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September 13, 2023
Entdecken Sie, wie dsm-firmenich an diesem Welttag der Patientensicherheit Erkenntnisse in Innovationen umsetzt, von der Risikominderung bei Nitrosaminen bis zu Therapeutika auf Cannabinoidbasis.
Eine sichere Gesundheitsversorgung ist ein grundlegendes Menschenrecht für alle Patienten weltweit. Dennoch gibt es noch erheblichen Spielraum für Verbesserungen, um dieses Recht Wirklichkeit werden zu lassen - angesichts der Tatsache, dass eine unsichere Gesundheitsversorgung eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung weltweit ist.2 Einigen Berichten zufolge werden bis zu vier von zehn Patienten in der primären und ambulanten Gesundheitsversorgung durch Diagnose-, Verschreibungs- und Medikationsfehler geschädigt.1 Es wurde jedoch auch festgestellt, dass bis zu 80 % dieser Schäden vermeidbar sind.1
Medizinische Einrichtungen sind oft anspruchsvolle Umgebungen mit hohem Druck, in denen menschliches Versagen unvermeidlich ist. Die Verbesserung des Arbeitsumfelds durch die Schaffung einer Kultur, die gemeinsame Sicherheitsüberzeugungen, -einstellungen und -werte schätzt, kann jedoch einen echten Unterschied machen. Neben den Krankenhäusern trägt auch die Pharmaindustrie Verantwortung für die Verbesserung der Patientensicherheit. Arzneimittel sind die Grundlage des Gesundheitswesens, und die Arzneimittelhersteller sind gesetzlich verpflichtet, dafür zu sorgen, dass jedes Arzneimittel in höchster Qualität und Sicherheit hergestellt wird - der Patient steht an erster Stelle.
Der Welttag der Patientensicherheit ist einer der globalen Gesundheitstage der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der 2019 von der Weltgesundheitsversammlung eingeführt wurde, um die Patientensicherheit zu verbessern und Patientenschäden zu verringern. Der diesjährige Welttag der Patientensicherheit, der am 17. September begangen wirdth, konzentriert sich darauf, die Stimme derjenigen zu erheben, die das Gesundheitssystem aus erster Hand erleben - die Patienten. Diese Strategie birgt ein enormes Potenzial, denn es hat sich bereits gezeigt, dass die Einbindung von Patienten zur Förderung der Sicherheit im Gesundheitswesen die Belastung durch Schäden um bis zu 15 % verringern und damit unzählige Leben und Milliarden von Dollar retten konnte.1
Ziel des Tages ist es, die Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten, einschließlich Patienten, Familien, politischen Entscheidungsträgern, Führungskräften des Gesundheitswesens, medizinischen Fachkräften und Patientenorganisationen, zu fördern, um eine Politik zu schaffen, die wirklich auf die Bedürfnisse und Anforderungen der Patienten ausgerichtet ist und letztlich die Sicherheit im Gesundheitswesen weltweit verbessert.
Als branchenführender Partner im pharmazeutischen Bereich sind wir bestrebt, unsere Kunden bei der Entwicklung patientenorientierter Lösungen zu unterstützen, die die Gesundheitsversorgung verbessern und das Risiko von Schäden verringern. Gestützt auf mehr als 150 Jahre zielgerichteter wissenschaftlicher Entdeckungen ebnen wir den Weg nach vorn, um den Fortschritt für Milliarden von Menschen jeden Tag und überall ins Leben zu bringen. Sie fragen sich wie? Hier sind zwei Beispiele dafür, wie wir Wissenschaft in patientenorientierte Lösungen umsetzen:
1. Inspirierende patientenzentrierte Therapeutika auf Cannabinoidbasis
Der Cannabinoidmarkt entwickelt sich, angetrieben von vielversprechenden wissenschaftlichen Erkenntnissen, die das therapeutische Potenzial von Cannabinoid-Inhaltsstoffen - insbesondere von Cannabidiol (CBD) - in zahlreichen Gesundheitsbereichen, darunter Schmerzbehandlung, Stress und Angstzustände, belegen. Das volle Potenzial von CBD zu erschließen, ist jedoch aufgrund der unterschiedlichen Bioverfügbarkeit des Moleküls eine Herausforderung.
Nur 6 % des CBD werden nach oraler Verabreichung in den Blutkreislauf aufgenommen, da das Molekül sehr lipophil und nur begrenzt wasserlöslich ist, was zu einer unvollständigen Adsorption durch die Darmwand führt.3 Das Molekül unterliegt außerdem einem First-Pass-Metabolismus in der Leber, wodurch die Konzentration der Droge stark reduziert wird, bevor sie den systemischen Kreislauf und den gewünschten Wirkort erreicht. Um ein positives therapeutisches Ergebnis zu erzielen, sind daher höhere Dosen des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) erforderlich, die möglicherweise unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen können.
