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9월 13, 2023
니트로사민 위험 완화부터 카나비노이드 기반 치료제에 이르기까지, 세계 환자안전의 날을 맞아 dsm-firmenich가 어떻게 인사이트를 혁신으로 전환하고 있는지 알아보세요.
안전한 의료 서비스는 전 세계 모든 환자의 기본적인 인권입니다. 그러나 안전하지 않은 의료 서비스가 전 세계적으로 사망과 장애의 주요 원인 중 하나라는 점을 고려할 때 이러한 권리를 실현하기 위한 개선의 여지는 여전히 상당합니다.2 일부 보고서에 따르면 1차 및 외래 진료에서 진단, 처방 및 투약 오류와 관련된 문제로 인해 환자 10명 중 4명이 피해를 입은 것으로 추정됩니다.1 그러나 이러한 피해의 최대 80%가 예방 가능한 것으로 확인되었습니다.1.
의료 환경은 사람의 실수를 피할 수 없는 까다롭고 고압적인 환경일 수 있습니다. 하지만 안전에 대한 신념, 태도, 가치를 공유하는 문화를 조성하여 직장 환경을 개선하면 실질적인 변화를 가져올 수 있습니다. 병원 외에도 제약 업계도 환자 안전을 개선해야 할 책임이 있습니다. 제약은 의료 서비스의 근간이며 제약 제조업체는 모든 의약품을 최고 품질과 안전 수준으로 제조하여 환자를 최우선으로 생각해야 할 법적 의무가 있습니다.
세계 환자안전의 날( )은 2019년 세계보건총회에서 환자 안전을 강화하고 환자 피해를 줄이기 위해 제정한 세계보건기구(WHO)의 글로벌 공중 보건의 날 중 하나입니다. 올해 세계 환자안전의 날(9월 17일 )은 의료 시스템을 직접 경험한 당사자인 환자들의 목소리를 높이는 데 초점을 맞춥니다. 이 전략은 환자를 참여시켜 의료 서비스의 안전성을 향상시킴으로써 피해 부담을 최대 15%까지 줄여 수많은 생명과 수십억 달러를 절약할 수 있다는 사실이 이전에 입증되었기 때문에 큰 잠재력을 가지고 있습니다.1
이 날의 목적은 환자, 가족, 정책 입안자, 의료계 리더, 의료 전문가, 환자 단체 등 이해관계자 간의 협력을 장려하여 환자의 요구와 필요에 진정으로 부합하는 정책을 만들고 궁극적으로 전 세계적으로 의료 안전을 강화하는 것입니다.
제약 분야의 업계 선도적인 파트너인 유니티는 고객이 의료 경험을 개선하고 위해 위험을 줄이는 환자 중심 솔루션을 개발할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 150년 이상 목적에 기반한 과학적 발견을 통해 수십억 명의 사람들에게 매일, 어디서나 진보를 실현할 수 있는 길을 열어가고 있습니다. 방법이 궁금하신가요? 다음은 과학을 환자 중심 솔루션으로 전환하는 방법의 두 가지 예입니다:
1. 영감을 주는 환자 중심의 카나비노이드 기반 치료제
카나비노이드 시장은 통증 관리, 스트레스, 불안 등 다양한 건강 영역에서 카나비노이드 성분, 특히 칸나비디올(CBD)의 치료 가능성을 입증하는 유망한 과학적 연구 결과에 힘입어 진화하고 있습니다. 그러나 분자의 다양한 생체 이용률로 인해 CBD의 잠재력을 최대한 활용하는 것은 어려운 일입니다.
분자의 친유성이 높고 물에 대한 용해도가 제한되어 장벽을 통한 흡착이 불완전하기 때문에 경구 투여 후 순환계로 흡수되는 CBD는 6%에 불과합니다.3 분자는 또한 간에서 먼저 대사를 거치므로 전신 순환 및 원하는 작용 부위에 도달하기 전에 약물 농도가 크게 감소합니다. 따라서 긍정적인 치료 결과를 얻으려면 더 많은 양의 활성 제약 성분(API)이 필요하며, 이는 잠재적으로 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있습니다.
