CPHI 2023의 주요 내용: 환자 중심의 지속 가능한 제약 솔루션을 위한 미래 정보 제공

니트로사민 위험 완화 및 카나비노이드 제제부터 지속 가능한 혁신에 이르기까지 CPHI 2023에서 dsm-firmenich의 주요 학습 내용을 알아보세요.

카나비노이드 혁신 서비스 지속 가능성

인쇄

요약

지난달 스페인 바르셀로나에서 열린 CPHI 2023에서 전 세계 제약 업계는 지난 한 해 동안의 최신 개발과 혁신을 돌아보고 이 분야의 선구자들로부터 교훈을 얻기 위해 한자리에 모였습니다.
dsm-firmenich의 제약 팀은 니트로사민 위험 완화 및 카나비노이드 제형부터 지속 가능한 혁신에 이르기까지 환경 전반에 걸쳐 중요한 과제를 해결하기 위한 노력을 집중 조명하면서 목적 주도형 솔루션에 대한 강력한 비전을 제시하기 위해 참석했습니다.
이번 행사에서 제약의 미래에 대해 알아볼 수 있는 네 가지 주요 내용과 CPHI 전문가들의 독점 인사이트를 공유합니다.

지난 달 스페인 바르셀로나에서 열린 CPHI 2023 행사에서 새로운 회사 dsm-firmenich로 제약 업계에 데뷔했습니다. 올해 2023년 5월 9일, 세계적 수준의 과학을 기반으로 하는 혁신 기업인 두 개의 상징적인 기업, DSM과 Firmenich 의 합병( )이 이루어졌습니다. CPHI에서 우리는 새롭게 통합된 하나의 회사로서 목적 기반 솔루션에 대한 비전을 선보였습니다. 이 행사는 같은 생각을 가진 전문가, 사고 리더 및 업계 선구자들과 연결하여 끊임없이 도전하는 제약 분야에서 배우고, 혁신하며, 잠재적인 협업을 촉진할 수 있는 완벽한 플랫폼을 제공합니다. 또한 기존 피르메니히의 특수 향료와 고급 맛 마스킹 솔루션 등 확장된 부형제 포트폴리오를 소개할 수 있었습니다. 그렇다면 이 감동적인 이벤트에서 무엇을 배웠는지 궁금하신가요? 네 가지 핵심 사항을 알아보려면 계속 읽어보세요:

1. 혁신은 보다 지속 가능한 환자 중심의 미래를 위한 원동력입니다.

연구와 혁신은 새로운 치료법을 가능하게 하고 사람들의 삶의 질을 향상시킴으로써 제약 부문의 성장에 힘을 실어주며 CPHI에서 주목을 받았습니다. 업계의 혁신 파트너로서 혁신만을 위한 단독 리셉션을 개최하게 되어 기뻤습니다. 이 행사에서는 IQVIA와 KPMG의 대표들이 전문가 강연을 진행했습니다. 그래서 우리는 무엇을 배웠을까요?

IQVIA는 저분자 및 제형부터 첨단 치료법의 획기적인 혁신에 이르기까지 의약품의 혁신 스펙트럼을 강조했습니다. 그들은 의료 시스템을 보다 지속 가능하고 환자 중심으로 만들기 위한 움직임에 대해 강조했는데, 이는 목적 주도 기업으로서 우리가 깊이 투자하고 있는 분야입니다. KPMG는 유망한 화합물 발굴부터 제조 및 마케팅에 이르기까지 신약 개발 여정 전반의 주요 마일스톤과 성공 요인을 다루었습니다. 또한 전문가들은 가격 및 환급에 대한 환자의 우려를 극복하는 데 있어 다학제적 프로세스인 의료기술평가(HTA)의 이점을 조명했습니다. 두 프레젠테이션 모두 제약 분야에서 최첨단 발전을 주도하고 가능성의 한계를 뛰어넘기 위해 제약 분야에서의 파트너십이 중요하다는 점을 강조했습니다.

dsm-firmenich에서 혁신은 우리가 개발하는 모든 제품, 수행하는 연구 프로젝트, 비즈니스 의사 결정의 핵심입니다. 환자 중심의 첨단 솔루션을 지속적으로 개발하는 것이 우리의 지속적인 추진력입니다.

2. 환자 중심 솔루션이 카나비노이드 기반 치료법을 혁신하고 있습니다.

