DSM'S HMO (2FL)がカナダで初期栄養剤として規制当局の承認を取得

デンマーク、ホルスホルム

健康、栄養、バイオサイエンス分野で活躍する世界的なサイエンス・ベースの企業である Royal DSM は、本日、同社のヒト同一性ミルクオリゴ糖（HMO）である GlyCare™ 2'-フコシラクトース（2FL）が、カナダにおいて乳児用粉ミルクおよび栄養補助食品（幼児用粉ミルク） への使用が承認されたことを発表しました。DSM は、世界的に最も多くの HMO 成分および市場に関する規制当局の認可を取得しており、GlyCare™ 2FL は、カナダにおいて乳児用粉ミルクと 幼児用粉ミルク製品の両方に許可された唯一の HMO として、早期生活栄養ブランドがイノベーションを起こし、世界中の子供たちの健康と発育をサポートするための新たな機会を提供します。 

カナダ保健省は、2021年にDSMが承認申請したGlyCare™ 2FL HMOの「異議なし通知書」を発行し、1～3歳の幼児用ミルクおよび栄養補助食品の原料として使用できることを確認した。 同省は、「新規食品の安全性評価に関するガイドライン」に従ってオリゴ糖の包括的評価を実施し、「2FL成分に関連するアレルギーの懸念はない」、「この2FL炭水化物の栄養価は、摂取可能な他の炭水化物と比較して違いはない」と結論づけ、早期栄養ソリューションへの配合を安全なものとした。 

HMOs are the third most abundant solid component naturally found in human milk, after lipids and lactose. Growing evidence shows that HMOs have important immunity and gut health benefits and a potential role in brain and cognitive development – creating increasing demand for these ingredients in the early life nutrition space. With the widest portfolio of commercially available HMOs and the world’s only dedicated large-scale HMO production facility, DSM brings supply chain superiority and assurance of quality as a trusted source of HMOs for infants, children and adults. The new regulatory win adds to recent approvals that DSM has gained in several other important markets. At present, six of its HMO products have secured market authorization as new ingredients in foods and supplements in the European Union, United Kingdom, United States, Russia, Israel and Singapore. To date, DSM holds the exclusive authorization of LNT, 6SL, 3SL, as well as a mixture product 2FL/DFL, in the European Union and has market a 

「母乳は乳児栄養の金字塔であるため、私たちはできるだけ母乳に近い組成と機能性を持つ粉ミルクを開発するよう努力しています。 しかし、少し前までは、HMOは母乳栄養の乳児にしか利用できませんでした。 最近の技術の進歩により、乳児用および幼児用粉ミルク製品にHMOを開発・添加することができるようになりました。 これらの生物活性化合物の市場は、乳児の発育と人間の健康全般におけるその潜在的な役割がますます認識されるようになり、急速に成長しています。 

DSMのSenior Regulatory& Scientific Affairs ManagerであるMarta Miksは、次のように続けます。"DSMは、HMOに対する規制上の承認数ですでに世界をリードしていますが、カナダでの2FLの最近の承認は、より多くの乳児がこれらの重要な成分によって提供されるユニークな健康上の利点を利用できることを意味するので、私たちは感激しています。" しかし、この分野における私たちの進歩はそれだけにとどまりません。 私たちは、世界中の40以上の研究および戦略的パートナーのネットワークとともに、豊富な前臨床および臨床研究プログラムを通じて、これらのユニークな成分の科学的理解を進め続けています。

DSM の次世代 HMO のポートフォリオとこれらのユニークな成分の背後にある研究について詳しくは、https://www.dsm.com/human-nutrition/en/products/hmos/hmos-for-early-life.html をご覧ください。