캐나다에서 초기 생애 영양에 대한 규제 승인을 획득한 DSM'S HMO(2FL)

회르숄름, 덴마크

건강, 영양 및 생명과학 분야에서 활동하는 글로벌 과학 기반 기업인 Royal DSM은 오늘 자사의 인체 동일성 우유 올리고당(HMO) 글리케어™ 2'-푸코실락토스(2FL)가 캐나다에서 유아용 조제분유 및 영양 보충제(유아용 조제분유)에 사용하도록 승인되었다고 발표했습니다. DSM은 전 세계에서 가장 많은 HMO 원료와 시장에 대한 규제 승인을 보유하고 있으며, 캐나다에서 유아용 및 유아용 조제분유 제품( )에 모두 허용되는 유일한 HMO인 글리케어™ 2FL은 전 세계 어린이들의 건강과 발달을 혁신하고 지원하는 초기 영양 브랜드에 새로운 기회를 열어주고 있습니다. 

2021년 DSM이 규제 승인을 신청한 이후, 캐나다 보건부는 1~3세 유아를 위한 유아용 조제분유 및 영양 보충제의 원료로 사용할 수 있음을 확인하는 '이의 없음 서한'을 GlyCare™ 2FL HMO에 발급했습니다. 식품의약품안전처는 새로운 식품의 안전성 평가 가이드라인에 따라 올리고당에 대한 종합적인 평가를 실시했습니다. '2FL 성분과 관련된 알레르기 우려는 없다', '2FL 탄수화물의 영양가는 다른 탄수화물과 비교했을 때 차이가 없다'는 결론을 내렸기 때문에 초기 영양 솔루션에 안전하게 포함될 수 있습니다. 

HMO는 지질과 유당에 이어 모유에서 자연적으로 발견되는 세 번째로 풍부한 고체 성분입니다. HMO가 면역력과 장 건강에 중요한 이점이 있고 두뇌 및 인지 발달에 잠재적인 역할을 한다는 증거가 늘어나면서 유아 영양 분야에서 이러한 성분에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 가장 광범위한 상용 HMO 포트폴리오와 세계 유일의 대규모 HMO 전용 생산 시설을 갖춘 DSM은 영유아, 어린이 및 성인용 HMO의 신뢰할 수 있는 공급원으로서 공급망의 우수성과 품질 보증을 제공합니다. 이번 규제 승인 획득은 최근 DSM이 다른 여러 중요한 시장에서 획득한 승인에 추가됩니다. 현재 HMO 제품 중 6개가 유럽연합, 영국, 미국, 러시아, 이스라엘, 싱가포르에서 식품 및 건강보조식품의 새로운 원료로 시판 허가를 획득한 상태입니다. 현재까지 DSM은 유럽 연합에서 LNT, 6SL, 3SL 및 혼합 제품인 2FL/DFL에 대한 독점 승인을 보유하고 있으며, 호주와 뉴질랜드에서는 2FL의 시장 접근 권한과 LNnT의 독점 시장 접근 권한을 보유하고 있습니다. 또한 DSM은 중국에서 2FL 및 LNnT HMO 승인을 신청 중이며, 이는 순조롭게 진행되고 있으며 최종 결정은 6~9개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 

"초기 생애 영양 분야의 목적 중심 리더로서 우리는 모유 수유의 특권을 누리지 못하는 모든 영아에게 최상의 영양을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다."라고 DSM의 HMO 규제 책임자인 크리스토프 뢰리그(Christoph Röhrig)는 말합니다. "모유는 유아 영양의 표준이기 때문에 우리는 가능한 한 모유와 성분 및 기능면에서 유사한 분유를 개발하기 위해 노력합니다. 하지만 얼마 전까지만 해도 HMO는 모유 수유를 하는 유아에게만 제공되었습니다. 최근 기술 발전으로 영유아 조제분유 제품에 HMO를 개발 및 추가할 수 있게 되었습니다. 이러한 생리 활성 화합물의 시장은 유아 발달과 전반적인 인체 건강에 대한 잠재적 역할이 점점 더 인정받으면서 빠르게 성장하고 있습니다." 

마르타 미크스, 수석 규제 담당자 & DSM의 과학 담당 매니저는 계속합니다: "DSM은 이미 전 세계 HMO 규제 승인 건수에서 선두를 달리고 있지만, 최근 캐나다에서 2FL이 승인된 것은 더 많은 유아들이 이 중요한 성분이 제공하는 특별한 건강상의 혜택을 누릴 수 있다는 것을 의미하기 때문에 매우 기쁘게 생각합니다. 하지만 이 분야의 발전은 여기서 멈추지 않습니다. 우리는 전 세계 40개 이상의 연구 및 전략적 파트너 네트워크와 함께 풍부한 전임상 및 임상 연구 프로그램을 통해 이러한 독특한 성분에 대한 과학적 이해를 지속적으로 발전시키고 있습니다."

DSM의 차세대 HMO 포트폴리오와 이러한 고유 성분에 대한 연구에 대한 자세한 내용은 https://www.dsm.com/human-nutrition/en/products/hmos/hmos-for-early-life.html 에서 확인할 수 있습니다.