A dsm-firmenich lidera o caminho à medida que o acesso a HMO na China atinge um marco fundamental

• O caminho regulatório para a inovação em HMOs é aberto quando a China confirma a segurança de seis diferentes cepas de fabricação para produzir HMOs, um marco crítico na jornada para fornecer produtos com esses novos ingredientes na China.
• A estreita colaboração das equipes regulatórias globais e locais da dsm-firmenich levou a uma estratégia eficaz para navegar no processo de aprovação de HMO na China. A visão e a determinação das equipes permitiram que a dsm-firmenich liderasse o caminho para uma inovação significativa na China.
• Como líder em Early Life Nutrition, dsm-firmenich já passou por etapas significativas no processo abrangente da China para aprovação de HMO, demonstrando seu compromisso com o avanço da disponibilidade de produtos HMO no mercado chinês.
  

A capacidade de oferecer HMOs em produtos chineses se tornará uma realidade

O Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais da China, MARA, confirmou a segurança de seis cepas de fabricação diferentes para produzir HMOs, abrindo a porta para as próximas etapas do processo regulatório de levar produtos com inovação em HMOs para o mercado chinês. Essa conquista notável se deve ao compromisso firme da dsm-firmenich com os avanços propositais em Early Life Nutrition (ELN) na China.

A aprovação de segurança da cepa é a primeira etapa de um procedimento novo e completo para analisar e autorizar o uso de HMOs em produtos de fórmula infantil na China, seguido pela avaliação regulatória dos próprios ingredientes HMO. O processo regulatório há muito esperado - estabelecido em fevereiro de 2021 - é para aditivos alimentares a serem usados como fortificantes nutricionais que foram fabricados com a ajuda de microrganismos geneticamente modificados e são altamente purificados. Com a obtenção da liberação de segurança das cepas de fabricação, a próxima etapa será buscar a aprovação de ingredientes HMO individuais

A visão da dsm-firmenich para a inovação em HMO na China ajuda a abrir caminho para soluções avançadas de nutrição

Em linha com o compromisso da dsm-firmenich de criar vidas mais brilhantes para todos, a empresa apresentou vários dossiês para a liberação de segurança das cepas de fabricação usadas para produzir seus HMOs: 2'FL, LNnT, DFL, LNT, 3'SL e 6'SL. Essa ação rápida e antecipada ilustra a promessa da dsm-firmenich de trazer soluções significativas para o mercado de Early Life Nutrition.

Reforçando esse ponto, James Young, vice-presidente de inovação em HMOs e desenvolvimento de negócios da dsm-firmenich nos diz: "Como líder no espaço ELN, a dsm-firmenich se comprometeu a oferecer o melhor em nutrição infantil para todos. Seguiremos em frente - guiados por nossa ciência e pesquisadores brilhantes - para proporcionar transformações positivas para o maior número possível de pessoas. Continuamos nosso foco na China e garantimos que os benefícios dos HMOs estejam disponíveis, por meio de fórmulas infantis balanceadas, para fornecer a melhor nutrição para todos os bebês."

Com a próxima oportunidade de oferecer produtos com HMOs na China, dsm-firmenich apoia seus clientes no desenvolvimento de soluções com base científica para ajudar a colocar os bebês alimentados com fórmula em um caminho para uma vida longa e saudável. Isso está de acordo com a promessa da dsm-firmenich de apoiar os primeiros 1.000 dias e ajudar a manter saudável a crescente população mundial.

A relevância e a importância das HMOs

Os HMOs são carboidratos complexos e o terceiro maior componente sólido do leite humano.^1,2 Sua contribuição significativa para a composição do leite humano indica um papel importante no desenvolvimento inicial. Até o momento, mais de 200 HMOs foram identificados no leite humano,³ e, até o momento, os pesquisadores conseguiram quantificar cerca de 20 a 30 HMOs individuais.^2,4

No entanto, um número ainda menor de HMOs representa a maior parte do conteúdo de HMOs no leite humano: uma análise recente mostra que cerca de 15 HMOs contribuem com mais de 75% da quantidade total desses oligossacarídeos no leite humano.⁵ As seis cepas de fabricação recentemente confirmadas como seguras pelo governo chinês permitem a produção de uma proporção altamente significativa de HMOs no leite materno por biomassa e abrangem as três principais classes estruturais de HMOs.

Foi demonstrado que os HMOs influenciam positivamente a saúde dos bebês.^1,6,7 Uma vez ingeridos, os HMOs resistem em grande parte à digestão e chegam intactos ao intestino.^1,8 Lá, eles funcionam como prebióticos, apoiando seletivamente o crescimento de bactérias benéficas no trato gastrointestinal e criando uma comunidade de micróbios saudáveis no intestino.^6,9 Os pesquisadores estão identificando outros mecanismos pelos quais os HMOs podem afetar a saúde. Alguns dados pré-clínicos e clínicos sugerem o potencial dos HMOs de afetar positivamente a função de barreira do intestino e ajudar a manter um sistema imunológico saudável.^10-13 Dados emergentes também sugerem que os HMOs podem desviar a adesão de organismos indesejáveis às paredes celulares imitando os receptores da superfície celular.^14-18

A experiência interna da dsm-firmenich é crucial para o novo processo

O grupo de Assuntos Regulatórios da dsm-firmenich desempenhou um papel central e essencial na apresentação dos dossiês de segurança da cepa de fabricação de HMO pela empresa. A experiência da equipe experiente permitiu que eles navegassem com eficácia pelo processo diligente, trabalhando para preparar os materiais de apresentação paralelamente ao novo procedimento estabelecido pelo governo chinês. A ligação com especialistas externos em assuntos regulatórios e científicos na China permitiu que a dsm-firmenich atingisse o marco vital de apresentar vários dossiês regulatórios o mais cedo possível após a abertura do procedimento.

O novo procedimento é minucioso, uma vez que uma extensa avaliação de segurança e adequação é fundamental para novos ingredientes que podem ser adicionados às fórmulas infantis. Ele inclui uma avaliação de risco da cepa pelo Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais (MARA) e, em seguida, uma avaliação de cinco fases do ingrediente HMO pelo Centro de Avaliação de Risco de Segurança Alimentar (CFSA), uma subdivisão da Comissão Nacional de Saúde (NHC). Estima-se que o cronograma previsto, desde o arquivamento dos dossiês de segurança da cepa de fabricação até a aprovação final dos ingredientes HMO, leve aproximadamente de 18 a 30 meses.

Uma oportunidade considerável para melhorar a saúde dos bebês

A escala do mercado de fórmulas infantis da China é de aproximadamente US$ 30 bilhões e representa cerca de 50% do mercado global.¹⁹ Espera-se que a demanda por fórmulas infantis cresça nos próximos anos devido à presença de vários fatores de crescimento [como a crescente presença de mulheres na força de trabalho e o aumento da classe média e das famílias de dupla renda].²⁰ Da mesma forma, espera-se que as oportunidades para HMOs cresçam consideravelmente nos próximos cinco a seis anos, com estimativas de crescimento do mercado prevendo que o mercado de HMOs aumente três vezes seu tamanho atual no final desse período.²¹ Em resposta à crescente necessidade de produtos nutricionais da mais alta qualidade no mercado chinês, a dsm-firmenich respondeu rapidamente ao processo estabelecido pelo governo chinês para trazer HMOs ao mercado.

dsm-firmenich: líder em soluções inovadoras para nutrição no início da vida

A dsm-firmenich é uma parceira confiável, de ponta a ponta, inovadora e orientada por propósitos, com serviços especializados para fornecer produtos de nutrição e saúde com base científica e soluções personalizadas de qualidade.