dsm-firmenich wijst de weg als HMO-toegang in China een cruciale mijlpaal bereikt

• Het wettelijke pad naar HMO-innovatie wordt geopend nu China de veiligheid van zes verschillende productiestammen voor de productie van HMO's bevestigt, een belangrijke mijlpaal op weg naar de levering van producten met deze nieuwe ingrediënten in China.
• De nauwe samenwerking tussen de wereldwijde en lokale regelgevende teams van dsm-firmenich leidde tot een effectieve strategie voor het navigeren door het HMO goedkeuringsproces in China. Dankzij de visie en vastberadenheid van de teams heeft dsm-firmenich de weg kunnen wijzen naar belangrijke innovatie in China.
• Als leider op het gebied van Early Life Nutrition heeft dsm-firmenich al belangrijke stappen gezet in China's uitgebreide goedkeuringsproces voor HMO's, waarmee het bedrijf laat zien dat het de beschikbaarheid van HMO-producten op de Chinese markt wil bevorderen.
  

De mogelijkheid om HMO's aan te bieden in Chinese producten wordt realiteit

Het Chinese ministerie van Landbouw en Plattelandszaken, MARA, heeft de veiligheid van zes verschillende productiestammen voor de productie van HMO's bevestigd, wat de deur opent naar de volgende stappen in het regelgevingsproces om producten met HMO-innovatie op de Chinese markt te brengen. Deze opmerkelijke prestatie is te danken aan de vastberaden inzet van dsm-firmenich voor doelgerichte vooruitgang in Early Life Nutrition (ELN) in China.

De goedkeuring van de stamveiligheid is de eerste stap van een nieuwe en grondige procedure voor het beoordelen en toestaan van het gebruik van VLO's in zuigelingenvoeding in China, die wordt gevolgd door de wettelijke beoordeling van de VLO-ingrediënten zelf. Het langverwachte regelgevingsproces - vastgesteld in februari 2021 - is bedoeld voor levensmiddelenadditieven die worden gebruikt als nutritionele verrijkers en die zijn geproduceerd met behulp van genetisch gemodificeerde micro-organismen en in hoge mate zijn gezuiverd. Nu de veiligheidsgoedkeuring van de productiestammen is verkregen, is de volgende stap het verkrijgen van goedkeuring voor de afzonderlijke HMO-ingrediënten.

dsm-firmenich's visie op HMO innovatie in China helpt de weg te wijzen naar geavanceerde voedingsoplossingen

In lijn met het engagement van dsm-firmenich om voor iedereen een beter leven te creëren, diende het bedrijf verschillende dossiers in voor de veiligheidsgoedkeuring van de productiestammen die gebruikt worden om zijn HMO's te produceren: 2'FL, LNnT, DFL, LNT, 3'SL en 6'SL. Deze vroege en snelle actie illustreert de belofte van dsm-firmenich om zinvolle oplossingen te bieden voor de Early Life Nutrition-markt.

James Young, VP HMO Innovation and Business Development bij dsm-firmenich, benadrukt dit punt: "Als leider op het gebied van ELN heeft dsm-firmenich toegezegd de beste kindervoeding voor iedereen te bieden. We gaan door - geleid door onze briljante wetenschappers en onderzoekers - om positieve veranderingen teweeg te brengen bij zoveel mogelijk mensen. We blijven ons richten op China en zorgen ervoor dat de voordelen van HMO's beschikbaar zijn, via uitgebalanceerde zuigelingenvoeding, om de beste voeding voor alle baby's te bieden."

Met de komende mogelijkheid om producten met HMO's aan te bieden in China, ondersteunt dsm-firmenich zijn klanten bij het ontwikkelen van wetenschappelijk onderbouwde oplossingen om zuigelingen die flesvoeding krijgen op weg te helpen naar een lang en gezond leven. Dit is in overeenstemming met de belofte van dsm-firmenich om de eerste 1000 dagen te ondersteunen en de groeiende wereldbevolking gezond te houden.

