소니는 의료 서비스 전반에 걸쳐 전 세계 파트너와 협력하여 환자 치유를 지원하는 ECM 기술을 공동 개발하여 의료 발전에 기여하고 있습니다.
세포 외 행렬
생물학적 스캐폴드를 보존하는 것으로 입증된 세포 외 매트릭스 기술
세포외기질(ECM)을 위한 제품 개발 여정은 환자 치유 개선에서 시작된다는 것을 잘 알고 있습니다. 소니의 ECM 기술은 상처 치료 및 연조직 재건부터 정형외과 및 심혈관 분야에 이르기까지 모든 분야에서 자연 조직을 모방하고 세포 통합을 가능하게 하는 유도 조직 재생을 제공합니다.
10년
상업적 사용
40+
전 세계 40개 이상의 피어 리뷰 저널에 게재됨
30년 이상
세계 유수의 의료 기기 및 제약 회사와의 협력
다음 개발 프로젝트에 ECM 솔루션을 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
유니티의 생체 모방 ECM 스캐폴드는 자연 유래 콜라겐 구조를 제공하며, 결합 조직의 자연적 특성(고유 성장 인자, 당, 단백질)을 유지하고 항원 성분을 제거하는 데 도움이 되는 고유한 처리 기능으로 보완됩니다.
의료용 ECM 스캐폴드에 사용하기 위해 다양한 조직 공급원과 유형을 처리할 수 있을 뿐만 아니라, 당사의 전문가가 당사의 합성 폴리머 또는 귀사의 ECM 재료와 결합할 수 있습니다. 이 모든 것 외에도 다음을 통해 더욱 안심할 수 있습니다:
- FDA 마스터 파일 및 글로벌 규제 제출을 지원합니다.
- 확립된 공급망과 견고한 품질 시스템 - MDSAP 인증을 받았습니다.
- 해당 ISO 및 ASTM 표준을 준수하는 생체 재료.
포트폴리오 개요
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ECM 시트
당사의 ECM 시트 재료는 연조직 재건에 이상적입니다. 또한 고유한 기계적 특성으로 인해 다양한 애플리케이션에 이상적입니다.
- 돼지 진피, 복막 및 심낭 공급원을 기반으로 합니다.
- 다양한 두께로 제공됩니다.
- 탈세포화된 대량 시트 또는 포장 및/또는 멸균된 재료로 제공됩니다.
사용자 지정 ECM 양식
기존 프로세스 및 자료와 원활하게 작동하도록 사용자 지정 ECM 양식을 쉽게 수정할 수 있습니다.
- 다양한 크기, 모양, 두께의 다중 재료 구조로 제공됩니다.
- 크기 축소(밀링)를 포함한 추가 다운스트림 기능으로 지원됩니다.
맞춤형 개발 및 제조
당사의 R&D 전문가는 원활한 생산 공정 이전을 통해 조직 및 공정과 협력하여 이상적인 생물학적 스캐폴드를 공동 제작할 수 있습니다.
- 여기에는 ECM 재료의 채취, 세척, 탈세포화, 소독, 보존 및 멸균이 포함됩니다.
- 고형 장기, 힘줄, 뼈, 신경 등 다른 동물(비인간) 조직을 기존 또는 새로운 탈세포화 처리에 사용합니다.
애플리케이션 스포트라이트: 생물학적 스캐폴드 지원
이상적인 생물학적 스캐폴드 소재는 어떻게 만들 수 있을까요? 핵심은 생체 조직의 자연스러운 미세 및 거시 구조의 자연스러운 무결성을 유지하는 부드러운 프로세스입니다. 동시에 이 과정은 세포 잔여물, DNA, 인지질과 같은 항원 성분을 제거하는 동시에 다른 중요한 ECM 성분의 수치를 유지합니다*.
오늘날 당사의 ECM 재료는 상처 치료부터 치과용 차단막, 정형외과용 보강재, 연조직 재건에 이르기까지 전 세계 환자 치료에 사용되고 있습니다.
파트너에게 실질적이고 가치 있는 지속 가능성 혜택을 제공하는 지속 가능한 의료 솔루션 안전이나 성능에 대한 타협 없이.
*이 성분의 효과는 임상적으로 평가되지 않았습니다.
자주 묻는 질문
다음은 전문가들이 자주 묻는 질문입니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의.
ECM은 콜라겐과 어떻게 다른가요?
DSM의 세포 외 매트릭스는 콜라겐을 함유하고 있지만, 부드럽고 선택적인 처리로 인해 천연 성장 인자, 엘라스틴 및 기타 세포 외 성분도 함유하고 있습니다. 콜라겐은 분해되고 재건되어 맞춤형 형태로 만들어지며, ECM의 가공은 자연 조직의 강도와 특징을 보존합니다.
ECM은 어떤 형태로 제공되나요?
세포 외 매트릭스는 주로 시트 형태로 제공되지만, 이 프로세스는 다양한 조직 유형에 적용할 수 있습니다. 이를 통해 파트너와 긴밀히 협력하여 파트너의 요구사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있습니다.
ECM 처리를 위해 어떤 등급의 클린룸을 사용하시나요?
dsm-firmenich Biomedical은 ISO 클래스 8 클린룸에서 현재 우수 제조 관리 기준(cGMP)을 사용하여 ECM을 생산합니다. 자세한 내용은 품질 & 인증 을 참조하세요.
기술 리소스
충족되지 않은 요구사항을 해결하는 데 ECM 기술이 어떻게 도움이 될 수 있는지 자세히 알아보고 싶으신가요?
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Medeor® 매트릭스 수술용 메쉬
의료 제품 개발은 길고 구불구불하며 때로는 험난한 여정이 될 수 있다는 것을 잘 알고 있습니다. dsm-firmenich Biomedical은 모든 단계에서 고객을 지원할 수 있는 입증된 경험, 역량 및 지식을 갖추고 있으니 안심하세요 .
이는 이식 후 인체가 생체 재료에 반응하는 방식에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 한 형태 맞춤 기능 접근 방식을 사용하는 것으로 시작됩니다. 이를 통해 인체의 생리와 호환되는 소재를 설계하고 관련 규제 요건에 따라 지속, 복원 및 복구가 가능한 완제품을 개발할 수 있습니다.
MDAP ISO 13485
생체 재료 전문가 팀이 여러분을 지원할 준비가 되어 있습니다.
혁신적인 재생 의약품 및 기기를 개발하기 위해 어떻게 파트너와 협력할 수 있는지 알아보세요.
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