細胞外マトリックス

生物学的足場を保持することが証明された細胞外マトリックス技術

細胞外マトリックス(ECM)の製品開発は、患者の治癒を改善することから始まりますが、当社のECMテクノロジーは、創傷治療や軟部組織の再建から整形外科や心臓血管への応用に至るまで、天然組織を模倣し、細胞統合を可能にすることで、組織再生を誘導し、その実現を支援します。

私たちは、ヘルスケアの連続体全体にわたって世界中のパートナーと協力し、患者の治癒をサポートするECMテクノロジーを共同開発し、進歩を実現します。

10年

商業用

40+

世界で40以上の査読付き学術誌に掲載

30年以上

世界をリードする医療機器・製薬企業との協業

Laboratory technicians in a medical clinic
次の開発プロジェクトに当社のECMソリューションを選ぶ理由は?

当社のバイオミメティックECMスキャフォールドは、天然由来のコラーゲン構造を提供し、結合組織の天然特性(ネイティブの成長因子、糖、タンパク質)を維持する独自の加工機能によって補完され、抗原性成分の除去に役立つ。

医療グレードのECM足場に使用するために、さまざまな組織源や組織を加工できるだけでなく、当社の専門家はECM材料と当社の合成ポリマーまたはお客様の合成ポリマーを組み合わせることができます。 これらに加えて、当社は以下のような安心をお届けします:

  • FDAマスターファイルとグローバルな規制当局への申請サポート。
  • 確立されたサプライチェーンと強固な品質システム - MDSAP認証を取得。
  • 適用されるISOおよびASTM規格に準拠したバイオマテリアル。
ポートフォリオの概要

医療用ポリウレタンのソリューションをご覧ください。

 

ECMシート

当社のECMシート材料は、軟部組織の再建に理想的であり、そのユニークな機械的性質は、複数の用途に理想的である。 

  • ブタの真皮、腹膜、心膜に基づく。
  • 複数の厚さがある。 
  • 脱細胞化されたバルクシート、または包装および/または滅菌された材料として提供される。
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カスタムECMフォーム

お客様の既存のプロセスや資料とスムーズに連携できるよう、カスタムECMフォームを簡単に修正することができます。 

  • サイズ、形状、厚みが異なる複数の素材から構成されている。
  • 粒度分布測定(ミリング)を含む、さらなるダウンストリーム機能によってサポートされる。
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カスタム開発・製造  

当社のR&D専門家は、スムーズな製造工程移行を通じて、お客様の組織や工程と協力し、理想的な生物学的足場を共同作成することができます。

  • これには、ECM材料の採取、洗浄、脱細胞化、消毒、保存、滅菌が含まれる。
  • 固形臓器、腱、骨、神経を含む他の動物(ヒト以外)組織源を、既存または新規の脱細胞化処理に使用する。
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アプリケーション・スポットライト:生物学的足場のサポート

理想的な生体足場材料を作るにはどうすればよいのでしょうか? 重要なのは、生体組織のミクロおよびマクロ構造の自然な完全性を維持する穏やかなプロセスです。 同時に、このプロセスは、細胞残骸、DNA、リン脂質などの抗原性成分を除去し、他の重要なECM成分のレベルを維持します*。

今日、当社のECM材料は、創傷治療から歯科用バリア膜、整形外科用補強材、軟組織再建に至るまで、世界中の患者の治療に使用されている。

私たちは、安全性や性能に妥協することなく、パートナーに具体的で価値ある持続可能な利益をもたらす、 持続可能なヘルスケアソリューション を創造します。

*これらの成分の効果は臨床的に評価されていない。

よくある質問

以下は、専門家からよく寄せられる質問です。 他の質問はありますか? お問い合わせ.

ECMはコラーゲンとどう違うのか?

DSMの細胞外マトリックスにはコラーゲンが含まれているが、その穏やかで選択的な加工により、ネイティブな成長因子、エラスチン、その他の細胞外成分も含まれている。 コラーゲンは分解され、再構築されることでカスタマイズされた形状を作り出すが、ECMの加工はネイティブな組織の強度と特徴を維持する。

ECMの形態は?

当社の細胞外マトリックスは、主にシート状で提供されているが、このプロセスは多くの組織タイプに適用可能である。 このため、当社はパートナーと緊密に協力し、ニーズに合わせてカスタマイズしたソリューションを提供することができる。

ECMの処理に使用しているクリーンルームのクラスは?

dsm-firmenich Biomedicalは、ISOクラス8のクリーンルームで、現行の適正製造基準(cGMP)を用いてECMを製造しています。 詳しくは、 品質& 認証 をご覧ください。

技術リソース

当社のECMテクノロジーが、満たされていないニーズへの取り組みにどのように役立つか、さらに詳しい情報をお探しですか?

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ECMデータシート

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メディオール®マトリックスサージカルメッシュ

 

dsm-firmenichバイオメディカルは、確かな経験、能力、知識をもって、 。 

これは、移植後の人体が生体材料にどのように反応するかについての包括的な理解に基づき、 form-fit-function のアプローチを用いることから始まります。これにより、人体の生理学に適合する材料を設計し、維持、回復、修復が可能な完成品の開発を支援することができます。これらはすべて、適用される規制要件によってサポートされています。 

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MDSAP ISO 13485

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