DSM'S HMO (2FL) obtient l'approbation réglementaire pour la nutrition des jeunes enfants au Canada

Hørsholm, Danemark

Royal DSM, une société scientifique mondiale active dans les domaines de la santé, de la nutrition et des biosciences, a annoncé aujourd'hui que son oligosaccharide de lait identique à celui de l'homme (HMO) GlyCare™ 2'-fucosyllactose (2FL) a été approuvé au Canada pour une utilisation dans les préparations pour nourrissons et les compléments nutritionnels (préparations pour tout-petits). DSM détient l'autorisation réglementaire pour le plus grand nombre d'ingrédients HMO et de marchés à l'échelle mondiale et, GlyCare™ 2FL, en tant que seul HMO autorisé dans les préparations pour nourrissons et au Canada, ouvre de nouvelles possibilités pour les marques de nutrition précoce d'innover et de soutenir la santé et le développement des enfants dans le monde entier. 

Suite à la demande d'approbation réglementaire déposée par DSM en 2021, Santé Canada a émis une " lettre de non-objection " pour GlyCare™ 2FL HMO, confirmant l'acceptabilité de son utilisation en tant qu'ingrédient dans les préparations pour nourrissons et les compléments nutritionnels pour les tout-petits âgés d'un à trois ans. Le ministère a procédé à une évaluation complète de l'oligosaccharide conformément à ses lignes directrices pour l'évaluation de la sécurité des nouveaux aliments. Elle a conclu que "l'ingrédient 2FL ne pose aucun problème d'allergie" et que "la valeur nutritionnelle de cet hydrate de carbone 2FL n'est pas différente de celle des autres hydrates de carbone disponibles à la consommation", ce qui rend son inclusion sûre dans les solutions nutritionnelles destinées aux jeunes enfants. 

Les HMO sont le troisième composant solide le plus abondant naturellement présent dans le lait humain, après les lipides et le lactose. Des preuves de plus en plus nombreuses montrent que les HMO ont des effets bénéfiques importants sur l'immunité et la santé intestinale et qu'ils peuvent jouer un rôle dans le développement cérébral et cognitif, ce qui crée une demande croissante pour ces ingrédients dans le domaine de l'alimentation des jeunes enfants. Avec le plus large portefeuille d'HMO disponibles dans le commerce et le seul site de production d'HMO à grande échelle au monde, DSM apporte la supériorité de la chaîne d'approvisionnement et l'assurance de la qualité en tant que source fiable d'HMO pour les nourrissons, les enfants et les adultes. Cette nouvelle victoire réglementaire s'ajoute aux récentes approbations obtenues par DSM sur plusieurs autres marchés importants. À l'heure actuelle, six de ses produits HMO ont obtenu une autorisation de mise sur le marché en tant que nouveaux ingrédients dans les aliments et les compléments alimentaires dans l'Union européenne, au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Russie, en Israël et à Singapour. À ce jour, DSM détient l'autorisation exclusive de LNT, 6SL, 3SL, ainsi qu'un mélange de produits 2FL/DFL, dans l'Union européenne et dispose d'un accès au marché pour 2FL et d'un accès exclusif au marché pour LNnT en Australie et en Nouvelle-Zélande. En outre, DSM a déposé une demande d'approbation de ses HMO 2FL et LNnT en Chine - cette démarche progresse bien, la décision finale devant être prise dans un délai de six à neuf mois. 

"En tant que leader dans le domaine de l'alimentation des jeunes enfants, nous nous engageons à fournir la meilleure alimentation à tous les nourrissons qui n'ont pas le privilège d'être nourris au sein", déclare Christoph Röhrig, responsable de la réglementation HMO chez DSM. "Le lait maternel est la référence en matière de nutrition infantile, c'est pourquoi nous nous efforçons de développer des formules dont la composition et la fonctionnalité sont aussi proches que possible de celles du lait maternel. Il n'y a pas si longtemps, les HMO n'étaient accessibles qu'aux enfants nourris au sein. De récentes avancées technologiques permettent désormais de développer et d'ajouter des HMO aux préparations pour nourrissons et enfants en bas âge. Le marché de ces composés bioactifs est en pleine expansion, car leur rôle potentiel dans le développement des nourrissons et la santé humaine en général est de plus en plus reconnu". 

Marta Miks, Senior Regulatory & Scientific Affairs Manager at DSM poursuit : "DSM est déjà en tête du nombre d'approbations réglementaires pour les HMO dans le monde entier, mais nous sommes ravis de la récente approbation de 2FL au Canada, car cela signifie que davantage de nourrissons peuvent accéder aux avantages uniques pour la santé que procurent ces ingrédients importants. Nos progrès dans ce domaine ne s'arrêtent pas là. Nous continuons à faire progresser la compréhension scientifique de ces ingrédients uniques grâce à un riche programme d'études précliniques et cliniques, en collaboration avec un réseau de plus de 40 partenaires stratégiques et de recherche à travers le monde".

Pour en savoir plus sur le portefeuille d'HMO de nouvelle génération de DSM et sur la recherche qui sous-tend ces ingrédients uniques, consultez le site : https://www.dsm.com/human-nutrition/en/products/hmos/hmos-for-early-life.html