De relevantie en het belang van HMO's

HMO's zijn complexe koolhydraten en het op twee na grootste vaste bestanddeel van moedermelk.^1,2 Hun significante bijdrage aan de samenstelling van moedermelk wijst op een belangrijke rol in de vroege ontwikkeling. Tot nu toe zijn er meer dan 200 HMO's geïdentificeerd in moedermelk,³ en tot nu toe hebben onderzoekers ruwweg 20 tot 30 afzonderlijke HMO's kunnen kwantificeren.^2,4

Toch vertegenwoordigt een nog kleiner aantal HMO's het grootste deel van het HMO-gehalte in moedermelk: uit een recent onderzoek blijkt dat ongeveer 15 HMO's verantwoordelijk zijn voor meer dan 75% van de totale hoeveelheid van deze oligosachariden in moedermelk.⁵ De zes productiestammen die onlangs door de Chinese overheid als veilig zijn bevestigd, maken de productie van een zeer aanzienlijk deel van de HMO's in moedermelk door biomassa mogelijk en bestrijken de drie belangrijkste structuurklassen van HMO's.

Van HMO's is aangetoond dat ze de gezondheid van zuigelingen positief beïnvloeden.^1,6,7 Eenmaal ingenomen, weerstaan HMO's grotendeels de spijsvertering en bereiken ze intact de darmen.^1,8 Daar dienen ze als prebiotica, ondersteunen ze selectief de groei van nuttige bacteriën in het spijsverteringskanaal en creëren ze een gemeenschap van gezonde microben in de darmen.^6,9 Onderzoekers identificeren nog andere mechanismen waardoor HMO's de gezondheid kunnen beïnvloeden. Sommige preklinische en klinische gegevens suggereren dat HMO's een positieve invloed kunnen hebben op de barrièrefunctie van de darm en kunnen bijdragen aan het behoud van een gezond immuunsysteem.^10-13 Opkomende gegevens suggereren ook dat HMO's de hechting van ongewenste organismen aan celwanden kunnen afbuigen door celoppervlakreceptoren na te bootsen.^14-18

dsm-firmenich's interne expertise - cruciaal voor het nieuwe proces

De Regulatory Affairs-groep van dsm-firmenich speelde een centrale en essentiële rol bij de indiening van de HMO-productiestamveiligheidsdossiers door het bedrijf. De ervaring van het doorgewinterde team stelde hen in staat om effectief door het zorgvuldige proces te navigeren en om indieningsmateriaal voor te bereiden parallel aan de nieuwe procedure die door de Chinese overheid werd opgesteld. Dankzij de samenwerking met externe regelgevende en wetenschappelijke experts in China kon dsm-firmenich de cruciale mijlpaal bereiken om meerdere regelgevende dossiers zo snel mogelijk na de opening van de procedure in te dienen.

De nieuwe procedure is grondig, omdat een uitgebreide veiligheids- en geschiktheidsbeoordeling essentieel is voor nieuwe ingrediënten die aan zuigelingenvoeding kunnen worden toegevoegd. Het omvat een stamrisicobeoordeling door het Ministerie van Landbouw en Plattelandszaken (MARA) en vervolgens een evaluatie van het VLOingrediënt in vijf fasen door het Centrum voor Risicobeoordeling van Voedselveiligheid (CFSA), een onderafdeling van de Nationale Gezondheidscommissie (NHC). De verwachte tijdlijn, vanaf het indienen van de veiligheidsdossiers van de productiestam tot de uiteindelijke goedkeuring van de HMO-ingrediënten, zal naar schatting ongeveer 18 tot 30 maanden in beslag nemen.

Een grote kans om de gezondheid van kinderen te verbeteren

De omvang van de Chinese markt voor zuigelingenvoeding is ongeveer $30 miljard en vertegenwoordigt ruwweg 50% van de wereldmarkt.¹⁹ De vraag naar zuigelingenvoeding zal de komende jaren naar verwachting groeien door de aanwezigheid van verschillende groeifactoren [zoals de groeiende aanwezigheid van vrouwen op de arbeidsmarkt en de toename van de middenklasse en gezinnen met twee inkomens].²⁰ Op dezelfde manier zullen de mogelijkheden voor HMO's de komende vijf tot zes jaar naar verwachting aanzienlijk groeien, waarbij marktgroeischattingen voorspellen dat de HMO-markt aan het eind van die periode drie keer zo groot zal zijn als nu.²¹ Als reactie op de groeiende behoefte aan voedingsproducten van de hoogste kwaliteit op de Chinese markt, reageerde dsm-firmenich door snel deel te nemen aan het proces dat door de Chinese overheid is opgezet om HMO's op de markt te brengen.

dsm-firmenich: Een leider in innovatieve oplossingen voor voeding voor jonge kinderen

dsm-firmenich is een betrouwbare, end-to-end, innovatieve, doelgerichte partner met deskundige diensten voor het leveren van wetenschappelijk onderbouwde voedings- en gezondheidsproducten en hoogwaardige, op maat gemaakte oplossingen.