HMO (2FL) da DSM obtém aprovação regulatória para nutrição precoce no Canadá

Hørsholm, Dinamarca

A Royal DSM, empresa global de base científica que atua nas áreas de saúde, nutrição e biociência, anunciou hoje que seu oligossacarídeo de leite idêntico ao humano (HMO) GlyCare™ 2'-fucosilactose (2FL) foi aprovado no Canadá para uso em fórmulas infantis e suplementos nutricionais (fórmulas para crianças pequenas). A DSM possui autorização regulatória para o maior número de ingredientes e mercados de HMO em todo o mundo e o GlyCare™ 2FL, como o único HMO permitido em fórmulas infantis e para crianças pequenas no Canadá, abre novas oportunidades para que as marcas de nutrição infantil inovem e apoiem a saúde e o desenvolvimento das crianças em todo o mundo. 

Após a submissão da DSM para aprovação regulatória em 2021, a Health Canada emitiu uma "carta de não objeção" para o GlyCare™ 2FL HMO, confirmando a aceitabilidade de seu uso como ingrediente em fórmulas infantis e suplementos nutricionais para crianças de um a três anos de idade. O departamento realizou uma avaliação abrangente do oligossacarídeo de acordo com suas Diretrizes para a Avaliação de Segurança de Novos Alimentos. Concluiu que "não há preocupações com alergias associadas ao ingrediente 2FL" e "não há diferenças no valor nutricional desse carboidrato 2FL em comparação com outros carboidratos disponíveis para consumo" - tornando sua inclusão segura em soluções de nutrição para o início da vida. 

HMOs are the third most abundant solid component naturally found in human milk, after lipids and lactose. Growing evidence shows that HMOs have important immunity and gut health benefits and a potential role in brain and cognitive development – creating increasing demand for these ingredients in the early life nutrition space. With the widest portfolio of commercially available HMOs and the world’s only dedicated large-scale HMO production facility, DSM brings supply chain superiority and assurance of quality as a trusted source of HMOs for infants, children and adults. The new regulatory win adds to recent approvals that DSM has gained in several other important markets. At present, six of its HMO products have secured market authorization as new ingredients in foods and supplements in the European Union, United Kingdom, United States, Russia, Israel and Singapore. To date, DSM holds the exclusive authorization of LNT, 6SL, 3SL, as well as a mixture product 2FL/DFL, in the European Union and has market a 

"Como líder orientado por propósitos no espaço de nutrição na primeira infância, estamos comprometidos em fornecer a melhor nutrição a todos os bebês que não têm o privilégio de serem amamentados", diz Christoph Röhrig, diretor de Regulamentação de HMO da DSM. "O leite materno é o padrão ouro para a nutrição infantil, por isso nos esforçamos para desenvolver fórmulas que sejam tão semelhantes ao leite materno em composição e funcionalidade quanto possível. Não faz muito tempo, no entanto, os HMOs estavam disponíveis apenas para bebês amamentados. Avanços tecnológicos recentes agora permitem o desenvolvimento e a adição de HMOs a produtos de fórmula para bebês e crianças pequenas. O mercado para esses compostos bioativos está crescendo rapidamente, pois seu papel potencial no desenvolvimento infantil e na saúde humana em geral está se tornando cada vez mais reconhecido." 

& Marta Miks, gerente sênior de Assuntos Científicos da DSM, continua: "A DSM já é líder em número de aprovações regulatórias para HMOs em todo o mundo, mas estamos entusiasmados com a recente aprovação do 2FL no Canadá, pois isso significa que mais bebês poderão ter acesso aos benefícios exclusivos à saúde proporcionados por esses importantes ingredientes. Nosso progresso nesse espaço não para por aí. Continuamos a avançar na compreensão científica desses ingredientes exclusivos por meio de um rico programa de estudos pré-clínicos e clínicos, juntamente com uma rede de mais de 40 parceiros estratégicos e de pesquisa em todo o mundo."

Para saber mais sobre o portfólio de HMOs de próxima geração da DSM e a pesquisa por trás desses ingredientes exclusivos, visite: https://www.dsm.com/human-nutrition/en/products/hmos/hmos-for-early-life.html