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Press Release
abril 11, 2025
A dsm-firmenich, empresa inovadora global em saúde, nutrição e beleza, anunciou hoje a aprovação de seu oligossacarídeo de leite humano (HMO), 2'-O-Fucosilactose (2'-FL), comercialmente conhecido como GLYCARE® 2FL, como ingrediente funcional para nutrição precoce na Índia. Esse marco regulatório representa uma nova oportunidade para melhorar a saúde dos bebês e apoiar a inovação em HMO na região, com o GLYCARE® 2FL representando a primeira aprovação de HMO da dsm-firmenich na Índia.
A Food Safety and Standards Authority of India (FSSAI) aprovou o GLYCARE® 2FL para uso em produtos nutricionais para bebês de até seis meses de idade em um nível máximo de 1,2 g/L de fórmula reconstituída por dia. Os HMOs são o terceiro componente sólido mais abundante no leite humano, depois dos lipídios e da lactose. Como o HMO fucosilado mais abundante, o 2'-FL permite que os formuladores aproximem a composição do leite em pó à do leite materno, o padrão ouro em nutrição infantil.
Evidências crescentes mostram que os HMOs têm benefícios importantes para a saúde durante o início da vida. Em particular, o 2'-FL desempenha um papel vital na saúde intestinal do bebê, promovendo o crescimento de bactérias benéficas, como as bifidobactérias. A ciência emergente sugere que o 2'-FL pode apoiar um sistema imunológico saudável, reduzindo potencialmente a incidência de infecções e doenças como a diarreia, além de beneficiar o desenvolvimento cognitivo e diminuir o risco de alergias em bebês. Como a Índia abriga quase um quinto dos nascimentos anuais do mundo, a aprovação do GLYCARE® 2FL abre portas para o avanço da saúde infantil nessa região.
"Com um portfólio robusto de oito HMOs e mais em desenvolvimento, estamos liderando o acesso ao mercado de HMOs", comentou Purvesh Shah, gerente sênior de assuntos regulatórios da APAC, HNC, dsm-firmenich . "Essa vitória regulatória - em uma região com a economia global de crescimento mais rápido - ajudará as marcas de nutrição precoce a atender à crescente demanda por soluções inovadoras de nutrição infantil com base científica. E com os formatos hipoalergênicos do GLYCARE® 2FL disponíveis, há uma oportunidade de atender às necessidades de mais bebês nessa região."
A aprovação do GLYCARE® 2FL como ingrediente funcional na Índia é uma prova do compromisso contínuo da dsm-firmenich em melhorar o acesso aos HMOs em todo o mundo, aumentando sua lista de aprovações de HMOs e registros de produtos contendo HMOs em mais de 165 países.
Srilatha Sreepathy, Diretor de Assuntos Regulatórios da APAC, HNC, dsm-firmenich, acrescentou: "A obtenção da aprovação do nosso primeiro HMO na Índia é um marco significativo para a dsm-firmenich e ressalta nossa posição como líder global em inovação de nutrição precoce. Essa conquista reflete nossa capacidade de navegar em ambientes regulatórios complexos, graças à dedicação persistente de nossa equipe de Assuntos Regulatórios. À medida que continuamos a descobrir os benefícios potenciais dos HMOs, aprovações como essa abrirão o caminho para novas oportunidades de pesquisa e inovação de produtos para nutrição precoce e muito mais."
Para explorar o portfólio de HMOs de última geração da dsm-firmenich e a pesquisa por trás desses ingredientes exclusivos, visite aqui.
Sobre a dsm-firmenich
Como inovadores em nutrição, saúde e beleza, dsm-firmenich reinventa, fabrica e combina nutrientes vitais, sabores e fragrâncias para que a crescente população mundial prospere. Com nossa ampla gama de soluções, com ingredientes naturais e renováveis e renomadas capacidades de ciência e tecnologia, trabalhamos para criar o que é essencial para a vida, desejável para os consumidores e mais sustentável para o planeta. A dsm-firmenich é uma empresa suíça, listada na Euronext Amsterdam, com operações em quase 60 países e receitas de mais de € 12 bilhões. Com uma equipe diversificada e mundial de quase 30.000 funcionários, trazemos o progresso à vida™ todos os dias, em todos os lugares, para bilhões de pessoas.
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