La certificación de una nueva planta en Colombia amplía las oportunidades de premezclas farmacéuticas

dsm-firmenich ha obtenido la certificación de grado farmacéutico de ANVISA en la planta de fabricación de Colombia. Esta certificación proporciona a los socios de dsm-firmenich una ventaja competitiva y ofrece oportunidades únicas para responder a las crecientes necesidades del mercado con soluciones de premezclas farmacéuticas.

dsm-firmenich se complace en anunciar la certificación ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) de su planta de fabricación colombiana para la producción de premezclas vitamínicas y minerales de calidad farmacéutica, concedida el 23 de noviembre de 2020. Este anuncio se produce tras la anterior certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) concedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), autoridad sanitaria de Colombia, que autorizó la producción de premezclas líquidas y sólidas para aplicaciones farmacéuticas.

La recién anunciada certificación de ANVISA amplía la comercialización de productos farmacéuticos premezclados a otros países, entre ellos Brasil, y representa nuevas oportunidades para que los clientes atiendan la creciente demanda del mercado de forma innovadora y conforme a las normas reglamentarias y de calidad aplicables. En conjunto, esto proporciona a los socios de dsm-firmenich una ventaja competitiva al reducir el tiempo de desarrollo del producto, acelerar el proceso de registro y entrada en el mercado y permitir el acceso de los pacientes. El tamaño estimado del mercado farmacéutico en América Latina en 2023 es de USD 76 mil millones, con una tasa de crecimiento anual (CAGR) del 7% entre 2018 y 2023.1

"La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura emitida por ANVISA es un hito importante en la historia de dsm-firmenich en la región de América Latina, ya que nos permite seguir ampliando nuestra cartera de productos y continuar como aliados estratégicos de nuestros clientes en la industria farmacéutica - y ahora, no sólo en materias primas, sino en productos con mayor valor agregado a través de nuestras premezclas", dijo Eduardo Debiagi, Director de Operaciones para América Latina de dsm-firmenich. "Hoy, más que nunca, este sector requiere de fuertes alianzas debido a la situación en la que vivimos, donde se requieren mayores exigencias para los productos que ya están en el mercado y mayor agilidad en las innovaciones y lanzamientos que impactarán positivamente en la salud de las personas."

Para Giovani Saggioro, Director de Negocios de la línea de Nutrición Especializada en América Latina, el compromiso de dsm-firmenich es brindar a clientes y socios la oportunidad de desarrollar productos a base de vitaminas y minerales con grado farmacéutico, satisfaciendo una creciente demanda de consumidores y profesionales de la salud. "Nuestra completa cartera de APIs es única en el mundo y ahora, con la reciente certificación de la línea de premezclas, ofreceremos a nuestros clientes farmacéuticos otra opción para acelerar el lanzamiento de nuevos productos."

Las nuevas investigaciones científicas siguen destacando el efecto beneficioso de la ingesta terapéutica de altas dosis de vitaminas (es decir, por encima de las necesidades nutricionales) para complementar el tratamiento de diversas enfermedades crónicas, como la diabetes mellitus, el cáncer, la esclerosis múltiple, las enfermedades cardiovasculares, la enfermedad del hígado graso no alcohólico y la enfermedad de Alzheimer. Según la Organización Mundial de la Salud, seis de las diez principales causas de muerte en el mundo son enfermedades crónicas no transmisibles, como la cardiopatía isquémica, la diabetes mellitus y la demencia.2 Se calcula que en 2045 habrá 548 millones de personas con diabetes, lo que supone un aumento previsto del 51%.3 Muchas de estas enfermedades afectan de forma desproporcionada a las economías en desarrollo y a grupos de pacientes con importantes necesidades no cubiertas, lo que refuerza aún más la necesidad de explorar tratamientos innovadores y basados en pruebas.

Con más de 70 años de experiencia en aplicaciones farmacéuticas, DSM ayuda tanto a los fabricantes de medicamentos de marca como a los de genéricos a alcanzar el éxito en el mercado facilitando el desarrollo ágil de medicamentos, asegurando la entrada de productos sin problemas, permitiendo un crecimiento significativo y optimizando la gestión del ciclo de vida. El equipo de I+D de DSM, formado por 400 personas,&y la red mundial de especialistas en reglamentación constituyen la base de un conjunto completo de ofertas de servicios integrales.