dsm-firmenich ist Vorreiter beim HMO-Zugang in China und erreicht einen entscheidenden Meilenstein

• Der regulatorische Weg zur HMO-Innovation ist frei, da China die Sicherheit von sechs verschiedenen Produktionsstämmen zur Herstellung von HMOs bestätigt hat - ein entscheidender Meilenstein auf dem Weg zur Bereitstellung von Produkten mit diesen neuartigen Inhaltsstoffen in China.
• Die enge Zusammenarbeit der globalen und lokalen Zulassungsteams von dsm-firmenich führte zu einer effektiven Strategie für das HMO-Zulassungsverfahren in China. Der Weitblick und die Entschlossenheit der Teams haben es dsm-firmenich ermöglicht, den Weg für bedeutende Innovationen in China zu ebnen.
• Als führendes Unternehmen im Bereich Early Life Nutrition hat dsm-firmenich bereits wichtige Schritte in Chinas umfassendem Zulassungsprozess für HMOs absolviert und damit sein Engagement für die Förderung der Verfügbarkeit von HMO-Produkten auf dem chinesischen Markt bewiesen.
  

Die Möglichkeit, HMOs in chinesischen Produkten anzubieten, wird Realität werden

Das chinesische Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten (MARA) hat die Sicherheit von sechs verschiedenen Produktionsstämmen zur Herstellung von HMOs bestätigt und damit die Tür für die nächsten Schritte im Regulierungsprozess zur Einführung von Produkten mit HMO-Innovationen auf dem chinesischen Markt geöffnet. Diese bemerkenswerte Leistung ist dem unermüdlichen Einsatz von dsm-firmenich für die gezielte Weiterentwicklung der Early Life Nutrition (ELN) in China zu verdanken.

Die Genehmigung der Stammsicherheit ist der erste Schritt eines neuen und gründlichen Verfahrens zur Überprüfung und Zulassung der Verwendung von HMOs in Säuglingsnahrungsprodukten in China, dem die behördliche Bewertung der HMO-Inhaltsstoffe selbst folgt. Das seit langem erwartete Regulierungsverfahren, das im Februar 2021 in Kraft treten soll, betrifft Lebensmittelzusatzstoffe, die mit Hilfe von gentechnisch veränderten Mikroorganismen hergestellt und hoch gereinigt werden und als Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden. Nachdem die Sicherheitsfreigabe für die Produktionsstämme erteilt wurde, wird als nächster Schritt die Zulassung der einzelnen HMO-Inhaltsstoffe beantragt.

Die Vision von dsm-firmenich für HMO-Innovationen in China hilft, den Weg zu fortschrittlichen Ernährungslösungen zu ebnen

Im Einklang mit der Verpflichtung von dsm-firmenich, ein besseres Leben für alle zu schaffen, hat das Unternehmen mehrere Dossiers für die Sicherheitsfreigabe der Produktionsstämme eingereicht, die zur Herstellung seiner HMOs verwendet werden: 2'FL, LNnT, DFL, LNT, 3'SL, und 6'SL. Dieses frühe und schnelle Handeln verdeutlicht das Versprechen von dsm-firmenich, sinnvolle Lösungen auf den Markt für Early Life Nutrition zu bringen.

James Young, VP of HMO Innovation and Business Development bei dsm-firmenich, unterstreicht diesen Punkt: "Als führendes Unternehmen im Bereich ELN hat sich dsm-firmenich verpflichtet, die beste Säuglingsnahrung für alle anzubieten. Wir werden - geleitet von unserer brillanten Wissenschaft und unseren Forschern - voranschreiten, um so vielen Menschen wie möglich positive Veränderungen zu bringen. Wir konzentrieren uns weiterhin auf China und stellen sicher, dass die Vorteile von HMOs durch ausgewogene Säuglingsnahrung verfügbar sind, um die beste Ernährung für alle Babys zu gewährleisten."

Mit der bevorstehenden Möglichkeit, Produkte mit HMOs in China anzubieten, unterstützt dsm-firmenich seine Kunden dabei, wissenschaftlich fundierte Lösungen zu entwickeln, die dazu beitragen, dass Säuglinge, die mit Milchnahrung ernährt werden, ein langes und gesundes Leben führen. Dies entspricht dem Versprechen von dsm-firmenich, die ersten 1.000 Tage zu unterstützen und einen Beitrag zur Gesunderhaltung der wachsenden Weltbevölkerung zu leisten.

