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septiembre 13, 2023
Descubra cómo dsm-firmenich convierte sus conocimientos en innovación en este Día Mundial de la Seguridad del Paciente, desde la mitigación del riesgo de las nitrosaminas hasta las terapias basadas en cannabinoides.
Una asistencia sanitaria segura es un derecho humano fundamental para todos los pacientes del mundo. Sin embargo, aún queda mucho por hacer para que este derecho sea una realidad, dado que la atención sanitaria insegura es una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo.2 Algunos informes estiman que hasta cuatro de cada diez pacientes sufren daños en la atención primaria y ambulatoria por problemas relacionados con errores de diagnóstico, prescripción y medicación.1 Sin embargo, también se ha determinado que hasta el 80% de estos daños son evitables.1
Los centros médicos pueden ser entornos difíciles y de alta presión, en los que el error humano es inevitable. Sin embargo, la mejora del entorno laboral mediante la creación de una cultura que valore las creencias, actitudes y valores compartidos en materia de seguridad puede marcar una verdadera diferencia. Más allá de los hospitales, la industria farmacéutica también tiene la responsabilidad de mejorar la seguridad de los pacientes. Los productos farmacéuticos son la base de la asistencia sanitaria y los fabricantes tienen la obligación legal de garantizar que todos los medicamentos se fabriquen con la máxima calidad y seguridad, anteponiendo el paciente a todo lo demás.
El Día Mundial para la Seguridad del Paciente es uno de los días mundiales de salud pública de la Organización Mundial de la Salud (OMS), establecido en 2019 por la Asamblea Mundial de la Salud para mejorar la seguridad de los pacientes y reducir sus daños. El Día Mundial para la Seguridad del Paciente de este año, 17 de septiembreth, se centra en dar voz a quienes tienen experiencia de primera mano en el sistema sanitario: los pacientes. Esta estrategia encierra un enorme potencial, pues ya se ha demostrado que implicar a los pacientes en la mejora de la seguridad de la asistencia sanitaria puede reducir la carga de daños hasta en un 15%, salvando innumerables vidas y miles de millones de dólares.1
El objetivo de la jornada es fomentar la colaboración entre las partes interesadas, incluidos pacientes, familiares, responsables políticos, dirigentes sanitarios, profesionales médicos y organizaciones de pacientes, para crear políticas que se ajusten realmente a las necesidades y exigencias de los pacientes, mejorando en última instancia la seguridad de la asistencia sanitaria a escala mundial.
Como socio líder del sector farmacéutico, nos comprometemos a ayudar a nuestros clientes a desarrollar soluciones centradas en el paciente que mejoren la experiencia sanitaria y reduzcan el riesgo de daños. Respaldados por más de 150 años de descubrimientos científicos con un objetivo claro, estamos allanando el camino para llevar el progreso a la vida, todos los días, en todas partes, para miles de millones de personas. ¿Te preguntas cómo? He aquí dos ejemplos de cómo convertimos la ciencia en soluciones centradas en el paciente:
1. Terapias basadas en cannabinoides centradas en el paciente
El mercado de los cannabinoides está evolucionando, impulsado por prometedores hallazgos científicos que demuestran el potencial terapéutico de los ingredientes cannabinoides -especialmente el cannabidiol (CBD)- en numerosos ámbitos de la salud, como el tratamiento del dolor, el estrés y la ansiedad. Sin embargo, aprovechar todo el potencial del CBD es un reto debido a la biodisponibilidad variable de la molécula.
Sólo el 6% del CBD se absorbe en la circulación tras la administración oral debido a la naturaleza altamente lipofílica de la molécula y a su solubilidad limitada en agua, lo que provoca una adsorción incompleta a través de la pared intestinal.3 La molécula también está sujeta a un metabolismo de primer paso en el hígado, por lo que la concentración del fármaco se reduce considerablemente antes de que alcance la circulación sistémica y el lugar de acción deseado. Por lo tanto, para lograr un resultado terapéutico positivo, se requieren dosis más altas del principio activo farmacéutico (API), lo que podría causar efectos secundarios no deseados.
