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noviembre 9, 2023
Descubra los aprendizajes clave de dsm-firmenich en CPHI 2023, que abarcan desde la mitigación del riesgo de las nitrosaminas y las formulaciones de cannabinoides hasta las innovaciones sostenibles.
El mes pasado debutamos en el evento CPHI 2023 en Barcelona, España, para unirnos a la industria farmacéutica como una nueva empresa: dsm-firmenich. Este año, el 9 de mayo de 2023, marcó la fusión de DSM y Firmenich, uniendo dos empresas icónicas, innovadoras impulsadas por la ciencia de clase mundial. En CPHI mostramos nuestra visión de las soluciones impulsadas por objetivos como empresa recién constituida y unida. El evento ofrece una plataforma perfecta para conectar con profesionales afines, líderes de opinión y pioneros de la industria para aprender, innovar e iniciar posibles colaboraciones en el siempre desafiante espacio farmacéutico. También pudimos presentar nuestra cartera ampliada de excipientes, incluidos los sabores especiales heredados de Firmenich y las soluciones avanzadas de enmascaramiento del sabor. ¿Qué hemos aprendido de este inspirador acontecimiento? Siga leyendo para descubrir nuestros cuatro puntos clave:
La investigación y la innovación acaparan la atención en el CPHI, impulsando el crecimiento del sector farmacéutico al permitir nuevas terapias y ayudar a mejorar la calidad de vida de las personas. Como socio innovador del sector, tuvimos el placer de organizar una recepción exclusiva dedicada exclusivamente a la innovación. El acto contó con charlas de expertos a cargo de representantes de IQVIA y KPMG. ¿Qué hemos aprendido?
IQVIA destacó el espectro de la innovación en productos farmacéuticos, desde pequeñas moléculas y formulaciones hasta innovaciones revolucionarias en terapias avanzadas. Hicieron hincapié en el movimiento para hacer que los sistemas sanitarios sean más sostenibles y estén más centrados en el paciente, algo en lo que estamos profundamente comprometidos como empresa con un propósito. KPMG abordó los principales hitos y factores de éxito del proceso de desarrollo de un fármaco, desde la identificación de un compuesto prometedor hasta su fabricación y comercialización. Los expertos también destacaron las ventajas de un proceso multidisciplinar -las Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias (ETS)- para superar las preocupaciones de los pacientes sobre precios y reembolsos. Ambas presentaciones reforzaron la importancia de la colaboración en el sector farmacéutico para impulsar los avances de vanguardia en este ámbito y ampliar los límites de lo posible.
En dsm-firmenich, la innovación está en el centro de cada producto que desarrollamos, de cada proyecto de investigación que emprendemos y de cada decisión empresarial que tomamos. Es nuestro impulso continuo el que sustenta el desarrollo de soluciones avanzadas centradas en el paciente.
En la feria, el equipo de Pharma siguió demostrando su experiencia en el ámbito de los cannabinoides, destacando nuestra cartera de API de cannabinoides y nuestra exclusiva plataforma de innovación, creada en colaboración con nuestro socio estratégico, Brains Bioceutical. Hablamos de cómo la plataforma está abordando retos críticos en el espacio de los cannabinoides, que evoluciona rápidamente, como la elaboración de formas farmacéuticas orales sólidas, una tarea que muchos fabricantes tienen en mente. Los formatos orales sólidos son la opción preferida para la mayoría de las personas y, por lo tanto, son clave para centrarse en el paciente, ya que ofrecen un buen cumplimiento por parte del paciente, así como una mayor versatilidad para tratar tanto los síntomas agudos como los crónicos. Sin embargo, conseguir estos formatos sólidos ha sido todo un reto en el ámbito de los cannabinoides, ya que estas moléculas suelen encontrarse en forma de aceite y hasta ahora se han formulado frecuentemente en medicamentos líquidos. Además, tienen una biodisponibilidad limitada una vez administrados por vía oral, lo que plantea retos para la dosificación y la absorción del fármaco. dsm-firmenich se encuentra en una posición única para ayudar a los fabricantes farmacéuticos a optimizar el perfil del producto objetivo de los medicamentos basados en cannabinoides, mediante la fusión de un buen perfil de estabilidad física y química con una alta carga de API y una biodisponibilidad óptima de los cannabinoides, con el fin de lograr resultados terapéuticos superiores.
Durante el evento, el equipo de dsm-firmenich Pharma habló de su investigación preliminar centrada en encontrar el equilibrio ideal entre la carga de API, la estabilidad a largo plazo y la biodisponibilidad óptima de estas novedosas moléculas cannabinoides necesarias para desarrollar formulaciones de dosificación oral sólida centradas en el paciente. Alexandru Zabara, Director de Innovación de Farmacia y Nutrición Médica de dsm-firmenich, habló de nuestra investigación preliminar centrada en la optimización de la biodisponibilidad de estas novedosas moléculas cannabinoides para desbloquear formulaciones sólidas de dosificación oral. Alexandru Zabara comenta: "Fue emocionante discutir nuestros prometedores hallazgos preliminares con los delegados en CPHI, destacando las oportunidades considerando formulaciones sólidas de dosificación oral para una conveniencia y cumplimiento más óptimos por parte del paciente. Estamos dedicados a la evolución de las terapias con cannabinoides, y esperamos que nuestro equipo farmacéutico pueda guiar a clientes e innovadores hacia la selección de API y tecnologías de formulación preparadas para la validación clínica y el eventual desarrollo de productos, para beneficiar en última instancia a más pacientes en todo el mundo". Ya hemos empezado a ayudar a los clientes a liberar todo el potencial terapéutico de los cannabinoides en nuestro nuevo libro blanco que explora las consideraciones clave y los puntos de vista de los expertos a lo largo del viaje de desarrollo de fármacos cannabinoides."