이번 전시회에서 제약팀은 전략적 파트너인 브레인즈 바이오슈티컬과 협력하여 구축한 당사의 카나비노이드 API 포트폴리오와 고유한 혁신 플랫폼을 집중 조명하면서 카나비노이드 분야에 대한 전문성을 더욱 입증했습니다. 많은 제조업체가 직면한 과제인 고형 경구용 제형 제작과 같이 빠르게 진화하는 카나비노이드 분야에서 플랫폼이 어떻게 중요한 과제를 해결하고 있는지 논의했습니다. 고형 경구제는 대부분의 개인이 선호하는 옵션이므로 환자 중심주의의 핵심이며, 급성 및 만성 증상을 모두 치료할 수 있을 뿐만 아니라 환자 순응도가 우수하고 다용도로 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 분자는 일반적으로 오일 형태로 발견되고 지금까지는 액체 의약품으로 제조되는 경우가 많았기 때문에 카나비노이드 분야에서 이러한 고체 형식을 달성하는 것은 어려운 일이었습니다. 또한 경구 투여 시 생체이용률이 제한되어 약물 투여 및 약물 흡수에 어려움이 있습니다. dsm-firmenich는 우수한 물리적 및 화학적 안정성 프로파일과 높은 API 로딩 및 카나비노이드의 최적의 생체이용률을 결합하여 제약 제조업체가 카나비노이드 기반 의약품의 목표 제품 프로파일을 최적화하여 우수한 치료 결과를 달성하도록 지원하는 독보적인 위치를 점하고 있습니다.

이 행사에서 dsm-firmenich Pharma 팀은 환자 중심의 고형 경구 제형을 개발하는 데 필요한 새로운 카나비노이드 분자의 API 로딩, 장기 안정성 및 최적의 생체이용률 간의 이상적인 균형을 찾는 데 초점을 맞춘 예비 연구에 대해 논의했습니다. dsm-firmenich의 제약 및 의료 영양 혁신 관리자 알렉산드루 자바라(Alexandru Zabara)는 새로운 카나비노이드 분자의 생체 이용률을 최적화하여 고형 경구 제형을 개발하는 데 초점을 맞춘 예비 연구에 대해 설명했습니다. 알렉산드루 자바라가 댓글을 남깁니다: "CPHI에서 대표단과 함께 유망한 예비 연구 결과를 논의하고, 보다 최적의 환자 편의성과 순응도를 위해 고형 경구 제형을 고려할 수 있는 기회에 주목할 수 있어 매우 흥미로웠습니다. 유니티는 카나비노이드 치료제의 진화를 위해 최선을 다하고 있으며, 제약팀이 고객과 혁신가들이 임상 검증과 최종 제품 개발을 위한 API 및 제형 기술을 선택할 수 있도록 안내하여 궁극적으로 전 세계 더 많은 환자에게 혜택을 제공할 수 있기를 바랍니다. 우리는 이미 새로운

백서 에서 고객이 카나비노이드의 치료 잠재력을 최대한 활용할 수 있도록 지원하기 시작했으며, 여기에는 카나비노이드 약물 개발 여정에서 주요 고려 사항과 전문가 통찰력 을 살펴봅니다."

또한, 저희 제약팀은 카나비노이드 분야의 한계를 뛰어넘기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 최근 전 세계 수백만 명이 겪고 있는 불면증을 해결하기 위한 획기적인 카나비노이드 기반 의약품을 개발하기 위해 Bod Science 와 전략적 파트너십을 맺은 사실을 알고 계셨나요? 이번 협력은 이 분야의 과학과 혁신을 개척하기 위한 중요한 발걸음입니다.

3. 약물 안전: 항산화제가 니트로사민 위험 완화를 위한 안전하고 효과적인 전략을 제시하는 방법

지난 몇 년 동안 전 세계 제약 회사들은 일반적으로 처방되는 의약품에서 잠재적으로 유해한 니트로사민 오염 물질이 발견되어 역대 가장 중요한 의약품 안전성 감사 중 하나를 실시해 왔습니다. CPHI는 니트로사민 완화 문제를 해결하는 것이 제약 업계에서 여전히 중요한 시장 니즈이며, 많은 의약품 개발자들이 니트로사민 위험 완화 여정에 대한 지침을 찾고 있다고 밝혔습니다. 이 문제에 대한 빠른 해결책은 없습니다. 하지만 아질산염 제거제( 아질산염 제거제 - 아스코르브산과 알파 토코페롤)를 사용하여 제조사가 검증된 완화 전략을 구현할 수 있도록 지원하는 접근 방식을 선보였습니다. 이러한 니트로사민 차단제는 광범위한 안전성 데이터로 뒷받침되며, 미국 식품의약국(FDA)에서 권장하는 전략인 연구 결과에 따르면 낮은 농도에서도 매우 효과적이라고 합니다.