Para crear una terapia verdaderamente centrada en el paciente sin comprometer su eficacia, estamos desarrollando una forma farmacéutica sólida a base de CBD con una carga de fármaco significativamente mayor que los productos autorizados actualmente en el mercado, una buena estabilidad física y química y un rendimiento farmacocinético óptimo. Esto permitirá a las marcas desarrollar medicamentos basados en el CBD eficaces y cómodos de tomar. Nuestro equipo de científicos expertos ha estado explorando y evaluando una serie de diferentes tecnologías de administración de fármacos para identificar el mejor enfoque para mejorar la biodisponibilidad del CBD. Hasta ahora, nuestra investigación preclínica in vivo ha arrojado resultados prometedores, ya que hemos identificado tecnologías de administración de fármacos superiores a las principales formulaciones líquidas actuales, lo que nos impulsa hacia la evaluación clínica y el eventual desarrollo comercial.
2. Reducción del riesgo de nitrosaminas en los productos farmacéuticos
Las nitrosaminas son sustancias químicas que pueden ser perjudiciales para la salud humana, ya que son posibles carcinógenos.4 En 2018, se detectaron impurezas de nitrosaminas en medicamentos comunes recetados para la hipertensión arterial (valsartán), la diabetes tipo 2 (metformina) y la acidez estomacal (ranitidina). Desde entonces, cifras más recientes predicen que el riesgo de contaminación de los productos farmacéuticos es más común de lo que se pensaba, con ~ 40% de los API y ~ 30% de las impurezas de los API clasificados como precursores potenciales de nitrosaminas.5 La seguridad de los pacientes está en el primer plano de la mente de los fabricantes y, por lo tanto, encontrar un enfoque adecuado para mitigar el riesgo de nitrosaminas es primordial.
En dsm-firmenich, podemos ayudar a los clientes a encontrar un enfoque adecuado para mitigar el riesgo de nitrosamina y desarrollar formulaciones más seguras. Ofrecemos una estrategia viable de mitigación del riesgo de nitrosaminas, recomendada por la FDA, con ingredientes antioxidantes de alta calidad. Se trata de compuestos de origen natural que poseen el poder de bloquear eficazmente la formación de nitrosaminas.6 Nuestros excipientes antioxidantes, entre los que se encuentran el ácido ascórbico (vitamina C) y el alfa-tocoferol (vitamina E), son de alta calidad farmacéutica y poseen un perfil bien caracterizado que incluye datos de seguridad a largo plazo y de absorción, distribución, metabolismo y excreción farmacocinética (ADME). También podemos realizar ensayos a escala de laboratorio de "prueba de concepto" para identificar el nivel más adecuado de antioxidante necesario para formulaciones farmacológicas específicas.
Como socio innovador en el sector farmacéutico, nos dedicamos a ayudar a nuestros clientes a superar los retos de formulación más complejos para ofrecer soluciones de nueva generación de la máxima calidad y seguridad.
¿Le interesa aprovechar nuestras soluciones innovadoras para sacar al mercado medicamentos seguros y centrados en el paciente?
1 Slawomirski L, Auraaen A, Klazinga N. The Economics of Patient Safety in Primary and Ambulatory Care: Volar a ciegas. París: OCDE; 2018 (http://www.oecd.org/health/health-systems/The-Economics-of-Patient-Safety-in-Primary-and-Ambulatory-Care-April2018.pdf, consultado el 23 de agosto de 2023).
2 Jha AK. Presentación en la mesa redonda "Patient Safety - A Grand Challenge for Healthcare Professionals and Policymakers Alike" en la reunión sobre grandes retos de la Fundación Bill & Melinda Gates, 18 de octubre de 2018.
3 Perucca & Bialer. Aspectos críticos que afectan a la biodisponibilidad oral y la eliminación metabólica del cannabidiol, e implicaciones clínicas relacionadas. Cannabinoids in Neurology and Psychiatry, vol. 34, pg. 795-800, (2020).
4 FDA. Nitrosaminas como impurezas en medicamentos; taller sobre evaluación y mitigación de riesgos para la salud día 1. [PDF], consultado el 1 de abril de 2022.
5 Schlingemann J, et al. El panorama de las posibles nitrosaminas pequeñas y relacionadas con sustancias farmacológicas en los productos farmacéuticos. J Pharm Sci. 17:S0022-3549(22)00525-1 (2022).
6 Pham-Huy LA, He H, Pham-Huy C. Free radicals, antioxidants in disease and health. Int J Biomed Sci. 4(2):89-96 (2008).
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