Nieuwe mijlpaal certificering fabriek in Colombia breidt mogelijkheden voor premixen voor farmaceutische producten uit

dsm-firmenich heeft de ANVISA-certificering voor farmaceutische kwaliteit verkregen in de productiefaciliteit in Colombia. Deze certificering geeft de partners van dsm-firmenich een concurrentievoordeel en biedt unieke kansen om te voldoen aan de groeiende marktbehoeften met farmaceutische premix-oplossingen.

dsm-firmenich is verheugd de ANVISA-certificering (Braziliaans Nationaal Agentschap voor Gezondheidstoezicht) aan te kondigen van zijn Colombiaanse productiefaciliteit voor de productie van premixen van farmaceutische kwaliteit voor vitaminen en mineralen, toegekend op 23 november 2020. Deze aankondiging volgt op de eerdere Good Manufacturing Practice (GMP) certificering die werd toegekend door het National Institute for Food and Drug Surveillance (INVIMA), de Colombiaanse gezondheidsautoriteit, die de productie van zowel vloeibare als vaste premixen voor farmaceutische toepassingen toestond.

De onlangs aangekondigde ANVISA-certificering breidt de commercialisering van farmaceutische premixproducten uit naar andere landen, waaronder Brazilië, en biedt nieuwe mogelijkheden voor klanten om op innovatieve wijze en in lijn met de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen te voldoen aan de groeiende marktvraag. In het algemeen biedt dit de partners van dsm-firmenich een concurrentievoordeel door de productontwikkelingstijd te verkorten, het registratie- en markttoegangsproces te versnellen en de toegang voor patiënten mogelijk te maken. De geschatte omvang van de farmaceutische markt in Latijns-Amerika in 2023 is USD 76 miljard, met een jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 7% tussen 2018 en 2023.1

"De certificering van Good Manufacturing Practices door ANVISA is een belangrijke mijlpaal in de geschiedenis van dsm-firmenich in de Latijns-Amerikaanse regio, omdat het ons in staat stelt onze productportefeuille verder uit te breiden en door te gaan als strategische bondgenoten voor onze klanten in de farmaceutische industrie - en nu niet alleen in grondstoffen, maar in producten met een hogere toegevoegde waarde via onze premixen," zegt Eduardo Debiagi, Operationeel Directeur Latijns-Amerika bij dsm-firmenich. "Vandaag de dag heeft deze sector meer dan ooit sterke partnerschappen nodig vanwege de situatie waarin we leven, waarin hogere eisen worden gesteld aan producten die al op de markt zijn en een grotere flexibiliteit vereist is bij innovaties en lanceringen die een positieve invloed hebben op de gezondheid van mensen."

Voor Giovani Saggioro, Business Director voor de lijn Gespecialiseerde Voeding in Latijns-Amerika, is de inzet van dsm-firmenich om klanten en partners de mogelijkheid te bieden om producten te ontwikkelen op basis van vitamines en mineralen van farmaceutische kwaliteit, waarmee we voldoen aan een toenemende vraag van consumenten en professionals in de gezondheidszorg. "Ons complete portfolio van API's is wereldwijd uniek en nu, met de recente certificering van de premixlijn, bieden we onze farmaceutische klanten nog een optie om de lancering van nieuwe producten te versnellen."

Opkomend wetenschappelijk onderzoek blijft het gunstige effect benadrukken van therapeutische inname van vitamines in hoge doses (d.w.z. boven op de voedingsbehoeften) als aanvulling op de behandeling van verschillende chronische ziekten, zoals diabetes mellitus, kanker, multiple sclerose, hart- en vaatziekten, niet-alcoholische vette leverziekte en de ziekte van Alzheimer. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zijn zes van de tien belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd chronische niet-overdraagbare aandoeningen, zoals ischemische hartaandoeningen, diabetes mellitus en dementie.2 Tegen 2045 zullen naar schatting 548 miljoen mensen leven met diabetes, een verwachte toename van 51%.3 Veel van deze ziekten treffen onevenredig veel ontwikkelingseconomieën en patiëntengroepen met aanzienlijke onvervulde behoeften, wat de noodzaak om innovatieve en op feiten gebaseerde behandelingen te onderzoeken verder versterkt.

Met meer dan 70 jaar ervaring in farmaceutische toepassingen helpt DSM zowel merkfabrikanten als fabrikanten van generieke geneesmiddelen bij het realiseren van marktsucces door een soepele ontwikkeling van geneesmiddelen mogelijk te maken, te zorgen voor een naadloze productintroductie, aanzienlijke groei mogelijk te maken en het beheer van de levenscyclus te optimaliseren. DSM's 400-koppige R&D team en wereldwijde netwerk van specialisten op het gebied van regelgeving vormen de basis voor een volledig pakket end-to-end diensten.