La certification d'une nouvelle usine en Colombie élargit les possibilités de prémélange pour les produits pharmaceutiques

dsm-firmenich a obtenu la certification de qualité pharmaceutique ANVISA dans l'usine de Colombie. Cette certification confère aux partenaires de dsm-firmenich un avantage concurrentiel et leur offre des possibilités uniques de répondre aux besoins croissants du marché en matière de solutions de prémélanges pharmaceutiques.

dsm-firmenich a le plaisir d'annoncer la certification ANVISA (Agence nationale brésilienne de surveillance sanitaire) de son usine colombienne pour la production de prémélanges de vitamines et minéraux de qualité pharmaceutique, accordée le 23 novembre 2020. Cette annonce fait suite à la précédente certification de bonnes pratiques de fabrication (BPF) accordée par l'Institut national de surveillance des aliments et des médicaments (INVIMA), l'autorité sanitaire colombienne, qui a autorisé la production de prémélanges liquides et solides destinés à des applications pharmaceutiques.

La certification ANVISA récemment annoncée étend la commercialisation des prémélanges pharmaceutiques à d'autres pays, dont le Brésil, et représente de nouvelles opportunités pour les clients de répondre à la demande croissante du marché de manière innovante et en conformité avec les normes réglementaires et de qualité applicables. Dans l'ensemble, les partenaires de dsm-firmenich bénéficient ainsi d'un avantage concurrentiel en réduisant le temps de développement des produits, en accélérant le processus d'enregistrement et de mise sur le marché et en permettant l'accès aux patients. La taille estimée du marché pharmaceutique en Amérique latine en 2023 est de 76 milliards de dollars, avec un taux de croissance annuel (CAGR) de 7% entre 2018 et 2023.1

"La certification des bonnes pratiques de fabrication délivrée par l'ANVISA est une étape importante dans l'histoire de dsm-firmenich dans la région de l'Amérique latine, car elle nous permet de continuer à élargir notre portefeuille de produits et de rester des alliés stratégiques pour nos clients de l'industrie pharmaceutique - et maintenant, non seulement pour les matières premières, mais aussi pour les produits à plus forte valeur ajoutée grâce à nos prémix", a déclaré Eduardo Debiagi, directeur des opérations pour l'Amérique latine chez dsm-firmenich. "Aujourd'hui, plus que jamais, ce secteur a besoin de partenariats solides en raison de la situation dans laquelle nous vivons, qui exige une plus grande exigence pour les produits déjà sur le marché et une plus grande agilité dans les innovations et les lancements qui auront un impact positif sur la santé des gens."

Pour Giovani Saggioro, directeur commercial de la ligne Nutrition spécialisée en Amérique latine, l'engagement de dsm-firmenich est de fournir aux clients et aux partenaires la possibilité de développer des produits à base de vitamines et de minéraux de qualité pharmaceutique, répondant ainsi à une demande croissante des consommateurs et des professionnels de la santé. "Notre portefeuille complet d'API est unique au monde et maintenant, avec la récente certification de la ligne de prémélanges, nous allons offrir à nos clients pharmaceutiques une option supplémentaire pour accélérer le lancement de nouveaux produits."

La recherche scientifique émergente continue de mettre en évidence l'impact bénéfique d'un apport thérapeutique de vitamines à haute dose (c'est-à-dire au-delà des besoins nutritionnels) pour compléter le traitement d'une variété de maladies chroniques, telles que le diabète sucré, le cancer, la sclérose en plaques, les maladies cardiovasculaires, la stéatose hépatique non alcoolique et la maladie d'Alzheimer. Selon l'Organisation mondiale de la santé, six des dix principales causes de décès dans le monde sont des maladies chroniques non transmissibles, telles que les cardiopathies ischémiques, le diabète sucré et la démence.2 D'ici 2045, on estime que 548 millions de personnes vivront avec le diabète, ce qui représente une augmentation de 51 %.3 Bon nombre de ces maladies affectent de manière disproportionnée les économies en développement et les groupes de patients dont les besoins ne sont pas satisfaits, ce qui renforce la nécessité d'explorer des traitements innovants et fondés sur des données probantes.

Avec plus de 70 ans d'expérience dans les applications pharmaceutiques, DSM aide les fabricants de produits de marque et de produits génériques à réussir sur le marché en facilitant le développement agile de médicaments, en assurant une mise sur le marché sans heurts, en permettant une croissance significative et en optimisant la gestion du cycle de vie. L'équipe de R&D de DSM, forte de 400 personnes, et son réseau mondial de spécialistes de la réglementation constituent la base d'une gamme complète d'offres de services de bout en bout.