Y lo que es más, nuestro equipo farmacéutico se esfuerza continuamente por superar los límites en el ámbito de los cannabinoides. ¿Sabía que recientemente nos hemos embarcado en una asociación estratégica con Bod Science para desarrollar fármacos innovadores basados en cannabinoides para tratar el insomnio, una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo? La colaboración es un paso importante hacia la ciencia y la innovación pioneras en este campo.
En los últimos años, las empresas farmacéuticas de todo el mundo han llevado a cabo una de las auditorías de seguridad de medicamentos más importantes de la historia, debido a la identificación de contaminantes nitrosamínicos potencialmente nocivos en medicamentos de prescripción habitual. CPHI reveló que abordar la mitigación de las nitrosaminas sigue siendo una necesidad crítica del mercado en la industria farmacéutica, y muchos desarrolladores de medicamentos están buscando orientación a lo largo de su viaje de mitigación del riesgo de nitrosaminas. No existe una solución rápida para este reto. Sin embargo, mostramos nuestro enfoque para ayudar a los formuladores a aplicar una estrategia de mitigación de eficacia probada utilizando nitrite scavengers - ascorbic acid and alpha-tocopherol. Estos bloqueantes de las nitrosaminas están avalados por numerosos datos de seguridad y son extremadamente eficaces -incluso a bajas concentraciones-, como demuestran los resultados de nuestras investigaciones; una estrategia recomendada por la Food and Drug Administration (FDA).
Además de ofrecer estos ingredientes como parte de nuestra cartera, el equipo de Pharma también estuvo presente para explicar cómo nuestros servicios expertos pueden abordar las principales preocupaciones a las que se enfrentan los clientes en relación con la contaminación por nitrosaminas:
- Reglamento. Nuestro equipo puede ayudar a los clientes con información normativa, orientación y amplia documentación.
- Formulaciones. Tenemos amplios conocimientos en formulación y pericia técnica, así como en química y toxicología.
El sector sanitario tiene un gran papel que desempeñar en la protección de nuestro planeta reduciendo las emisiones de gases de efecto invernadero para frenar el cambio climático. ¿Por qué? Porque representa el 4-5% del total de las emisiones mundiales.1 Para ponerlo en contexto, si la sanidad fuera un país, ocuparía el 5º lugar entre los mayores emisores de gases de efecto invernadero del mundo. Dada la considerable huella de carbono de esta industria, no es de extrañar que la sostenibilidad fuera uno de los principales temas de conversación en la CPHI. De hecho, CPHI publicó un Informe de Sostenibilidad , en el que se destacan las últimas tendencias en farmacia verde, muchas de las cuales ya han sido adoptadas por nuestro segmento de negocio Pharma. Por ejemplo, fomentamos un ambiente de innovación y colaboración intersectorial para reducir los residuos y las emisiones y hacer que el abastecimiento sea sostenible desde el principio.
En CPHI, presentamos a la industria farmacéutica nuestro programa Sustainability Imp'Act Card™. Cabe destacar que los Premios CPHI Pharma 2023 reconocieron a la Imp'Act Card™ como finalista en la categoría de sostenibilidad. Nelleke Barning, Vicepresidenta de Sostenibilidad de Salud, Nutrición & Care en dsm-firmenich comenta: "Nos comprometemos a hacer realidad los avances en sostenibilidad. Como parte de nuestra inversión en un futuro más resistente para la industria farmacéutica, hemos aprovechado nuestra experiencia en la evaluación del ciclo de vida (ECV) para desarrollar la tarjeta Imp'Act™. La ECV cuantifica el impacto ambiental de un producto, tecnología o proceso a lo largo de todo su ciclo de vida, para calcular y presentar las calificaciones de sostenibilidad de un ingrediente. Esto incluye su impacto medioambiental, trazabilidad, certificaciones e impacto social. En última instancia, el programa Imp'Act Card™ ayuda a nuestros clientes a reforzar sus propias credenciales ecológicas y a tomar decisiones más informadas cuando se trata de normas ecológicas."
Tras una mesa redonda de investigación sobre sostenibilidad, Nelleke Barning concluye: "La sostenibilidad es cada vez más importante, y sin duda también en la industria farmacéutica. En términos de sostenibilidad medioambiental, las emisiones de alcance 3 son las que plantean más problemas a la industria farmacéutica, ya que representan la mayor parte de la huella de carbono de una empresa y son las más difíciles de identificar. Por ello, es necesario mejorar el control de estas emisiones para reducirlas drásticamente. La transparencia basada en datos primarios en toda la cadena de valor (como la que se consigue con la dsm-firmenich Sustainability Imp'Act Card™) es un gran primer paso. Otras conclusiones clave fueron la necesidad de hacer más sostenibles las operaciones -en lugar de interferir en los productos existentes sujetos a complicadas normativas-, como por ejemplo, invirtiendo en fuentes de energía renovables. Por último, debatimos el papel de la educación, la concienciación y la colaboración entre la industria farmacéutica y los gobiernos para garantizar que la sostenibilidad se integre eficazmente en todos los procesos y sea económicamente viable para un futuro más ecológico y saludable."
1. Watts N, et al,.The 2020 report of The Lancet Countdown on health and climate change: responding to converging crises. Lancet. 2021 Ene 9;397(10269):129-170.
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