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Press Release
April 11, 2025
dsm-firmenich, ein weltweit tätiger Innovator in den Bereichen Gesundheit, Ernährung und Schönheit, hat heute die Zulassung seines Humanmilch-Oligosaccharids (HMO), 2'-O-Fucosyllactose (2'-FL) – im Handel bekannt als GLYCARE® 2FL – als funktioneller Inhaltsstoff für die Ernährung von Säuglingen in Indien bekannt gegeben. Dieser regulatorische Meilenstein stellt eine neue Möglichkeit dar, die Gesundheit von Säuglingen zu verbessern und HMO-Innovationen in der Region zu unterstützen, da GLYCARE® 2FL die erste HMO-Zulassung von DSM-Firmenich in Indien darstellt.
Die indische Behörde für Lebensmittelsicherheit und -standards (FSSAI) hat GLYCARE® 2FL für die Verwendung in Ernährungsprodukten für Säuglinge bis zu einem Alter von sechs Monaten in einer maximalen Menge von 1,2 g/l rekonstituierter Formel pro Tag zugelassen. HMOs sind nach Lipiden und Laktose der dritthäufigste feste Bestandteil in der Muttermilch. Als das am häufigsten vorkommende fukosylierte HMO ermöglicht 2'-FL den Formulierern, die Zusammensetzung von Milchnahrung näher an die von Muttermilch heranzuführen, dem Goldstandard in der Säuglingsernährung.
Es gibt immer mehr Belege dafür, dass HMOs im frühen Leben wichtige gesundheitliche Vorteile haben. Insbesondere 2'-FL spielt eine wichtige Rolle für die Darmgesundheit von Säuglingen, indem es das Wachstum nützlicher Bakterien wie Bifidobakterien fördert. Neue wissenschaftliche Erkenntnisse deuten darauf hin, dass 2'-FL ein gesundes Immunsystem unterstützen und möglicherweise das Auftreten von Infektionen und Krankheiten wie Durchfall verringern kann, während es gleichzeitig die kognitive Entwicklung fördert und das Allergierisiko bei Säuglingen senkt. Da in Indien fast ein Fünftel der jährlichen Geburten weltweit stattfinden, öffnet die Zulassung von GLYCARE® 2FL die Türen für die Verbesserung der Gesundheit von Säuglingen in dieser Region.
"Mit einem soliden Portfolio von acht HMOs und weiteren in der Entwicklung sind wir führend beim Marktzugang für HMOs", bemerkte Purvesh Shah, Senior Manager of Regulatory Affairs APAC, HNC, dsm-firmenich . "Dieser regulatorische Erfolg – in einer Region mit der am schnellsten wachsenden Weltwirtschaft – wird Marken für frühkindliche Ernährung dabei helfen, die steigende Nachfrage nach innovativen, wissenschaftlich fundierten Säuglingsnahrungslösungen zu decken. Und mit den hypoallergenen Formaten von GLYCARE® 2FL besteht die Möglichkeit, die Bedürfnisse von mehr Säuglingen in dieser Region zu erfüllen."
Die Zulassung von GLYCARE® 2FL als funktioneller Inhaltsstoff in Indien ist ein Beleg für das kontinuierliche Engagement von dsm-firmenich, den Zugang zu HMOs weltweit zu verbessern – und erweitert die Liste der HMO-Zulassungen und HMO-haltigen Produktregistrierungen in mehr als 165 Ländern.
Srilatha Sreepathy, Director of Regulatory Affairs APAC, HNC, dsm-firmenich, fügte hinzu: "Die erste HMO-Zulassung in Indien ist ein bedeutender Meilenstein für dsm-firmenich und unterstreicht unsere Position als weltweit führendes Unternehmen für Innovationen im Bereich der Säuglingsnahrung. Dieser Erfolg spiegelt unsere Fähigkeit wider, uns dank des unermüdlichen Einsatzes unseres Teams für regulatorische Angelegenheiten in komplexen regulatorischen Umgebungen zurechtzufinden. Während wir weiterhin die potenziellen Vorteile von HMOs aufdecken, ebnen Zulassungen wie diese den Weg für neue Forschungs- und Produktinnovationsmöglichkeiten für die Ernährung im frühen Kindesalter und darüber hinaus."
Um das Portfolio von DSM-Firmenich an HMOs der nächsten Generation und die Forschung hinter diesen einzigartigen Inhaltsstoffen zu erkunden, besuchen Sie hier.
Über DSM-Firmenich
Als Innovatoren in den Bereichen Ernährung, Gesundheit und Schönheit erfindet, produziert und kombiniert dsm-firmenich lebenswichtige Nährstoffe, Aromen und Düfte neu, damit die wachsende Weltbevölkerung gedeihen kann. Mit unserem umfassenden Angebot an Lösungen, mit natürlichen und erneuerbaren Inhaltsstoffen und renommierten wissenschaftlichen und technologischen Fähigkeiten arbeiten wir daran, das zu schaffen, was lebensnotwendig, für die Verbraucher wünschenswert und für den Planeten nachhaltiger ist. dsm-firmenich ist ein Schweizer Unternehmen, das an der Euronext Amsterdam notiert ist, in fast 60 Ländern tätig ist und einen Umsatz von mehr als 12 Milliarden Euro erwirtschaftet. Mit einem vielfältigen, weltweiten Team von fast 30.000 Mitarbeitern erwecken wir jeden Tag und überall für Milliarden von Menschen den Fortschritt zum Leben.
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