Qual é o impacto da baixa biodisponibilidade do CBD?

A administração oral de medicamentos é a via de administração preferida de muitos pacientes, pois é a maneira mais fácil e conveniente de administrar fármacos. No entanto, a administração oral nem sempre é a via mais fácil para os fabricantes, especialmente quando se trata de moléculas com baixa biodisponibilidade, como o CBD. O Dr. Zabara comenta: "Nossa pesquisa sobre maneiras de aumentar a adesão às terapias baseadas em CBD foi iniciada tendo o paciente em mente. Atualmente, muitos dos pacientes que usam CBD precisam administrar grandes volumes de formulações líquidas para obter um resultado terapêutico positivo. Queremos mudar isso criando uma forma de dosagem sólida com carga de medicamento significativamente maior e um desempenho farmacocinético superior, levando a uma terapia mais amigável ao paciente sem comprometer a eficácia. É por isso que estamos desenvolvendo uma plataforma de tecnologia personalizada que dará às empresas a oportunidade de entrar no espaço do CBD com formulações superiores protegidas por IP, equipadas com um

Como a DSM está lidando com a biodisponibilidade do CBD?

A equipe de cientistas da DSM está explorando várias tecnologias de distribuição de medicamentos para lidar com a baixa biodisponibilidade do CBD. O Dr. Zabara comenta sobre a pesquisa até o momento: "Para melhorar a formulação do CBD, consideramos os dois elementos que contribuem para a baixa biodisponibilidade absoluta relatada do API - absorção incompleta no intestino e metabolismo hepático extenso no fígado.⁵ Para isso, nos esforçamos para aumentar a quantidade de CBD que é absorvida pela parede intestinal e, ao mesmo tempo, exploramos excipientes que favorecem uma via metabólica alternativa".

Dr Zabara continues: “Next, we assessed the effectiveness of multiple technologies previously demonstrated to enhance the bioavailability of other poorly soluble drugs. These include nano-emulsification, formation of amorphous solid dispersions, liposomal and lipid nanoparticle formulation. To identify which formulation approach was the most suitable for CBD (and other cannabinoids), we decided to test and benchmark them against each other. As part of our investigation, we’re using a combination of physical characterization techniques, in-vitro bioaccessibility testing and animal models to correlate the physical properties and compositional uniqueness of differently formulated CBD API against their bioaccessibility profile and pharmacokinetic performance. Preliminary results are promising. Our team has already demonstrated a link between the bioaccessibility of CBD and the physical state and stability of the API in solution and its in-vivo performance in an animal model.”

O que essa pesquisa significa para as empresas que estão lançando novas terapias com CBD no mercado?

Dr. Zabara comenta: "A geração de terapias à base de CBD com farmacocinética superior ajudará as empresas a superar os desafios associados às vias específicas de autorização de mercado que limitam a dosagem diária do CBD API. Além disso, o aprimoramento da biodisponibilidade do CBD aumentará a quantidade de molécula que entra na circulação, melhorando sua eficácia e aumentando a probabilidade de sucesso em testes clínicos. O aumento significativo da carga de API sem comprometer a estabilidade física e química também pode resultar em medicamentos acabados mais centrados no paciente e com melhor custo-benefício, já que seriam necessárias dosagens gerais mais baixas. Com isso dito, nossa pesquisa está disponibilizando uma gama mais ampla de formatos de medicamentos acabados em um mercado atualmente dominado por aplicações líquidas, como óleos e cápsulas de gel macio. Além disso, as tecnologias que estamos desenvolvendo para superar os desafios associados à formulação de canabinoides podem beneficiar empresas que buscam superar desafios semelhantes.

Desenvolvimentos futuros no pipeline

Comentando sobre a investigação em andamento, o Dr. Zabara diz: "Nossa pesquisa pré-clínica in vivo já apresentou resultados promissores, pois identificamos tecnologias de entrega que são superiores ao formato líquido líder atual. Nosso trabalho contínuo nos informará sobre quais excipientes e tecnologias de formulação devem ser levados adiante como candidatos viáveis para afirmação clínica e eventual desenvolvimento de produtos. Não estamos apenas ajudando a melhorar a biodisponibilidade de uma molécula terapêutica tão promissora, mas também estamos ajudando a educar o setor farmacêutico sobre quais formulações têm melhor desempenho para suas aplicações específicas pretendidas. Nosso trabalho está impulsionando a inovação no espaço de CBD em rápida evolução e estamos entusiasmados em ajudar os clientes a perceber todo o potencial dessa molécula."

O Dr. Zabara continua: "Basta olharmos para o número de pessoas que as terapias com CBD ajudaram nos últimos anos para percebermos que essa molécula está mudando o futuro da indústria farmacêutica. Por exemplo, pessoas que sofrem de epilepsia resistente a medicamentos agora têm acesso a um tratamento que pode restaurar sua qualidade de vida e reduzir a intensidade e a ocorrência de suas convulsões. Além disso, pessoas que sofrem de dor neuropática, espasticidade e outros sintomas associados à esclerose múltipla agora têm acesso a um spray oromucoso que pode aliviar seus sintomas. Em minha opinião, esses exemplos são apenas a ponta do iceberg e, com o crescimento da pesquisa pré-clínica e clínica, bem como as atividades de inovação na formulação do CBD, os próximos anos abrirão o espaço terapêutico dos canabinóides e canabinóides menores e liberarão todo o potencial dessas moléculas."

Inovação em CBD fornecida pela DSM

Por meio de sua parceria exclusiva e estratégica com a Brains Bioceutical, pioneira em canabinoides, a DSM está ajudando os inovadores a concretizar o potencial terapêutico do CBD. A DSM criou uma plataforma de inovação para desbloquear produtos farmacêuticos personalizados à base de canabinoides e expandir as opções de tratamento para pacientes em todo o mundo. Juntas, a DSM e a Brains Bioceutical oferecem um serviço exclusivo de ponta a ponta, incluindo um API de CBD de alta qualidade e livre de THC, soluções personalizadas, incluindo formulação e recursos técnicos que comprovadamente melhoram a biodisponibilidade do CBD, bem como expertise regulatória, de qualidade e científica para o desenvolvimento de medicamentos em estágio inicial. Clique em aqui para saber mais sobre o potencial inexplorado do CBD.