Innovatie in de vroege levensfase uitbreiden met 3-FL HMO-ingrediëntengoedkeuringen

Samenvatting

• dsm-firmenich heeft goedkeuring verkregen voor zijn nieuwste HMO-ingrediënt - GlyCare™ 3FL - voor voedingstoepassingen en voedingssupplementen in de VS en Australië.
• Ondersteund door een team van wetenschappers en regelgevingsdeskundigen, verricht dsm-firmenich baanbrekend werk op het gebied van HMO om deze unieke oligosachariden uit moedermelk wereldwijd beschikbaar te maken voor zuigelingen.
• Lees verder om erachter te komen wat dsm-firmenich's meest recente overwinning in de regelgeving voor zijn 3-fucosyllactose (3-FL) ingrediënt betekent voor de ontwikkeling van voeding voor jonge kinderen.

Om ervoor te zorgen dat baby's die flesvoeding krijgen de best mogelijke start in het leven krijgen, wanneer borstvoeding niet mogelijk is of niet gekozen wordt, is het belangrijk om flesvoeding zo dicht mogelijk bij de samenstelling en functie van moedermelk te brengen - de gouden standaard voor zuigelingenvoeding. ¹ Oligosacchariden van humane melk (HMO's) zijn na lipiden en lactose de meest voorkomende vaste component in humane melk. Het zijn complexe koolhydraatstructuren die een belangrijke rol spelen in de voeding van zuigelingen. Sinds hun ontdekking is er steeds meer bewijs voor de potentiële voordelen van HMO's op meerdere gebieden van de gezondheid van kinderen, zoals de spijsvertering, immuniteit en cognitieve ontwikkeling.

dsm-firmenich betreedt nieuwe markten met 3-FL HMO

dsm-firmenich heeft een nieuwe reglementaire mijlpaal bereikt in de HMO-ruimte met de goedkeuring van zijn nieuw ontwikkelde HMO-ingrediënt, 3-fucosyllactose (3-FL) - op de markt gebracht als GlyCare™ 3FL 9000 of 9001 - voor gebruik in voedseltoepassingen en voedingssupplementen in de VS en Australië. 

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een "no questions letter" afgegeven als reactie op de Generally Recognized as Safe (GRAS) Notice die dsm-firmenich bij de FDA heeft ingediend voor het gebruik van 3-FL in een aantal toepassingen voor voeding voor jonge kinderen en conventionele voedingsmiddelen (GRN 1037). De GRAS-bepaling ondersteunt het gebruik van hogere concentraties van dsm-firmenich's 3-FL HMO in vergelijking met andere HMO-ingrediënten op de markt, waarbij de maximale gebruiksconcentratie van dsm-firmenich's 3-FL HMO die in de VS als GRAS is aangemeld in flesvoeding en dranken 0,75 g/L bedraagt. De veiligheid van de hogere concentratie werd ondersteund door dsm-firmenich's recente onderzoek naar de concentratie van HMO's in wereldwijd samengevoegde menselijke melk gedurende de lactatie.²

Australië is de tweede markt waar dsm-firmenich markttoegang heeft gekregen voor 3-FL, nu de Therapeutic Goods Administration (TGA) het ingrediënt heeft toegevoegd aan de lijst Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination. Deze stap staat het gebruik van 3-FL toe als een complementair geneesmiddel voor gebruik in geneesmiddelen zonder recept, zoals voedingssupplementen. Als eerste fabrikant die een aanvraag indiende voor 3-FL goedkeuring binnen deze categorie, heeft dsm-firmenich ook twee jaar exclusiviteit gekregen voor gebruik van het ingrediënt in complementaire geneesmiddelen in deze regio.

Wat is 3-FL?

3-FL is een zeer overvloedig α1-3 gefucosyleerd HMO in moedermelk. In tegenstelling tot de meeste HMO's is aangetoond dat 3-FL toeneemt tijdens de borstvoeding, wat betekent dat het aandeel 3-FL in vergelijking met andere HMO's waarschijnlijk toeneemt naarmate borstgevoede zuigelingen zich verder ontwikkelen in de vroege ontwikkelingsstadia.³ Onderzoek wijst inderdaad uit dat 3-FL een cruciale rol speelt in de vroege ontwikkeling, aangezien het wordt aangetroffen in vruchtwater en navelstrengbloed en in melk.^4,5

Preklinische en voorbereidende onderzoeken hebben de mogelijke functionele voordelen van 3-FL aangetoond. Er zijn aanwijzingen dat 3-FL de groei van nuttige bacteriën in de darm ondersteunt, waaronder bifidobacteriën.^6,7,8 Andere interessante onderzoeksresultaten van 3-FL hebben aangetoond dat het de immuniteit zou kunnen ondersteunen door te voorkomen dat schadelijke microben zich hechten aan cellen in de darm.⁹ Aanvullende onderzoeken hebben de rol van 3-FL aangetoond bij de ondersteuning van de motiliteit, integriteit en barrièrefunctie van de maag.^10,11,12 Deze groeiende hoeveelheid bewijs suggereert dat 3-FL een sterke kandidaat is voor de ondersteuning van de ontwikkeling van zuigelingen en de gezondheid van de darmen in het bijzonder.

Toonaangevend in HMO goedkeuringen en innovatie

dsm-firmenich is een gerenommeerde partner in de HMO-markt, met het grootste aantal goedkeuringen wereldwijd en een breed portfolio van commercieel verkrijgbare HMO's in meer dan 160 landen. 3-FL voegt zich bij dsm-firmenichs portfolio van goedgekeurde HMO's, waaronder 2'-fucosyllactose (2'-FL), lacto-N-neotetraose (LNnT), difucosyllactose (DFL), lacto-N-tetraose (LNT), 3'-sialyllactose natriumzout (3'-SL) en 6'-sialyllactose natriumzout (6'-SL) - die allemaal zijn goedgekeurd als nieuwe voedselingrediënten in de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten, Israël en Singapore.