Die Relevanz und Bedeutung von HMOs

HMOs sind komplexe Kohlenhydrate und der drittgrößte feste Bestandteil der Muttermilch.^1,2 Ihr bedeutender Anteil an der Zusammensetzung der Muttermilch deutet auf eine wichtige Rolle in der frühen Entwicklung hin. Bislang wurden über 200 HMOs in der menschlichen Milch identifiziert,³ und bis heute konnten Forscher etwa 20 bis 30 einzelne HMOs quantifizieren.^2,4

Eine noch geringere Anzahl von HMOs macht jedoch den Großteil des HMO-Gehalts in der menschlichen Milch aus: Eine kürzlich durchgeführte Untersuchung zeigt, dass etwa 15 HMOs mehr als 75 % der Gesamtmenge dieser Oligosaccharide in der menschlichen Milch ausmachen.⁵ Die sechs Produktionsstämme, die kürzlich von der chinesischen Regierung als sicher bestätigt wurden, ermöglichen die Produktion eines sehr bedeutenden Anteils von HMOs in der Muttermilch durch Biomasse und decken die drei Hauptstrukturklassen von HMOs ab.

HMOs haben nachweislich einen positiven Einfluss auf die Gesundheit von Säuglingen.^1,6,7 Nach der Aufnahme widerstehen HMOs weitgehend der Verdauung und gelangen unversehrt in den Darm.^1,8 Dort dienen sie als Präbiotika, die selektiv das Wachstum nützlicher Bakterien im Magen-Darm-Trakt fördern und eine Gemeinschaft gesunder Mikroben im Darm schaffen.^6,9 Forscher ermitteln derzeit weitere Mechanismen, durch die HMOs die Gesundheit beeinflussen können. Einige präklinische und klinische Daten deuten darauf hin, dass HMOs die Barrierefunktion des Darms positiv beeinflussen und zur Aufrechterhaltung eines gesunden Immunsystems beitragen können.^10-13 Neue Daten deuten auch darauf hin, dass HMOs das Anhaften unerwünschter Organismen an den Zellwänden verhindern können, indem sie Zelloberflächenrezeptoren imitieren.^14-18

Das interne Know-how von dsm-firmenich - entscheidend für den neuen Prozess

Die Gruppe Regulatory Affairs von dsm-firmenich spielte eine zentrale und wesentliche Rolle bei der Einreichung der Dossiers zur Sicherheit der HMO-Herstellungsstämme durch das Unternehmen. Die Erfahrung des erfahrenen Teams ermöglichte es ihnen, den sorgfältigen Prozess effektiv zu steuern und die Einreichungsunterlagen parallel zu dem von der chinesischen Regierung eingeführten neuen Verfahren vorzubereiten. Durch die Zusammenarbeit mit externen regulatorischen und wissenschaftlichen Experten in China konnte dsm-firmenich den wichtigen Meilenstein erreichen, mehrere Zulassungsdossiers so früh wie möglich nach Eröffnung des Verfahrens einzureichen.

Das neue Verfahren ist gründlich, da eine umfassende Sicherheits- und Eignungsbewertung für neue Inhaltsstoffe, die der Säuglingsnahrung zugesetzt werden können, von entscheidender Bedeutung ist. Es umfasst eine Risikobewertung der Belastung durch das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten (MARA) und eine fünfstufige Bewertung des HMO-Bestandteils durch das Zentrum für Risikobewertung der Lebensmittelsicherheit (CFSA), eine Unterabteilung der Nationalen Gesundheitskommission (NHC). Der voraussichtliche Zeitrahmen von der Einreichung der Sicherheitsdossiers für die Herstellungsstämme bis zur endgültigen Zulassung der HMO-Bestandteile wird auf etwa 18 bis 30 Monate geschätzt.

Eine große Chance, die Gesundheit von Säuglingen zu verbessern

Der chinesische Markt für Säuglingsnahrung hat ein Volumen von ca. 30 Mrd. $ und macht etwa 50% des Weltmarktes aus.¹⁹ Die Nachfrage nach Säuglingsnahrung wird in den nächsten Jahren aufgrund mehrerer Wachstumsfaktoren [wie der zunehmenden Präsenz von Frauen in der Arbeitswelt und der Zunahme der Mittelschicht und von Familien mit zwei Einkommen] voraussichtlich weiter steigen.²⁰ Auch für HMOs werden in den nächsten fünf bis sechs Jahren beträchtliche Zuwächse erwartet. Schätzungen des Marktwachstums gehen davon aus, dass der HMO-Markt am Ende dieses Zeitraums dreimal so groß sein wird wie heute.²¹ Als Reaktion auf den wachsenden Bedarf an qualitativ hochwertigen Nahrungsmitteln auf dem chinesischen Markt hat dsm-firmenich schnell auf den von der chinesischen Regierung eingerichteten Prozess zur Markteinführung von HMOs reagiert.

dsm-firmenich: Führend bei innovativen Lösungen für die frühkindliche Ernährung

dsm-firmenich ist ein zuverlässiger, innovativer und zweckorientierter Partner, der mit fachkundigen Dienstleistungen wissenschaftlich fundierte Ernährungs- und Gesundheitsprodukte und hochwertige, maßgeschneiderte Lösungen liefert.