Um eine wirklich patientenorientierte Therapie zu schaffen, ohne Kompromisse bei der Wirksamkeit einzugehen, entwickeln wir eine feste Darreichungsform auf CBD-Basis, die im Vergleich zu den derzeit auf dem Markt zugelassenen Produkten eine deutlich höhere Wirkstoffbeladung, eine gute physikalische und chemische Stabilität und eine optimale pharmakokinetische Leistung aufweist. Dies wird es den Marken ermöglichen, wirksame und bequem einzunehmende Arzneimittel auf CBD-Basis zu entwickeln. Unser Team aus erfahrenen Wissenschaftlern hat eine Reihe verschiedener Verabreichungstechnologien erforscht und bewertet, um den besten Ansatz für eine verbesserte Bioverfügbarkeit von CBD zu finden. Bislang hat unsere präklinische In-vivo-Forschung bereits vielversprechende Ergebnisse geliefert, da wir Technologien zur Verabreichung von Arzneimitteln identifiziert haben, die den derzeit führenden Flüssigformulierungen überlegen sind, was uns zu einer klinischen Bewertung und schließlich zur kommerziellen Entwicklung veranlasst.
2. Minderung des Nitrosaminrisikos bei Arzneimitteln
Nitrosamine sind Chemikalien, die für die menschliche Gesundheit schädlich sein können, da sie möglicherweise krebserregend sind.4 Im Jahr 2018 wurden Nitrosamin-Verunreinigungen in gängigen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Valsartan), Typ-2-Diabetes (Metformin) und Sodbrennen (Ranitidin) nachgewiesen. Seitdem sagen neuere Zahlen voraus, dass das Risiko einer Verunreinigung von Arzneimitteln weiter verbreitet ist als bisher angenommen, wobei ~ 40 % der Wirkstoffe und ~ 30 % der Wirkstoffverunreinigungen als potenzielle Nitrosaminvorläufer eingestuft werden.5 Die Sicherheit der Patienten steht für die Hersteller an erster Stelle, und daher ist es von größter Bedeutung, einen geeigneten Ansatz zur Minderung des Nitrosaminrisikos zu finden.
Wir von dsm-firmenich können unseren Kunden helfen, einen geeigneten Ansatz zu finden, um das Nitrosaminrisiko zu mindern und sicherere Formulierungen zu entwickeln. Wir bieten eine praktikable, von der FDA empfohlene Strategie zur Minderung des Nitrosaminrisikos mit hochwertigen antioxidativen Inhaltsstoffen. Dabei handelt es sich um natürlich vorkommende Verbindungen, die die Bildung von Nitrosaminen wirksam blockieren können.6 Unsere antioxidativen Hilfsstoffe, einschließlich Ascorbinsäure (Vitamin C) und Alpha-Tocopherol (Vitamin E), sind von hoher pharmazeutischer Qualität und verfügen über ein gut charakterisiertes Profil, das Daten zur langfristigen Sicherheit und pharmakokinetischen Absorption, Verteilung, Metabolisierung und Ausscheidung (ADME) umfasst. Wir können auch "Proof of Concept"-Versuche im Labormaßstab durchführen, um die am besten geeignete Menge an Antioxidantien für bestimmte Arzneimittelformulierungen zu ermitteln.
Als Innovationspartner im pharmazeutischen Bereich unterstützen wir unsere Kunden bei der Bewältigung selbst der komplexesten Formulierungsherausforderungen, um Lösungen der nächsten Generation von höchster Qualität und Sicherheit zu liefern.
Sind Sie daran interessiert, unsere innovativen Lösungen zu nutzen, um sichere, patientennahe Arzneimittel auf den Markt zu bringen?
1 Slawomirski L, Auraaen A, Klazinga N. The Economics of Patient Safety in Primary and Ambulatory Care: Blindflug. Paris: OECD; 2018 (http://www.oecd.org/health/health-systems/The-Economics-of-Patient-Safety-in-Primary-and-Ambulatory-Care-April2018.pdf, abgerufen am 23. August 2023).
2 Jha AK. Vortrag auf dem "Patient Safety - A Grand Challenge for Healthcare Professionals and Policymakers Alike", einem Rundtischgespräch auf dem Grand Challenges Meeting der Bill & Melinda Gates Foundation, 18. Oktober 2018
3 Perucca & Bialer. Kritische Aspekte, die sich auf die orale Bioverfügbarkeit und die metabolische Ausscheidung von Cannabidiol auswirken, und damit verbundene klinische Auswirkungen. Cannabinoide in Neurologie und Psychiatrie, Bd. 34, S. 1. 795-800, (2020).
4 FDA. Nitrosamine als Verunreinigungen in Arzneimitteln; Workshop zur Bewertung und Minderung von Gesundheitsrisiken Tag 1. [PDF], abgerufen am 1. April 2022.
5 Schlingemann J, et al. Die Landschaft potenzieller kleiner und arzneimittelähnlicher Nitrosamine in Arzneimitteln. J Pharm Sci. 17:S0022-3549(22)00525-1 (2022).
6 Pham-Huy LA, He H, Pham-Huy C. Freie Radikale, Antioxidantien in Krankheit und Gesundheit. Int J Biomed Sci. 4(2):89-96 (2008).
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