Expansão da inovação no início da vida com aprovações de ingredientes 3-FL HMO

Resumo

• A dsm-firmenich obteve a aprovação de seu mais recente ingrediente HMO - GlyCare™ 3FL - para aplicações em alimentos e suplementos dietéticos nos EUA e na Austrália.
• Com o apoio de uma equipe de cientistas e especialistas em regulamentação, a dsm-firmenich é pioneira em inovação no espaço HMO para disponibilizar esses oligossacarídeos exclusivos encontrados no leite materno para bebês em todo o mundo.
• Continue lendo para saber o que a mais recente vitória regulatória da dsm-firmenich para seu ingrediente 3-fucosilactose (3-FL) significa para os avanços da nutrição na primeira infância.

Para garantir que os bebês alimentados com fórmulas tenham o melhor começo de vida possível, quando a amamentação não é possível ou não é a opção escolhida, é importante que as fórmulas infantis se aproximem o máximo possível da composição e da função do leite materno humano - o padrão ouro para a nutrição infantil. Como o terceiro componente sólido mais abundante no leite humano, depois dos lipídios e da lactose,¹ os oligossacarídeos do leite humano (HMOs) são um conjunto de estruturas de carboidratos complexos que desempenham um papel importante na nutrição infantil.

dsm-firmenich entra em novos mercados com o 3-FL HMO

A dsm-firmenich alcançou outro marco regulatório no espaço HMO com a aprovação de seu ingrediente HMO recém-desenvolvido, a 3-fucosilactose (3-FL) - comercializada como GlyCare™ 3FL 9000 ou 9001 - para uso em aplicações alimentícias e suplementos dietéticos nos EUA e Austrália. 

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma "carta sem perguntas" em resposta à Notificação de Reconhecimento Geral de Segurança (GRAS) da dsm-firmenich enviada à Agência para o uso do 3-FL em várias aplicações de nutrição precoce e alimentos convencionais (GRN 1037). A determinação de GRAS apoia o uso de concentrações mais altas do 3-FL HMO da dsm-firmenich em comparação com outros ingredientes HMO no mercado, sendo que o nível máximo de uso do 3-FL HMO da dsm-firmenich que foi notificado como GRAS nos EUA em fórmulas e bebidas é de 0,75 g/L. A segurança da concentração mais alta foi apoiada pela recente análise da dsm-firmenich sobre a concentração de HMOs no leite humano global durante a lactação.²

A Austrália é o segundo mercado em que a dsm-firmenich obteve acesso ao mercado para o 3-FL, com a Therapeutic Goods Administration (TGA) adicionando o ingrediente à lista Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination. Essa medida permite o uso do 3-FL como ingrediente de medicamentos complementares para uso em medicamentos sem prescrição médica, como suplementos dietéticos . Como o primeiro fabricante a solicitar a aprovação do 3-FL nessa categoria, a dsm-firmenich também obteve exclusividade de dois anos para o uso do ingrediente em medicamentos complementares nessa região.

O que é 3-FL?

O 3-FL é um HMO fucosilado α1-3 altamente abundante no leite humano. Ao contrário da maioria dos HMOs, o 3-FL demonstrou aumentar durante a lactação, o que significa que a proporção de 3-FL em comparação com outros HMOs provavelmente aumentará à medida que os bebês amamentados progridam nos estágios iniciais de desenvolvimento.³ De fato, as pesquisas indicam que o 3-FL tem uma função essencial no desenvolvimento inicial, pois é encontrado no líquido amniótico e no sangue do cordão umbilical, bem como no leite.^4,5

Estudos pré-clínicos e preliminares têm sido fundamentais para demonstrar os possíveis benefícios funcionais do 3-FL. As evidências indicam que o 3-FL apoia o crescimento de bactérias benéficas no intestino, incluindo as bifidobactérias.^6,7,8 Outros caminhos interessantes da pesquisa sobre o 3-FL mostraram que ele poderia apoiar a imunidade, impedindo que micróbios nocivos se liguem às células do intestino.⁹ Estudos adicionais indicaram o papel do 3-FL no apoio à motilidade gástrica, integridade e função de barreira.^10,11,12 Esse crescente conjunto de evidências sugere que o 3-FL é um forte candidato para apoiar o desenvolvimento infantil e a saúde intestinal em particular.

Liderança em aprovações e inovação de HMOs

A dsm-firmenich é uma parceira renomada no mercado de HMOs, detendo o maior número de aprovações em todo o mundo e oferecendo um amplo portfólio de HMOs disponíveis comercialmente em mais de 160 países. O 3-FL se junta ao portfólio de HMOs autorizados da dsm-firmenich, incluindo 2'-fucosilactose (2'-FL), lacto-N-neotetraose (LNnT), difucosilactose (DFL), lacto-N-tetraose (LNT), sal sódico de 3'-sialilactose (3'-SL) e sal sódico de 6'-sialilactose (6'-SL), todos aprovados como novos ingredientes alimentícios na União Europeia, Reino Unido, Estados Unidos, Israel e Cingapura.