제약팀은 이러한 성분을 포트폴리오의 일부로 제공할 뿐만 아니라, 니트로사민 오염과 관련하여 고객이 직면하고 있는 주요 우려 사항을 해결할 수 있는 전문 서비스를 설명하는 자리도 마련했습니다:

- 규정. 저희 팀은 규제에 대한 인사이트, 지침 및 광범위한 문서로 고객을 지원할 수 있습니다.

- 공식. 당사는 제형 및 기술 전문 지식과 화학 및 독성학에 대한 광범위한 지식을 보유하고 있습니다.

4. 더 친환경적인 미래를 위한 변화 수용의 열쇠

의료 부문은 기후 변화를 억제하기 위해 온실가스 배출을 줄임으로써 지구를 보호하는 데 큰 역할을 하고 있습니다. 왜 그럴까요? 전 세계 온실가스 배출량의 4~5%를 차지하기 때문입니다.¹ 맥락에 따라 설명하자면, 의료가 국가라면 전 세계에서 5번째로 많은 온실가스를 배출하는 국가가 될 것입니다. 이 산업의 탄소 발자국 규모를 고려할 때 지속 가능성이 CPHI의 주요 화두가 된 것은 놀라운 일이 아닙니다. 실제로 CPHI는 지속가능성 보고서()를 발표하여 친환경 제약의 최신 트렌드를 강조했으며, 이 중 상당수는 이미 제약 사업 부문에서 수용하고 있습니다. 예를 들어, 폐기물을 줄이고 배출량을 줄이며 처음부터 지속 가능한 소싱을 위해 혁신과 업계 간 협업 분위기를 조성합니다.

CPHI에서는 제약 업계에 지속 가능성 임팩트 카드™ 프로그램을 소개했습니다. 특히 2023 CPHI 제약 어워드에서는 임팩트 카드™가 지속가능성 부문 최종 후보로 선정되었습니다. Nelleke Barning, 지속 가능성 건강, 영양 부문 부사장 & Care at dsm-firmenich 댓글: "지속 가능성의 진보를 실현하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 제약업계의 보다 탄력적인 미래를 위한 투자의 일환으로 전과정평가(LCA) 전문성을 활용하여 Imp'Act™ 카드를 개발했습니다. LCA는 제품, 기술 또는 프로세스의 전체 수명 주기에 걸쳐 환경에 미치는 영향을 정량화하여 성분의 지속 가능성 자격을 계산하고 제시합니다. 여기에는 환경 영향, 추적 가능성, 인증 및 사회적 영향이 포함됩니다. 궁극적으로 임팩트 카드™ 프로그램은 고객이 자체 친환경 인증을 강화하고 친환경 표준과 관련하여 보다 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다."

지속 가능성에 대한 연구 원탁 토론을 마친 후 Nelleke Barning은 다음과 같이 결론을 내립니다: "지속 가능성은 점점 더 중요해지고 있으며, 제약 업계에서도 마찬가지입니다. 환경 지속 가능성 측면에서 범위 3 배출은 기업의 탄소 발자국의 대부분을 차지하며 식별하기 가장 어렵기 때문에 제약 업계에서 가장 어려운 과제입니다. 따라서 이러한 배출량을 획기적으로 줄이기 위해 배출량 모니터링을 개선할 필요가 있습니다. 가치 사슬 전반의 기본 데이터에 기반한 투명성(예: dsm-firmenich Sustainability Imp'Act Card™)은 중요한 첫걸음입니다. 다른 주요 결과로는 재생 에너지원에 투자하는 등 복잡한 규제에 얽매여 기존 제품을 방해하기보다는 보다 지속 가능한 운영이 필요하다는 점이 있었습니다. 마지막으로, 우리는 더 친환경적이고 건강한 미래를 위해 지속가능성이 모든 프로세스에 효과적으로 통합되고 경제적으로 실행 가능하도록 하기 위한 제약 업계와 정부 간의 교육, 인식 및 협력의 역할에 대해 논의했습니다."