CBDのバイオアベイラビリティが低いと、どのような影響があるのでしょうか？

経口薬物送達は、医薬品を送達する最も簡単で便利な方法であるため、多くの患者にとって好ましい投与経路です。 しかし、経口薬物送達は、特にCBDのような生物学的利用能の低い分子に関しては、製造業者にとって必ずしも最も簡単な経路ではありません。 ザバラ博士のコメント： 「CBDに基づく治療のコンプライアンスを向上させる方法を研究する私たちの研究は、患者のことを第一に考えて始まりました。 現在、CBDを使用している患者の多くは、良好な治療結果を得るために大量の液体製剤を投与しなければなりません。 私たちは、薬物負荷が著しく高く、優れた薬物動態学的性能を有する固形製剤を開発することによってこの状況を変え、有効性を損なうことなく、より患者に優しい治療につなげたいと考えています。 そのため、私たちはカスタマイズされた技術プラットフォームを開発し、企業が優れたIP保護製剤を備えたCBDの分野に参入する機会を提供しています。

DSM社はCBDのバイオアベイラビリティにどのように取り組んでいますか？

DSMの科学者チームは、CBDの生物学的利用能の低さに対処するため、多くの薬物送達技術を模索している。 ザバラ博士はこれまでの研究について次のようにコメントしている。 「CBDの製剤を改善するため、我々は、報告されている原薬の絶対的生物学的利用能の低さの原因である、腸管での不完全な吸収と肝臓での広範な肝代謝の両方の要素を考慮しました。⁵ この目的のため、我々は腸壁から吸収されるCBDの量を増やすよう努力すると同時に、別の代謝経路に有利な賦形剤も検討しました」。

Dr Zabara continues: “Next, we assessed the effectiveness of multiple technologies previously demonstrated to enhance the bioavailability of other poorly soluble drugs. These include nano-emulsification, formation of amorphous solid dispersions, liposomal and lipid nanoparticle formulation. To identify which formulation approach was the most suitable for CBD (and other cannabinoids), we decided to test and benchmark them against each other. As part of our investigation, we’re using a combination of physical characterization techniques, in-vitro bioaccessibility testing and animal models to correlate the physical properties and compositional uniqueness of differently formulated CBD API against their bioaccessibility profile and pharmacokinetic performance. Preliminary results are promising. Our team has already demonstrated a link between the bioaccessibility of CBD and the physical state and stability of the API in solution and its in-vivo performance in an animal model.”

この研究は、新しいCBD療法を市場に送り出す企業にとってどのような意味を持つのだろうか？

Dr. Zabara remarks: "優れた薬物動態を持つCBDベースの治療薬を生み出すことは、企業がCBD原薬の1日投与量を制限する特定の市場認可経路に関連する課題を克服するのに役立ちます。 さらに、CBDのバイオアベイラビリティを改善することは、循環に入る分子の量を増やし、その有効性を高め、臨床試験で成功する確率を高めます。 物理的および化学的安定性を損なうことなく原薬の装填量を大幅に増やすことは、全体的な投与量を少なくする必要があるため、より患者中心でコスト効率の高い完成薬を生み出すことにもつながります。 とはいえ、私たちの研究は、オイルやソフトジェルカプセルのような液体アプリケーションが現在支配的な市場で、より幅広い完成薬フォーマットを利用できるようにしています。 さらに、カンナビノイドの製剤化に関連する課題を克服するために私たちが開発している技術は、同様の課題を克服しようとしている企業に利益をもたらす可能性があります。

今後の展開

現在進行中の調査について、ザバラ博士は次のように語っている。 "私たちの生体内前臨床研究は、現在の主要な液体形式よりも優れた送達技術を特定したことから、すでに有望な結果をもたらしています。 私たちの継続的な研究は、臨床的確認と最終的な製品開発のための実行可能な候補として、どの賦形剤と製剤技術を前進させるべきかについて私たちに情報を提供します。 私たちは、このような有望な治療用分子のバイオアベイラビリティを向上させる手助けをしているだけでなく、製薬業界に対して、どの製剤が特定の用途に最も適した性能を発揮するかについて啓蒙する手助けもしています。 私たちの研究は、急速に進化するCBD領域における技術革新の原動力となっており、顧客がこの分子の可能性を最大限に実現する手助けができることに興奮しています。"

この分子が製薬会社の未来を変えつつあることを理解するには、過去数年間にCBD治療が役立った人々の数を見るだけでよいのです。 例えば、薬剤耐性てんかんに悩む人々は、生活の質を回復させ、発作の強さと発生の両方を抑えることができる治療法を利用できるようになりました。さらに、神経障害性疼痛、痙縮、多発性硬化症に伴うその他の症状に悩む人々は、症状を緩和することができる粘膜スプレーを利用できるようになりました。 私の意見では、 、 これらの例は氷山の一角に過ぎず、前臨床および臨床研究の成長とCBD製剤における革新的な活動により、今後数年間で、カンナビノイドおよびマイナーカンナビノイド治療領域が開かれ、これらの分子の可能性が完全に解き放たれるでしょう。"

DSMによるCBDイノベーション

DSMは、カンナビノイドのパイオニアであるBrains Bioceutical社との独占的かつ戦略的なパートナーシップを通じて、イノベーターがCBDの治療可能性を実現できるよう支援しています。 DSMは、オーダーメイドのカンナビノイドベースの医薬品を開発し、世界中の患者の治療選択肢を拡大するための革新的なプラットフォームを構築しました。 DSMとBrains Bioceutical社は、高品質のTHCフリーCBD原薬、CBDのバイオアベイラビリティを向上させることが示されている製剤や技術的能力を含むカスタマイズされたソリューション、早期段階の医薬品開発のための規制、品質、科学的専門知識など、独自のエンドツーエンドサービスを提供しています。こちら をクリックして、CBDの未開発の可能性についてさらに学んでください。