dsm-firmenich ouvre la voie alors que l'accès aux HMO en Chine atteint une étape charnière

• La voie réglementaire vers l'innovation en matière de HMO s'ouvre lorsque la Chine confirme l'innocuité de six souches de fabrication différentes pour produire des HMO, ce qui constitue une étape cruciale sur la voie de la fourniture de produits contenant ces nouveaux ingrédients en Chine.
• L'étroite collaboration entre les équipes réglementaires mondiales et locales de dsm-firmenich a permis d'élaborer une stratégie efficace pour naviguer dans le processus d'approbation des HMO en Chine. La vision et la détermination des équipes ont permis à dsm-firmenich d'ouvrir la voie à une innovation significative en Chine.
• En tant que leader dans le domaine de la nutrition en début de vie, dsm-firmenich a déjà franchi des étapes importantes dans le processus global d'approbation des HMO en Chine, démontrant ainsi son engagement à faire progresser la disponibilité des produits HMO sur le marché chinois.
  

La possibilité d'offrir des HMO dans les produits chinois va devenir une réalité

Le ministère chinois de l'agriculture et des affaires rurales (MARA) a confirmé l'innocuité de six souches de fabrication différentes pour produire des HMO, ouvrant ainsi la voie aux prochaines étapes du processus réglementaire de mise sur le marché chinois de produits contenant des HMO innovants. Ce résultat remarquable est dû à l'engagement constant de dsm-firmenich en faveur de progrès ciblés dans le domaine de la nutrition au début de la vie en Chine.

L'approbation de la sécurité des souches est la première étape d'une nouvelle procédure approfondie d'examen et d'autorisation de l'utilisation des HMO dans les préparations pour nourrissons en Chine, qui est suivie par l'évaluation réglementaire des ingrédients HMO eux-mêmes. Le processus réglementaire prévu de longue date - établi en février 2021 - concerne les additifs alimentaires utilisés comme fortifiants nutritionnels qui ont été fabriqués à l'aide de micro-organismes génétiquement modifiés et qui sont hautement purifiés. Après avoir obtenu l'autorisation de sécurité des souches de fabrication, l'étape suivante consistera à demander l'approbation des différents ingrédients HMO.

La vision de dsm-firmenich pour l'innovation HMO en Chine contribue à ouvrir la voie à des solutions nutritionnelles avancées

Conformément à l'engagement de dsm-firmenich de créer des vies plus brillantes pour tous, la société a déposé plusieurs dossiers pour l'autorisation de sécurité des souches de fabrication utilisées pour produire ses HMO : 2'FL, LNnT, DFL, LNT, 3'SL et 6'SL. Cette action précoce et rapide illustre la promesse de dsm-firmenich d'apporter des solutions significatives au marché de la nutrition en début de vie.

James Young, vice-président de l'innovation HMO et du développement commercial à l'adresse dsm-firmenich, confirme ce point : "En tant que leader dans l'espace ELN, dsm-firmenich s'est engagé à fournir le meilleur de la nutrition infantile pour tous. Nous irons de l'avant, guidés par nos scientifiques et nos chercheurs brillants, pour apporter des transformations positives au plus grand nombre. Nous continuons à nous concentrer sur la Chine et à veiller à ce que les avantages des HMO soient disponibles, par le biais de préparations pour nourrissons équilibrées, afin d'offrir la meilleure nutrition possible à tous les bébés".

Avec la possibilité prochaine d'offrir des produits avec les HMO en Chine, dsm-firmenich soutient ses clients dans le développement de solutions fondées sur la science pour aider à mettre les nourrissons nourris au lait maternisé sur la voie d'une vie longue et saine. Ceci est conforme à la promesse de dsm-firmenich de soutenir les 1 000 premiers jours et d'aider à maintenir en bonne santé la population mondiale croissante.

