Développement de l'innovation dans les premières phases de la vie avec l'approbation de l'ingrédient 3-FL HMO

Résumé

• dsm-firmenich a obtenu l'approbation de son dernier ingrédient HMO - GlyCare™ 3FL - pour les applications alimentaires et les compléments alimentaires aux États-Unis et en Australie.
• Soutenu par une équipe de scientifiques et d'experts en réglementation, dsm-firmenich est un pionnier de l'innovation dans le domaine des HMO afin de mettre ces oligosaccharides uniques présents dans le lait maternel à la disposition des nourrissons du monde entier.
• Lisez la suite pour découvrir ce que la dernière victoire réglementaire de dsm-firmenich pour son ingrédient 3-fucosyllactose (3-FL) signifie pour les progrès de la nutrition en début de vie.

Pour garantir aux bébés nourris aux préparations pour nourrissons le meilleur départ possible dans la vie, lorsque l'allaitement maternel n'est pas possible ou n'est pas choisi, il est important de rapprocher le plus possible la composition et la fonction des préparations pour nourrissons de celles du lait maternel humain, qui est la référence en matière de nutrition infantile. Troisième composant solide le plus abondant dans le lait humain après les lipides et le lactose,¹ les oligosaccharides du lait humain (HMO) sont un ensemble de structures glucidiques complexes qui jouent un rôle important dans l'alimentation des nourrissons. Depuis leur découverte, des preuves de plus en plus nombreuses ont démontré les avantages potentiels des HMO dans de nombreux domaines de la santé infantile, tels que la santé digestive, l'immunité et le développement cognitif.

dsm-firmenich pénètre de nouveaux marchés avec 3-FL HMO

dsm-firmenich a franchi une nouvelle étape réglementaire dans le domaine des HMO avec l'approbation de son nouvel ingrédient HMO, le 3-fucosyllactose (3-FL) - commercialisé sous le nom de GlyCare™ 3FL 9000 ou 9001 - pour une utilisation dans les applications alimentaires et les compléments alimentaires aux États-Unis et en Australie . 

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une "no questions letter" en réponse à l'avis d'innocuité généralement reconnu (GRAS) soumis par dsm-firmenich à l'Agence pour l'utilisation du 3-FL dans un certain nombre d'applications nutritionnelles en début de vie et d'aliments conventionnels (GRN 1037). La détermination GRAS soutient l'utilisation de concentrations plus élevées de 3-FL HMO de dsm-firmenich par rapport à d'autres ingrédients HMO sur le marché, le niveau d'utilisation maximal de 3-FL HMO de dsm-firmenich qui a été notifié comme GRAS aux États-Unis dans les préparations et les boissons étant de 0,75 g/L. La sécurité de la concentration plus élevée a été soutenue par l'examen récent de dsm-firmenich de la concentration de HMO dans le lait humain mis en commun au niveau mondial tout au long de la lactation.²

L'Australie est le deuxième marché où dsm-firmenich a obtenu l'accès au marché pour le 3-FL, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ayant ajouté l'ingrédient à la liste de détermination des produits thérapeutiques (ingrédients autorisés). Cette mesure autorise l'utilisation du 3-FL en tant qu'ingrédient de médecine complémentaire dans les médicaments en vente libre tels que les compléments alimentaires . En tant que premier fabricant à demander l'approbation de la 3-FL dans cette catégorie, dsm-firmenich s'est également vu accorder une exclusivité de deux ans pour l'utilisation de l'ingrédient dans les médicaments complémentaires dans cette région.

Qu'est-ce que le 3-FL ?

Le 3-FL est un HMO α1-3 fucosylé très abondant dans le lait humain. Contrairement à la plupart des HMO, il a été démontré que le 3-FL augmente pendant la lactation, ce qui signifie que la proportion de 3-FL par rapport aux autres HMO augmentera probablement au fur et à mesure que les nourrissons allaités progresseront dans les premières étapes de leur développement.³ En effet, la recherche indique que le 3-FL joue un rôle essentiel dans le développement précoce puisqu'il est présent dans le liquide amniotique et le sang du cordon ombilical ainsi que dans le lait.^4,5

Des études précliniques et préliminaires ont permis de démontrer les avantages fonctionnels possibles du 3-FL. Des preuves indiquent que le 3-FL favorise la croissance des bactéries bénéfiques dans l'intestin, y compris les bifidobactéries.^6,7,8 D'autres pistes de recherche intéressantes sur le 3-FL ont montré qu'il pourrait soutenir l'immunité en empêchant les microbes nocifs de s'attacher aux cellules de l'intestin.⁹ D'autres études ont indiqué le rôle du 3-FL dans le soutien de la motilité gastrique, de l'intégrité et de la fonction de barrière.^10,11,12 Cet ensemble croissant de preuves suggère que le 3-FL est un candidat solide pour soutenir le développement des nourrissons et la santé de l'intestin en particulier.

Une longueur d'avance en matière d'approbation et d'innovation dans le domaine des HMO

dsm-firmenich est un partenaire renommé sur le marché des HMO, détenant le plus grand nombre d'approbations dans le monde et offrant un large portefeuille de HMO disponibles commercialement dans plus de 160 pays. Le 3-FL rejoint le portefeuille d'HMO autorisés de dsm-firmenich comprenant le 2'-fucosyllactose (2'-FL), le lacto-N-néotétraose (LNnT), le difucosyllactose (DFL), le lacto-N-tétraose (LNT), le sel de sodium de 3'-sialyllactose (3'-SL) et le sel de sodium de 6'-sialyllactose (6'-SL) - qui ont tous été approuvés en tant que nouveaux ingrédients alimentaires dans l'Union européenne, au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Israël et à Singapour.