News
september 13, 2023
Ontdek hoe dsm-firmenich op deze Wereld Patiëntveiligheidsdag inzichten omzet in innovatie, van risicobeperking door nitrosaminen tot therapeutica op basis van cannabinoïden.
Veilige gezondheidszorg is een fundamenteel mensenrecht voor alle patiënten wereldwijd. Toch is er nog veel ruimte voor verbetering om dit recht werkelijkheid te laten worden - aangezien onveilige gezondheidszorg wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van sterfte en invaliditeit is.2 Sommige rapporten schatten dat maar liefst vier op de tien patiënten in de eerstelijns- en ambulante zorg schade oplopen door fouten bij de diagnose, recepten en medicatie.1 Er is echter ook vastgesteld dat tot 80% van deze schade te voorkomen is.1
Medische omgevingen kunnen uitdagend en druk zijn, waar menselijke fouten onvermijdelijk zijn. Het verbeteren van de werkomgeving door het creëren van een cultuur waarin gedeelde veiligheidsovertuigingen, -attitudes en -waarden worden gewaardeerd, kan echter een groot verschil maken. Naast ziekenhuizen draagt ook de farmaceutische industrie verantwoordelijkheid voor het verbeteren van de patiëntveiligheid. Farmaceutische producten vormen het fundament van de gezondheidszorg en geneesmiddelenfabrikanten hebben de wettelijke verplichting om ervoor te zorgen dat elk geneesmiddel wordt geproduceerd met de hoogste kwaliteit en veiligheid - waarbij de patiënt op de eerste plaats komt.
World Patient Safety Day is een van de wereldwijde volksgezondheidsdagen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), in 2019 ingesteld door de Wereldgezondheidsvergadering om de veiligheid van patiënten te verbeteren en schade aan patiënten te beperken. Dit jaar is de World Patient Safety Day, 17 septembere, gericht op het vergroten van de stem van degenen die uit de eerste hand ervaring hebben met het gezondheidszorgsysteem - patiënten. Deze strategie heeft een enorm potentieel, aangezien eerder is aangetoond dat het betrekken van patiënten bij het verbeteren van de veiligheid in de gezondheidszorg de schadelast met 15% kon verminderen, waardoor talloze levens en miljarden dollars worden gered.1
Het doel van deze dag is om samenwerking aan te moedigen tussen belanghebbenden, waaronder patiënten, gezinnen, beleidsmakers, leiders in de gezondheidszorg, medische professionals en patiëntenorganisaties, om beleid te creëren dat echt is afgestemd op de behoeften en eisen van patiënten, zodat uiteindelijk de veiligheid in de gezondheidszorg wereldwijd wordt verbeterd.
Als toonaangevende partner in de farmaceutische sector zetten we ons in om onze klanten te helpen patiëntgerichte oplossingen te ontwikkelen die de ervaring in de gezondheidszorg verbeteren en het risico op schade verminderen. Gesteund door meer dan 150 jaar doelgerichte, wetenschappelijke ontdekkingen banen we de weg voorwaarts om vooruitgang in het leven te brengen, elke dag, overal, voor miljarden mensen. Vraag je je af hoe? Hier zijn twee voorbeelden van hoe we wetenschap omzetten in patiëntgerichte oplossingen:
1. Inspirerende patiëntgerichte therapeutica op basis van cannabinoïden
De cannabinoïdenmarkt evolueert, aangedreven door veelbelovende wetenschappelijke bevindingen die het therapeutische potentieel aantonen van cannabinoïde ingrediënten - in het bijzonder cannabidiol (CBD) - op tal van gezondheidsgebieden, waaronder pijnbestrijding, stress en angst. Het volledige potentieel van CBD ontsluiten is echter een uitdaging vanwege de variabele biologische beschikbaarheid van de molecule.
Slechts 6% van CBD wordt geabsorbeerd in de circulatie na orale toediening als gevolg van de zeer lipofiele aard van de molecule en de beperkte oplosbaarheid in water - wat leidt tot onvolledige adsorptie door de darmwand.3 De molecule is ook onderhevig aan first pass metabolisme in de lever - waarbij de concentratie van de drug sterk wordt verlaagd voordat het de systemische circulatie en de gewenste plaats van werking bereikt. Om een positief therapeutisch resultaat te bereiken, zijn daarom hogere doses van het actieve farmaceutische ingrediënt (API) nodig - wat mogelijk ongewenste bijwerkingen kan veroorzaken.
Om een echt patiëntgerichte therapie te creëren zonder afbreuk te doen aan de effectiviteit, ontwikkelen we een CBD-gebaseerde vaste toedieningsvorm met een aanzienlijk hogere geneesmiddelbelasting dan de huidige op de markt toegelaten producten, een goede fysische en chemische stabiliteit en optimale farmacokinetische prestaties. Hierdoor kunnen merken effectieve en gemakkelijk in te nemen medicijnen op basis van CBD ontwikkelen. Ons team van deskundige wetenschappers heeft een aantal verschillende technologieën voor het toedienen van medicijnen onderzocht en gebenchmarkt om de beste aanpak te vinden voor een verbeterde biologische beschikbaarheid van CBD. Tot nu toe heeft ons in vivo preklinisch onderzoek al veelbelovende resultaten opgeleverd, aangezien we technologieën voor de toediening van medicijnen hebben geïdentificeerd die superieur zijn aan de huidige toonaangevende vloeibare formuleringen, waardoor we op weg zijn naar klinische beoordeling en uiteindelijke commerciële ontwikkeling.