La pertinence et l'importance des HMO

Les HMO sont des glucides complexes et le troisième composant solide du lait humain.^1,2 Leur contribution significative à la composition du lait humain signale un rôle important dans le développement précoce. Plus de 200 HMO ont été identifiés dans le lait humain jusqu'à présent,³ et, à ce jour, les chercheurs ont pu quantifier environ 20 à 30 HMO individuels.^2,4

Cependant, un nombre encore plus restreint d'HMO représente la majorité de la teneur en HMO du lait humain : une étude récente montre qu'environ 15 HMO contribuent à plus de 75 % de la quantité totale de ces oligosaccharides dans le lait humain.⁵ Les six souches de fabrication dont la sécurité a été récemment confirmée par le gouvernement chinois permettent la production d'une proportion très importante d'HMO dans le lait maternel par la biomasse et couvrent les trois principales classes structurelles d'HMO.

Il a été démontré que les HMO ont une influence positive sur la santé des nourrissons.^1,6,7 Une fois ingérés, les HMO résistent largement à la digestion et parviennent intacts dans les intestins.^1,8 Ils y jouent le rôle de prébiotiques, favorisant de manière sélective la croissance des bactéries bénéfiques dans le tractus gastro-intestinal et créant une communauté de microbes sains dans l'intestin.^6,9 Les chercheurs identifient d'autres mécanismes par lesquels les HMO peuvent avoir un impact sur la santé. Certaines données précliniques et cliniques suggèrent que les HMO pourraient avoir un impact positif sur la fonction de barrière intestinale et contribuer au maintien d'un système immunitaire sain.^10-13 Des données émergentes suggèrent également que les HMO pourraient empêcher l'adhésion d'organismes indésirables aux parois cellulaires en imitant les récepteurs de la surface des cellules.^14-18

l'expertise interne de dsm-firmenich - cruciale pour le nouveau processus

Le groupe des affaires réglementaires de dsm-firmenich a joué un rôle central et essentiel dans le dépôt par l'entreprise des dossiers de sécurité des souches de fabrication HMO. L'expérience de l'équipe chevronnée lui a permis de naviguer efficacement dans le processus diligent, en travaillant à la préparation des documents de soumission parallèlement à la nouvelle procédure mise en place par le gouvernement chinois. La liaison avec des experts réglementaires et scientifiques externes en Chine a permis à dsm-firmenich de franchir l'étape cruciale de la soumission de plusieurs dossiers réglementaires le plus tôt possible après l'ouverture de la procédure.

La nouvelle procédure est rigoureuse, car une évaluation approfondie de la sécurité et de l'adéquation est essentielle pour les nouveaux ingrédients susceptibles d'être ajoutés aux préparations pour nourrissons. Il comprend une évaluation des risques liés à la souche par le ministère de l'agriculture et des affaires rurales (MARA), puis une évaluation en cinq phases de l'ingrédient HMO par le Centre d'évaluation des risques liés à la sécurité alimentaire (CFSA), une subdivision de la Commission nationale de la santé (NHC). Le calendrier prévu, depuis le dépôt des dossiers de sécurité des souches de fabrication jusqu'à l'approbation finale des ingrédients HMO, est estimé à environ 18 à 30 mois.

Une opportunité considérable de faire progresser la santé infantile

Le marché chinois des préparations pour nourrissons représente environ 30 milliards de dollars et environ 50 % du marché mondial.¹⁹ La demande de préparations pour nourrissons devrait augmenter au cours des prochaines années en raison de la présence de plusieurs facteurs de croissance [tels que la présence croissante des femmes sur le marché du travail et l'augmentation de la classe moyenne et des familles à double revenu].²⁰ De même, les opportunités pour les HMO devraient augmenter considérablement au cours des cinq à six prochaines années, les estimations de croissance du marché prévoyant que le marché HMO augmentera de trois fois sa taille actuelle à la fin de cette période.²¹ En réponse au besoin croissant de produits nutritionnels de la plus haute qualité sur le marché chinois, dsm-firmenich a réagi en s'engageant rapidement dans le processus mis en place par le gouvernement chinois pour introduire les HMO sur le marché.

dsm-firmenich : Un leader en matière de solutions innovantes pour la nutrition en début de vie

dsm-firmenich est un partenaire fiable, de bout en bout, innovant et déterminé, qui s'appuie sur des services d'experts pour fournir des produits de nutrition et de santé fondés sur la science et des solutions personnalisées de qualité.