化学および毒性学に精通しているだけでなく、フォーミュレーションと技術的専門知識における幅広い知識を持っています。

4. 変化を受け入れることが環境に優しい未来への鍵

ヘルスケアセクターは、気候変動を抑制するために温室効果ガスの排出を削減し、地球を守る上で大きな役割を担っています。¹ その背景を考えると、ヘルスケアを国に例えると、温室効果ガスの排出量は世界第5位ということになります。 この業界の二酸化炭素排出量の大きさを考えると、CPHIで持続可能性が大きな話題となったのは当然のことです。 実際、CPHIはサステナビリティレポート を発表し、グリーンファーマの最新トレンドを紹介しています。その多くは、当社の医薬品事業部門ですでに取り入れられています。 例えば、当社はイノベーションと業界を超えた協力の雰囲気を醸成し、廃棄物の削減、排出量の削減、調達の最初から持続可能なものにしています。

At CPHI, we introduced the pharmaceutical industry to our Sustainability Imp’Act Card™ program. Notably, the CPHI Pharma Awards 2023 recognized the Imp’Act Card™ as a finalist in the sustainability category. Nelleke Barning, Vice President Sustainability Health, Nutrition & Care at dsm-firmenich comments: “We’re committed to bringing progress in sustainability to life. As part of our investment in a more resilient future for pharma, we’ve leveraged our Life Cycle Assessment (LCA) expertise to develop the Imp’Act™ Card. The LCA quantifies the environmental impact of a product, technology or process across its entire life cycle, to calculate and present an ingredient’s sustainability qualifications. This includes its environmental impact, traceability, certifications and social impact. Ultimately, the Imp’Act Card™ program helps our customers bolster their own green credentials and make more informed decisions when it comes to eco-frie

持続可能性はますます重要になってきており、製薬業界においても同様です。 環境の持続可能性という点では、スコープ3の排出量が企業のカーボンフットプリントの大部分を占め、特定が最も困難であるため、製薬業界にとって最も困難な課題です。 そのため、これらの排出量を劇的に削減するために、排出量の監視を改善する必要があります。 バリューチェーン全体の一次データ（dsm-firmenich Sustainability Imp'Act Card™で行われているような）に基づく透明性は、大きな第一歩です。 その他の主な発見としては、複雑な規制に縛られた既存の製品に干渉するのではなく、再生可能エネルギー源に投資するなど、事業をより持続可能なものにする必要があることが挙げられました。 最後に、製薬業界と政府間の教育、認識、協力の役割について議論しました。