3-FL HMO 성분 승인을 통한 초기 생명 혁신 확대

dsm-firmenich는 미국과 호주에서 식품 및 식이 보조제용 최신 HMO 성분인 GlyCare™ 3FL의 승인을 획득했습니다. 과학자 및 규제 전문가로 구성된 팀의 지원을 받는 dsm-firmenich는 모유에서 발견되는 이 독특한 올리고당을 전 세계 유아에게 제공하기 위해 HMO 분야의 혁신을 선도하고 있습니다.

HMO 품질 및 규제 서비스 아기 및 수유

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요약

dsm-firmenich 는 미국과 호주에서 식품 및 식이 보조제용 최신 HMO 성분인 GlyCare™ 3FL의 승인을 획득했습니다.
과학자 및 규제 전문가로 구성된 팀의 지원을 받는 dsm-firmenich는 모유에서 발견되는 이 독특한 올리고당을 전 세계 유아에게 제공하기 위해 HMO 분야의 혁신을 선도하고 있습니다.
3-푸코실락토스 (3-FL) 성분에 대한 dsm-firmenich의 최근 규제 승소가 유아 영양학 발전에 어떤 의미가 있는지 알아보세요.

모유 수유가 불가능하거나 모유 수유를 선택할 수 없는 경우, 분유를 먹는 아기가 생애 최고의 출발을 할 수 있도록 하려면 유아 영양의 표준인 모유의 성분과 기능에 최대한 가깝게 분유를 제공하는 것이 중요합니다. 지질과 유당에 이어 모유에서 세 번째로 풍부한 고형 성분인¹ 모유 올리고당 (HMO)은 유아 영양에 중요한 역할을 하는 복합 탄수화물 구조의 집합체입니다. 발견 이후 소화기 건강, 면역력, 인지 발달 등 유아 건강의 여러 영역에서 HMO의 잠재적 이점을 입증하는 증거가 늘어나고 있습니다.

dsm-firmenich , 3-FL HMO로 새로운 시장 진출

dsm-firmenich 는 새로 개발한 HMO 성분인 3-푸코실락토스(3-FL)가 미국 과 호주 에서 식품 및 식이 보조제 용도로 글리케어™ 3FL 9000 또는 9001 로 판매되는 것을 승인함으로써 HMO 분야에서 또 하나의 규제 이정표를 달성했습니다 .

미국 식품의약국(FDA)은 여러 유아 영양제 및 일반 식품에 3-FL을 사용하기 위해 제출된 dsm-firmenich의 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정된 물질) 통지서(GRN 1037)에 대해 '질문 없음' 서한을 발표했습니다. GRAS 결정은 시중의 다른 HMO 성분에 비해 더 높은 농도의 dsm-firmenich의 3-FL HMO 사용을 지지하며, 미국에서 분유 및 음료에 GRAS로 고시된 dsm-firmenich의 3-FL HMO의 최대 사용 수준은 0.75g/L입니다. 높은 농도의 안전성은 최근 수유기 전 세계 모유 내 HMO 농도에 대한 dsm-firmenich의 검토에서 뒷받침되었습니다.^2.

호주는 호주식품의약품안전청(TGA)이 이 성분을 치료용 의약품(허용 성분) 결정 목록에 추가하면서 3-FL에 대한 시장 접근성을 확보한 두 번째 시장입니다( dsm-firmenich). 이번 조치로 3-FL을 식이 보조제 와 같은 비처방 의약품에 사용하기 위한 보완 의학 성분으로 사용할 수 있게 되었습니다. 이 카테고리에서 3-FL 승인을 신청한 최초의 제조업체인 dsm-firmenich는 이 지역에서 해당 성분을 보완 의약품에 사용할 수 있는 2년간의 독점권 을 부여받았습니다.

3-FL이란 무엇인가요?

3-FL은 모유에 매우 풍부한 α1-3 푸코실화 HMO입니다. 대부분의 HMO와 달리 3-FL은 수유 중에 증가하는 것으로 나타났는데, 이는 모유를 먹는 영아가 초기 발달 단계가 진행될수록 다른 HMO에 비해 3-FL의 비율이 증가한다는 것을 의미합니다.³ 실제로 연구에 따르면 3-FL은 우유뿐만 아니라 양수와 제대혈에서도 발견되므로 초기 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.^4,5

전임상 및 예비 연구는 3-FL의 기능적 이점을 입증하는 데 중요한 역할을 했습니다. 증거에 따르면 3-FL은 비피더스균을 포함한 장내 유익균의 성장을 지원합니다.^6,7,8 다른 흥미로운 3-FL 연구 결과에 따르면 유해 미생물이 장내 세포에 부착하는 것을 방지하여 면역을 지원할 수 있습니다.⁹ 추가 연구에 따르면 위 운동성, 완전성 및 장벽 기능을 지원하는 3-FL의 역할이 밝혀졌습니다.^10,11,12 이처럼 점점 더 많은 증거가 3-FL이 특히 유아 발달과 장 건강을 지원하는 강력한 후보임을 시사하고 있습니다.

HMO 승인 및 혁신을 선도하는 기업

dsm-firmenich 는 전 세계에서 가장 많은 승인을 보유하고 있으며 160개 이상의 국가에 상업적으로 이용 가능한 광범위한 HMO 포트폴리오를 제공하는 HMO 시장의 유명한 파트너입니다. 3-FL은 2'-푸코실락토스(2'-FL), 락토-N-네오테트라오스(LNnT), 디푸코실락토스(DFL), 락토-N-테트라오스(LNT), 3'-시알릴락토스 나트륨 염(3'-SL), 6'-시알릴락토스 나트륨 염(6'-SL) 등 dsm-firmenich의 승인된 HMO 포트폴리오에 합류하게 되며 모두 유럽연합, 영국, 미국, 이스라엘 및 싱가포르에서 새로운 식품 원료로 승인받았습니다.

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dsm-firmenich의 HMO 포트폴리오가 어떻게 귀사의 다음 생애 초기 영양 혁신을 지원할 수 있는지 자세히 알고 싶으신가요?

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참조

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소일마즈 외, 우유의 의미: 수유 기간 동안 모유 올리고당 농도에 대한 검토. 영양소. 13(8):2737 (2021)
Austin 외, 중국 도시 어머니의 우유에 함유된 10가지 올리고당 함량의 시간적 변화, 중국 도시 어머니의 우유에 함유된 10가지 올리고당. 영양소. 8(6) (2016)
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허쉬무글 외, 제대혈의 모유 올리고당과 태반을 통한 산모-태아 수송의 증거, 인간 모유 올리고당의 증거. 영양소. 11(11) (2019)
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아시다 외, 비피도박테리움 비피듐의 두 가지 알파-L-푸코시다제는 푸코실화된 우유 올리고당과 글리코콘쥬게이트의 활용에 필수적입니다. 당생물학. 19(9):1010-1017 (2009)
Weichert 등, 생명공학 2'-푸코실락토스와 3-푸코실락토스는 녹농균과 장내 병원균의 인간 장 및 호흡기 세포주에 대한 부착을 억제합니다. 33(10):831-838 (2013)
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Kong 외, 모유 올리고당과 비소화성 탄수화물에 의한 장 상피 당질 발달의 조절, 인간 우유 올리고당과 비소화성 탄수화물에 의한 장 상피 당질 발달의 조절. 63(17):e1900303 (2019)
Cheng 등, 인간 우유 올리고당은 항상성, 염증성 조건 및 ER 스트레스 하에서 잔 세포를 다르게 조절합니다. 64(5):e1900976 (2020)