2. Mitigatie van het nitrosaminerisico voor farmaceutische producten
Nitrosaminen zijn chemische stoffen die schadelijk kunnen zijn voor de menselijke gezondheid, omdat ze mogelijk kankerverwekkend zijn.4 In 2018 werden nitrosamineverontreinigingen ontdekt in veelgebruikte geneesmiddelen die worden voorgeschreven voor hoge bloeddruk (valsartan), diabetes type 2 (metformine) en brandend maagzuur (ranitidine). Sindsdien voorspellen recentere cijfers dat het risico van verontreiniging van geneesmiddelen vaker voorkomt dan eerder werd gedacht: ~ 40% van de API en ~ 30% van de API-verontreinigingen worden geclassificeerd als potentiële nitrosamineprecursoren.5 De veiligheid van patiënten staat voorop bij fabrikanten en daarom is het vinden van een geschikte aanpak om het nitrosaminerisico te beperken van het grootste belang.
Bij dsm-firmenich kunnen we klanten helpen bij het vinden van een geschikte aanpak om het nitrosaminerisico te beperken en veiligere formuleringen te ontwikkelen. Wij bieden een levensvatbare, door de FDA aanbevolen risicobeperkende strategie voor nitrosaminen met antioxidanten van hoge kwaliteit. Dit zijn natuurlijk voorkomende verbindingen die het vermogen hebben om de vorming van nitrosaminen effectief te blokkeren.6 Onze antioxidant hulpstoffen, waaronder ascorbinezuur (vitamine C) en alfa-tocoferol (vitamine E), zijn van hoge kwaliteit en hebben een goed gekarakteriseerd profiel dat veiligheid op lange termijn en farmacokinetische gegevens over absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding (ADME) omvat. We kunnen ook 'proof of concept'-proeven op labschaal uitvoeren om de meest geschikte hoeveelheid antioxidant te bepalen die nodig is voor specifieke geneesmiddelformuleringen.
Als innovatiepartner in de farmaceutische sector helpen we klanten zelfs de meest complexe formuleringsuitdagingen te overwinnen om oplossingen van de volgende generatie van de hoogste kwaliteit en veiligheid te leveren.
Geïnteresseerd in onze innovatieve oplossingen om veilige, patiëntgerichte geneesmiddelen op de markt te brengen?
1 Slawomirski L, Auraaen A, Klazinga N. The Economics of Patient Safety in Primary and Ambulatory Care: Blind vliegen. Parijs: OESO; 2018 (http://www.oecd.org/health/health-systems/The-Economics-of-Patient-Safety-in-Primary-and-Ambulatory-Care-April2018.pdf, bekeken op 23 aug 2023).
2 Jha AK. Presentatie op de "Patient Safety - A Grand Challenge for Healthcare Professionals and Policymakers Alike" een rondetafelgesprek op de Grand Challenges Meeting van de Bill & Melinda Gates Foundation, 18 oktober 2018
3 Perucca & Bialer. Kritische aspecten die de orale biologische beschikbaarheid en metabolische eliminatie van cannabidiol beïnvloeden, en gerelateerde klinische implicaties. Cannabinoïden in Neurologie en Psychiatrie, vol. 34, pg. 795-800, (2020).
4 FDA. Nitrosaminen als onzuiverheden in geneesmiddelen; beoordeling en beperking van gezondheidsrisico's workshop dag 1. [PDF], geraadpleegd op 1 april 2022.
5 Schlingemann J, et al. Het landschap van potentiële kleine en geneesmiddel-gerelateerde nitrosaminen in geneesmiddelen. J Pharm Sci. 17:S0022-3549(22)00525-1 (2022).
6 Pham-Huy LA, He H, Pham-Huy C. Vrije radicalen, antioxidanten in ziekte en gezondheid. Int J Biomed Sci. 4(2):89-96 (2008).
15 november 2024
25 september 2024
26 juli 2024
Aangepaste mengsels van functionele ingrediënten in één enkele, efficiënte premix.
Stroomlijn je productontwikkelingsproces en kom sneller op de markt.
Van handelsbeurzen tot conferenties en andere branche-evenementen, ontdek waar je ons de volgende keer kunt ontmoeten.
Praten over voeding, gezondheid en zorg
Ontdek nieuwe wetenschap, consumenteninzichten, sectornieuws en meer in onze nieuwste artikelen.
Ontdek educatieve whitepapers, webinars, publicaties en technische informatie.
Vraag monsters aan, plaats bestellingen en bekijk productdocumentatie.