Press Release
4月 11, 2025
健康、栄養、美容の分野におけるグローバルイノベーターであるDSM-Firmenichは本日、同社のヒトミルクオリゴ糖(HMO)である2'-O-フコースラクトース(2'-FL)—商標名GLYCARE® 2FL—がインドにおける乳児栄養の機能性成分として承認されたことを発表しました。この規制上のマイルストーンは、乳児の健康増進の新たな機会を意味するとともに、GLYCARE® 2FLがインドにおけるdsm- firmenich初のHMO承認となることから、この地域におけるHMOの革新を支援するものとなります。
インド食品安全基準局(FSSAI)は、GLYCARE® 2FLを、1日あたり最大1.2g/Lの調製粉乳として、生後6ヶ月までの乳児用栄養製品への使用を承認しました。 HMOは、脂質と乳糖に次いで、ヒトの母乳に最も多く含まれる固形成分です。最も豊富なフコース化HMOである2’-FLは、調製乳の成分を母乳に近づけることを可能にし、乳児栄養のゴールドスタンダードである母乳に近づけることができます。
HMOには乳児期の健康に重要な効果をもたらすという証拠が増えています。特に、2’-FLはビフィズス菌などの有益な細菌の成長を促進することで、乳児の腸の健康に重要な役割を果たします。最新の科学では、2’-FLは健康な免疫システムをサポートし、感染症や下痢などの病気の発生率を低下させる可能性があることが示唆されています。また、乳児の認知能力の発達を助け、アレルギーのリスクを低減させる効果も期待されています。インドでは世界の年間出生数の約5分の1が生まれているため、GLYCARE® 2FLの承認は、この地域における乳児の健康促進への扉を開くことになります。
「8つのHMOの強力なポートフォリオを擁し、さらに開発中のものもあります。当社はHMOの市場アクセスをリードしています」と、Purvesh Shah(HNC、dsm-firmenich、APAC地域規制関連業務シニアマネージャー)は 述べました。 「世界経済で最も成長の著しい地域での今回の規制関連業務の勝利は、乳児栄養ブランドが、科学的根拠に基づく革新的な乳児栄養ソリューションに対する高まる需要に対応する上で役立つでしょう。また、低アレルギー性のGLYCARE® 2FLも利用可能になったことで、この地域でより多くの乳児のニーズに応える機会が生まれます。
インドでGLYCARE® 2FLが機能性成分として承認されたことは、dsm-Firmenichが世界中のHMOへのアクセス改善に継続的に取り組んでいることの証であり、165カ国以上におけるHMO承認およびHMO含有製品の登録リストに追加されるものです。
HNC、dsm-FirmenichのAPAC地域規制関連業務担当ディレクターであるスリラタ・スリパシー氏は次のように付け加えています。「インドで初めてHMOの承認を取得したことは、dsm-Firmenichにとって重要なマイルストーンであり、乳児用栄養製品のイノベーションにおけるグローバルリーダーとしての当社の地位を強調するものです。この成果は、当社の薬事チームのたゆまぬ努力により、複雑な規制環境を乗り切る当社の能力を反映するものです。HMOの潜在的な利点をさらに解明していく中で、このような承認は、乳児用栄養食品をはじめとする新たな研究や製品イノベーションの機会につながるでしょう。
dsm- firmenichの次世代HMOのポートフォリオと、これらのユニークな成分の背景にある研究について詳しく知りたい方は、こちら をご覧ください。
dsm-Firmenichについて
栄養、健康、美容の分野におけるイノベーターとして、 dsm-Firmenich は、世界人口の増加に対応するために、重要な栄養素、風味、香りを再発明し、製造し、組み合わせます。包括的なソリューション、天然および再生可能な原料、そして定評ある科学技術能力を駆使し、生活に不可欠で、消費者に好まれ、地球により持続可能なものを創造することに取り組んでいます。dsm-Firmenichはスイスの企業で、ユーロネクスト・アムステルダムに上場しており、世界約60カ国で事業を展開し、売上高は120億ユーロを超えています。多様性に富んだ世界規模のチームで構成される約3万人の従業員とともに、私たちは毎日、世界中の何十億もの人々の生活に「進歩」をもたらしています。
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