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septembre 13, 2023
Découvrez comment dsm-firmenich transforme les connaissances en innovation à l'occasion de la Journée mondiale de la sécurité des patients, de l'atténuation des risques liés aux nitrosamines aux thérapies à base de cannabinoïdes.
La sécurité des soins de santé est un droit humain fondamental pour tous les patients dans le monde. Cependant, il reste encore beaucoup à faire pour que ce droit devienne une réalité, étant donné que les soins de santé dangereux sont l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde.2 Certains rapports estiment que jusqu'à quatre patients sur dix subissent des préjudices dans le cadre des soins primaires et ambulatoires en raison de problèmes liés à des erreurs de diagnostic, de prescription ( ) et de médication.1 Cependant, il a également été déterminé que jusqu'à 80 % de ces préjudices pouvaient être évités.1
Le milieu médical peut être un environnement difficile et sous haute pression, où l'erreur humaine est inévitable. Cependant, l'amélioration de l'environnement de travail par la création d'une culture qui valorise les croyances, les attitudes et les valeurs communes en matière de sécurité peut faire une réelle différence. Au-delà des hôpitaux, l'industrie pharmaceutique est également responsable de l'amélioration de la sécurité des patients. Les produits pharmaceutiques constituent le fondement des soins de santé et les fabricants de médicaments ont l'obligation légale de veiller à ce que chaque médicament soit fabriqué dans les meilleures conditions de qualité et de sécurité, en plaçant le patient au premier plan.
La Journée mondiale de la sécurité des patients est l'une des journées mondiales de santé publique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), instituée en 2019 par l'Assemblée mondiale de la santé pour renforcer la sécurité des patients et réduire les préjudices qu'ils subissent. Cette année, la Journée mondiale de la sécurité des patients, qui aura lieu le 17 septembre , vise à faire entendre la voix de ceux qui ont une expérience directe du système de soins de santé, à savoir les patients. Cette stratégie présente un potentiel énorme, car il a déjà été démontré que l'implication des patients dans la promotion de la sécurité des soins de santé a permis de réduire la charge des dommages jusqu'à 15 %, sauvant ainsi d'innombrables vies et des milliards de dollars.1
L'objectif de cette journée est d'encourager la collaboration entre les parties prenantes, notamment les patients, les familles, les décideurs politiques, les responsables des soins de santé, les professionnels de la médecine et les associations de patients, afin d'élaborer des politiques qui répondent véritablement aux besoins et aux exigences des patients, et de renforcer ainsi la sécurité des soins de santé à l'échelle mondiale.
En tant que partenaire de premier plan dans le secteur pharmaceutique, nous nous engageons à aider nos clients à développer des solutions centrées sur le patient qui améliorent l'expérience des soins de santé et réduisent le risque de préjudice. Forts de plus de 150 ans de découvertes scientifiques ciblées, nous ouvrons la voie au progrès dans la vie, chaque jour, partout, pour des milliards de personnes. Vous vous demandez comment ? Voici deux exemples de la manière dont nous transformons la science en solutions centrées sur le patient :
1. Des thérapies à base de cannabinoïdes centrées sur le patient
Le marché des cannabinoïdes est en pleine évolution, alimenté par des découvertes scientifiques prometteuses démontrant le potentiel thérapeutique des ingrédients cannabinoïdes - en particulier le cannabidiol (CBD) - dans de nombreux domaines de la santé, notamment la gestion de la douleur, le stress et l'anxiété. Cependant, il est difficile d'exploiter pleinement le potentiel du CBD en raison de la biodisponibilité variable de la molécule.
Seuls 6 % du CBD sont absorbés dans la circulation après administration orale en raison de la nature hautement lipophile de la molécule et de sa solubilité limitée dans l'eau, ce qui entraîne une adsorption incomplète à travers la paroi intestinale.3 La molécule est également sujette à un métabolisme de premier passage dans le foie, ce qui réduit considérablement la concentration du médicament avant qu'il n'atteigne la circulation systémique et le site d'action souhaité. Par conséquent, pour obtenir un résultat thérapeutique positif, des doses plus élevées de l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) sont nécessaires, ce qui pourrait entraîner des effets secondaires indésirables.