효과에 타협하지 않고 진정한 환자 중심 치료제를 만들기 위해 현재 시판 중인 제품 대비 약물 로딩이 훨씬 높고 물리적, 화학적 안정성이 우수하며 최적의 약동학 성능을 갖춘 CBD 기반 고체 제형을 개발 중입니다. 이를 통해 브랜드는 효과적이고 복용하기 편리한 CBD 기반 의약품을 개발할 수 있습니다. 저희 전문 과학자 팀은 다양한 약물 전달 기술을 탐색하고 벤치마킹하여 CBD 생체이용률 향상을 위한 최선의 접근법을 찾아냈습니다. 지금까지의 생체 내 전임상 연구를 통해 현재의 주요 액체 제형보다 우수한 약물 전달 기술을 확인하여 임상 평가 및 최종 상업적 개발을 향해 나아가는 등 이미 유망한 결과를 도출했습니다.
2. 의약품에 대한 니트로사민 위험 완화
니트로사민은 발암 가능성이 있는 화학물질로 인체 건강에 해로울 수 있습니다.4 2018년에는 고혈압(발사르탄), 제2형 당뇨병(메트포르민), 속쓰림(라니티딘)에 처방되는 일반 의약품에서 니트로사민 불순물이 검출된 바 있습니다. 그 이후 최근 통계에 따르면 의약품 오염의 위험은 이전에 생각했던 것보다 더 흔하며, 원료의약품의 최대 40%와 원료의약품 불순물의 최대 30%가 잠재적인 니트로사민 전구체로 분류됩니다.5 환자 안전은 제조업체의 최우선 과제이므로 니트로사민 위험을 완화하기 위한 적절한 접근 방식을 찾는 것이 가장 중요합니다.
dsm-firmenich는 고객이 니트로사민 위험을 완화하고 더 안전한 제형을 개발할 수 있는 적절한 접근 방식을 찾을 수 있도록 지원합니다. 고품질 항산화 성분으로 FDA가 권장하는 실행 가능한 니트로사민 위험 완화 전략을 제공합니다. 이들은 니트로사민의 형성을 효과적으로 차단하는 힘을 가진 자연 발생 화합물입니다.6 아스코르브산(비타민 C)과 알파-토코페롤(비타민 E)을 포함한 당사의 항산화 부형제 는 고품질 제약 등급이며 장기 안전성 및 약동학적 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME) 데이터를 포함한 잘 특성화된 프로파일을 가지고 있습니다. 또한 특정 약물 제형에 필요한 가장 적합한 수준의 항산화제를 식별하기 위해 '개념 증명' 실험실 규모 시험을 수행할 수도 있습니다.
제약 분야의 혁신 파트너로서 소니는 고객이 가장 복잡한 제형 문제를 극복하고 최고의 품질과 안전성을 갖춘 차세대 솔루션을 제공할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.
유니티의 혁신적인 솔루션을 활용하여 환자 중심의 안전한 의약품을 시장에 출시하는 데 관심이 있으신가요?
1 Slawomirski L, 아우라엔 A, 클라징가 N. 일차 및 외래 진료에서 환자 안전의 경제학: 맹목적인 비행. Paris: OECD; 2018 (http://www.oecd.org/health/health-systems/The-Economics-of-Patient-Safety-in-Primary-and-Ambulatory-Care-April2018.pdf, 2023년 8월 23일 액세스).
2 Jha AK. "환자안전 - 의료 전문가와 정책 입안자 모두를 위한 그랜드 챌린지" 원탁회의 프레젠테이션 & 멜린다 게이츠 재단, 2018년 10월 18일
3 페루카 & 비알러. 칸나비디올 경구 생체이용률과 대사 제거에 영향을 미치는 중요한 측면 및 관련 임상적 의미. 신경학 및 정신과에서의 칸 나비 노이드, 34 권, pg. 795-800, (2020).
4 FDA. 약물 내 불순물로서의 니트로사민, 건강 위험 평가 및 완화 워크숍 1일차. [PDF], 액세스 권한: 2022년 4월 1일.
5 Schlingemann J, et al. 의약품에서 잠재적인 소형 및 약물 물질 관련 니트로사민의 환경. J Pharm Sci. 17:S0022-3549(22)00525-1 (2022).
6 Pham-Huy LA, He H, Pham-Huy C. 질병과 건강의 자유 라디칼, 항산화제. Int J Biomed Sci. 4(2):89-96 (2008).