낮은 CBD 생체이용률이 미치는 영향은 무엇인가요?

경구 약물 전달은 가장 쉽고 편리한 의약품 전달 방법이기 때문에 많은 환자들이 선호하는 투여 경로입니다. 그러나 경구 전달이 항상 제조업체에게 가장 쉬운 경로는 아니며, 특히 CBD와 같이 생체 이용률이 낮은 분자의 경우 더욱 그렇습니다. 자바라 박사는 다음과 같이 말합니다: "CBD 기반 치료의 순응도를 높이는 방법을 연구하는 우리의 연구는 환자를 최우선으로 염두에 두고 시작되었습니다. 현재 CBD를 사용하는 많은 환자들은 긍정적인 치료 결과를 얻기 위해 많은 양의 액상 제제를 투여해야 합니다. 우리는 훨씬 더 높은 약물 로딩과 우수한 약동학 성능을 갖춘 고체 제형을 만들어 효과는 그대로 유지하면서 환자 친화적인 치료법을 제공함으로써 이러한 상황을 바꾸고자 합니다. 그렇기 때문에 우리는 기업들이 높은 API 로딩, 뛰어난 물리적 및 화학적 안정성, 향상된 경구 생체이용률을 갖춘 우수한 IP 보호 제형으로 CBD 분야에 진출할 수 있는 기회를 제공하는 맞춤형 기술 플랫폼을 개발 중입니다."

DSM은 CBD 생체이용률을 어떻게 해결하고 있나요?

DSM의 과학자 팀은 CBD의 낮은 생체 이용률을 해결하기 위해 다양한 약물 전달 기술을 연구하고 있습니다. 자바라 박사는 지금까지의 연구에 대해 다음과 같이 설명합니다. "CBD의 제형을 개선하기 위해 우리는 장에서의 불완전한 흡수와 간에서의 광범위한 간 대사라는 보고된 낮은 절대 생체 이용률에 기여하는 두 가지 요소, 즉 장에서의 불완전한 흡수와 간에서의 광범위한 간 대사를 고려했습니다."⁵ 이를 위해 우리는 장벽을 통해 흡수되는 CBD의 양을 늘리는 동시에 대체 대사 경로를 선호하는 부형제를 탐색하기 위해 노력했습니다.".

자바라 박사는 계속해서: "다음으로, 우리는 이전에 다른 난용성 약물의 생체 이용률을 높이기 위해 입증된 여러 기술의 효과를 평가했습니다. 여기에는 나노 유화, 비정질 고체 분산액 형성, 리포솜 및 지질 나노 입자 제형이 포함됩니다. 어떤 제형 접근 방식이 CBD(및 기타 카나비노이드)에 가장 적합한지 확인하기 위해 서로 테스트하고 벤치마킹하기로 결정했습니다. 조사의 일환으로 물리적 특성화 기술, 체외 생체 접근성 테스트 및 동물 모델을 조합하여 다양한 제형의 CBD API의 물리적 특성과 구성 고유성을 생체 접근성 프로파일 및 약동학 성능과 연관시키고 있습니다. 예비 결과는 유망합니다. 우리 팀은 이미 동물 모델에서 CBD의 생체 접근성과 용액 내 API의 물리적 상태 및 안정성, 생체 내 성능 간의 연관성을 입증한 바 있습니다."

이 연구는 새로운 CBD 치료법을 시장에 출시하는 기업에게 어떤 의미가 있을까요?

자바라 박사 발언: "우수한 약물동력학으로 CBD 기반 치료제를 생성하면 기업이 CBD API의 일일 복용량을 제한하는 특정 시장 승인 경로와 관련된 문제를 극복하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 CBD의 생체 이용률을 개선하면 순환되는 분자의 양이 증가하여 효능이 향상되고 임상 시험에서 성공할 확률이 높아집니다. 물리적 및 화학적 안정성에 영향을 주지 않으면서 API 로딩을 크게 늘리면 전체 용량을 줄일 수 있어 환자 중심적이고 비용 효율적인 완제의약품을 만들 수 있습니다. 즉, 현재 오일이나 연질 젤 캡슐과 같은 액상 제형이 주를 이루고 있는 시장에서 다양한 완제의약품 제형을 사용할 수 있도록 연구하고 있습니다. 또한, 카나비노이드 제형과 관련된 문제를 극복하기 위해 개발 중인 기술은 마이너 카나비노이드 분야에서 유사한 문제를 극복하고자 하는 기업들에게 도움이 될 수 있습니다."

파이프라인의 향후 개발 계획

자바라 박사는 현재 진행 중인 연구에 대해 다음과 같이 설명합니다: "생체 내 전임상 연구를 통해 현재의 주요 액체 형태보다 우수한 전달 기술을 확인하면서 이미 유망한 결과를 얻었습니다. 지속적인 연구를 통해 임상 확인 및 최종 제품 개발을 위한 실행 가능한 후보로 어떤 부형제 및 제형 기술을 채택할지 결정할 수 있습니다. 이러한 유망한 치료 분자의 생체 이용률을 개선하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라, 제약 업계에 어떤 제형이 특정 용도에 가장 적합한지 교육하는 데도 기여하고 있습니다. 우리의 연구는 빠르게 진화하는 CBD 분야의 혁신을 촉진하고 있으며, 고객이 이 분자의 잠재력을 최대한 실현할 수 있도록 지원하게 되어 기쁩니다."

자바라 박사는 계속합니다: "이 분자가 제약업계의 미래를 바꾸고 있다는 사실을 알기 위해서는 지난 몇 년 동안 CBD 치료법이 도움을 준 사람들의 수만 봐도 알 수 있습니다. 예를 들어, 약물 내성 뇌전증으로 고생하는 사람들은 이제 삶의 질을 회복하고 발작의 강도와 발생을 모두 줄일 수 있는 치료제를 이용할 수 있게 되었습니다. 또한 신경 병성 통증, 경련 및 다발성 경화증과 관련된 기타 증상으로 고생하는 사람들은 이제 증상을 완화 할 수있는 구강 점막 스프레이에 접근 할 수 있습니다. 제 생각에는, 이러한 사례는 빙산의 일각에 불과하며 전임상 및 임상 연구가 증가하고 CBD 제형의 혁신 활동과 함께 향후 몇 년 동안 카나비노이드 및 미성년 카나비노이드 치료 공간이 열리고 이러한 분자의 잠재력을 최대한 활용할 수있을 것입니다."

DSM을 통한 CBD 혁신

DSM은 칸나비노이드의 선구자인 브레인스 바이오시추에이션과의 독점적이고 전략적인 파트너십을 통해 혁신가들이 CBD의 치료 잠재력을 실현할 수 있도록 돕고 있습니다. DSM은 맞춤형 카나비노이드 기반 의약품을 개발하고 전 세계 환자를 위한 치료 옵션을 확대하기 위해 혁신 플랫폼을 구축했습니다. DSM과 브레인즈 바이오슈티컬은 함께 고품질의 THC가 없는 CBD API, CBD의 생체 이용률을 개선하는 것으로 입증된 제형 및 기술 역량을 포함한 맞춤형 솔루션, 초기 단계 약물 개발을 위한 규제, 품질 및 과학 전문 지식을 포함한 고유한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. 여기를 클릭하세요 CBD의 미개발 잠재력에 대해 자세히 알아보세요.