Pour créer une thérapie véritablement centrée sur le patient sans compromettre l'efficacité, nous développons une forme de dosage solide à base de CBD avec une charge médicamenteuse significativement plus élevée que les produits actuellement autorisés sur le marché, une bonne stabilité physique et chimique et une performance pharmacocinétique optimale. Cela permettra aux marques de développer des médicaments à base de CBD efficaces et pratiques à prendre. Notre équipe d'experts scientifiques a exploré et évalué un certain nombre de technologies d'administration de médicaments afin d'identifier la meilleure approche pour améliorer la biodisponibilité du CBD. Jusqu'à présent, notre recherche préclinique in vivo a déjà donné des résultats prometteurs, car nous avons identifié des technologies d'administration de médicaments qui sont supérieures aux principales formulations liquides actuelles, ce qui nous pousse vers l'évaluation clinique et un éventuel développement commercial.
2. Atténuer les risques liés aux nitrosamines pour les produits pharmaceutiques
Les nitrosamines sont des substances chimiques qui peuvent être nocives pour la santé humaine, car elles sont potentiellement cancérigènes.4 En 2018, des impuretés de nitrosamine ont été détectées dans des médicaments courants prescrits pour l'hypertension artérielle (valsartan), le diabète de type 2 (metformine) et les brûlures d'estomac (ranitidine). Depuis, des chiffres plus récents indiquent que le risque de contamination des produits pharmaceutiques est plus courant qu'on ne le pensait, avec environ 40 % de l'API et environ 30 % des impuretés de l'API classés comme précurseurs potentiels de nitrosamines.5 La sécurité des patients est au premier plan des préoccupations des fabricants, et il est donc primordial de trouver une approche appropriée pour atténuer le risque lié aux nitrosamines.
Chez dsm-firmenich, nous pouvons aider les clients à trouver une approche appropriée pour atténuer le risque lié aux nitrosamines et développer des formulations plus sûres. Nous proposons une stratégie viable de réduction des risques liés aux nitrosamines, recommandée par la FDA, avec des ingrédients antioxydants de haute qualité. Il s'agit de composés naturels qui ont le pouvoir de bloquer efficacement la formation de nitrosamines.6 Nos excipients antioxydants, y compris l'acide ascorbique (vitamine C) et l'alpha-tocophérol (vitamine E), sont de haute qualité pharmaceutique et ont un profil bien caractérisé qui comprend la sécurité à long terme et les données pharmacocinétiques sur l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion (ADME). Nous pouvons également réaliser des essais à l'échelle du laboratoire afin d'identifier le niveau le plus approprié d'antioxydant nécessaire pour des formulations de médicaments spécifiques.
En tant que partenaire d'innovation dans le domaine pharmaceutique, nous nous efforçons d'aider nos clients à relever les défis les plus complexes en matière de formulation afin de fournir des solutions de nouvelle génération de la plus haute qualité et du plus haut niveau de sécurité.
Vous souhaitez tirer parti de nos solutions innovantes pour mettre sur le marché des médicaments sûrs et centrés sur le patient ?
1 Slawomirski L, Auraaen A, Klazinga N. The Economics of Patient Safety in Primary and Ambulatory Care : Voler à l'aveuglette. Paris : OCDE ; 2018 (http://www.oecd.org/health/health-systems/The-Economics-of-Patient-Safety-in-Primary-and-Ambulatory-Care-April2018.pdf, consulté le 23 août 2023).
2 Jha AK. Présentation à la table ronde "Patient Safety - A Grand Challenge for Healthcare Professionals and Policymakers Alike" (Sécurité des patients - un grand défi pour les professionnels de la santé et les décideurs politiques) lors de la réunion sur les grands défis de la Fondation Bill & Melinda Gates, 18 octobre 2018
3 Perucca & Bialer. Aspects critiques affectant la biodisponibilité orale et l'élimination métabolique du cannabidiol, et implications cliniques connexes. Cannabinoids in Neurology and Psychiatry, vol. 34, pg. 795-800, (2020).
4 FDA. Les nitrosamines en tant qu'impuretés dans les médicaments ; évaluation des risques pour la santé et atelier d'atténuation jour 1. [PDF], consulté le 1er avril 2022.
5 Schlingemann J, et al. Le paysage des nitrosamines potentielles liées aux petites substances et aux substances médicamenteuses dans les produits pharmaceutiques. J Pharm Sci. 17:S0022-3549(22)00525-1 (2022).
6 Pham-Huy LA, He H, Pham-Huy C. Free radicals, antioxidants in disease and health. Int J Biomed Sci. 4(2):89-96 (2008).
25 septembre 2024
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