En quoi CBtru®, un nouveau produit intermédiaire, est-il un pionnier des thérapies à base de CBD adaptées aux patients ? Le point de vue d'un expert

Résumé

• Les cannabinoïdes, comme le cannabidiol (CBD), sont sur le point de transformer les traitements des patients dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment les maladies du système nerveux central (SNC), la gestion de la douleur, les troubles de l'humeur, le cancer, etc.
• Toutefois, pour que l'innovation passe à la vitesse supérieure, il faut répondre efficacement au besoin non satisfait de formulations plus conviviales pour les patients - notamment les formes orales solides - afin d'être à la hauteur de la commodité et de l'observance pour les patients.
• Notre experte, Athanasia Kanli, vous explique comment notre nouveau produit intermédiaire à base de CBD, CBtru®, va permettre aux patients de bénéficier de thérapies d'abord, grâce à des médicaments plus biodisponibles et à action plus rapide.

La demande de nouveaux candidats pharmaceutiques et d'options thérapeutiques élargies ne cesse de croître, en raison de la nécessité croissante de répondre aux besoins des patients en matière de commodité et d'observance, et d'améliorer la santé mondiale. Pour ouvrir la voie à de nouvelles possibilités de traitement qui soulageront les patients et leur permettront de vivre pleinement leur vie, la communauté scientifique s'est intéressée aux cannabinoïdes, et plus particulièrement au cannabidiol (CBD). Cela inclut dsm-firmenich. 

Ce mois-ci, nous avons franchi une nouvelle étape dans le paysage des cannabinoïdes avec le lancement de CBtru®, un tout premier produit intermédiaire à base de CBD. Le produit intermédiaire est une formulation de l'ingrédient pharmaceutique actif du CBD (API) - le composant responsable de l'efficacité du médicament - avec des propriétés améliorées, prête à être transformée en produit fini. Grâce à ses propriétés avancées, CBtru® permet la fabrication de formes de dosage solides par voie orale. Nous avons interrogé Athanasia Kanli, Global Business Development Manager for Pharma chez dsm-firmenich, pour comprendre pourquoi le moment était venu d'introduire une solution de CBD formulée sur le marché et ce que cela signifie pour les futures avancées dans ce domaine.  

1. Qu'est-ce qui a motivé le lancement de CBtru® ?

Les cannabinoïdes ont un immense potentiel thérapeutique, démontrant des bénéfices prometteurs dans plusieurs domaines thérapeutiques, tels que les maladies du système nerveux central (SNC)   (comme l'épilepsie), la gestion de la douleur chronique, les troubles de l'humeur, le cancer, la santé du cerveau et bien plus encore. C'est pourquoi nous avons été attirés par les cannabinoïdes. Cependant, nos experts ont rapidement constaté que la biodisponibilité constituait un défi récurrent pour les innovateurs de médicaments formulant avec ces molécules.

Les formulations existantes à base de CBD présentent une biodisponibilité très limitée - de l'ordre de 6 %1 - et donc une efficacité limitée. Cela est dû à la nature hautement lipophile et à la faible solubilité du CBD, qui réduisent son absorption dans l'organisme. En outre, le CBD subit une élimination pré-systémique importante dans le foie, ce qui diminue encore sa biodisponibilité. Par conséquent, malgré la promesse de ce médicament candidat, son potentiel thérapeutique n'a pas été pleinement exploité.  

Nous avons vu l'opportunité de changer cette situation. Après avoir évalué environ 200 prototypes et technologies d'administration de médicaments, nous avons finalement découvert une solution qui permettrait d'accélérer le processus d'optimisation de la biodisponibilité du CBD et donc d'obtenir des médicaments plus adaptés aux besoins des patients : CBtru®.

2. Comment CBtru® surmonte-t-il les difficultés liées aux formulations traditionnelles à base d'huile ?

L'application du CBD a été limitée aux préparations à base d'huile en raison de sa faible biodisponibilité et de son instabilité physique et chimique. Ces formulations nécessitent de fortes doses et plusieurs administrations par jour pour avoir une réelle efficacité thérapeutique. Ce n'est pas très agréable à ingérer ni pratique pour les patients, ce qui risque de nuire à l'acceptation et à l'observance des médicaments. Prenons l'exemple du CBD pour l'épilepsie. La dose quotidienne requise pour traiter l'épilepsie pharmacorésistante avec le CBD varie entre 5 et 20 mg/kg de poids corporel.2 Chez l'adulte, cela peut se traduire par plus de 1 g d'ingrédient actif dans 10 ml d'huile. Non seulement cela n'est pas pratique, mais des doses aussi importantes augmentent également le risque d'effets indésirables liés à une consommation fréquente et importante d'huile de support. 

CBtru® atténue ces problèmes en permettant une charge active plus élevée, une stabilité améliorée et une performance pharmacocinétique optimisée. Nos recherches internes ont démontré que CBtru® facilite les formulations avec une charge médicamenteuse trois à quatre fois supérieure à celle des produits existants sur le marché. Cela permet de réduire le dosage, ce qui rend le traitement plus rentable et diminue la probabilité d'effets secondaires. 

3. Pourquoi le lancement de CBtru® est-il considéré comme une étape pionnière dans l'innovation en matière de cannabinoïdes ?

Notre formulation intermédiaire est pionnière sur le marché des cannabinoïdes car elle ouvre la voie à des thérapies à action plus rapide et à des systèmes d'administration plus conviviaux pour le patient, tels que les comprimés, y compris les tableaux à désintégration orale (TDI) et les produits à mâcher. En permettant l'administration de CBD sous de nouvelles formes de dosage, CBtru® représente une nouvelle ère pour les médicaments à base de cannabinoïdes, où les patients peuvent éviter d'avoir à administrer des doses plus élevées de l'agent actif dans des formats d'administration désagréables - ce qui favorise une meilleure observance et, en fin de compte, de meilleurs résultats thérapeutiques. Nous pensons que cela est particulièrement bénéfique pour les personnes qui peuvent avoir des difficultés avec les formulations traditionnelles à base d'huile en raison de leur goût, de leur texture et des grands volumes nécessaires. 

Les innovateurs de la CDB en retirent également des avantages. L'un des principaux avantages de l'augmentation de la biodisponibilité du CBD est la possibilité de modifier sa fenêtre thérapeutique, c'est-à-dire de réduire la quantité nécessaire pour obtenir des effets thérapeutiques. Ces ajustements augmentent la probabilité que les essais cliniques atteignent leurs objectifs principaux, validant ainsi l'efficacité des traitements, soutenant l'approbation réglementaire et informant les décisions en matière de soins de santé - sans parler de la réduction des coûts associés aux échecs des essais.

4. Comment dsm-firmenich envisage-t-il d'exploiter CBtru® pour de futures applications thérapeutiques ?

L'étape suivante consiste à établir des partenariats stratégiques à long terme afin d'explorer les applications thérapeutiques de notre produit intermédiaire prêt à être testé. Nous pensons que CBtru® aura l'impact le plus immédiat dans le domaine du traitement de l'insomnie  , où nous avons déjà un projet en cours avec notre partenaire Oz Medicann Group (OMG) Pharma. Nous nous intéressons également au potentiel de la solution pour la gestion de la douleur, la santé du cerveau et les maladies du SNC. Cependant, nous envisageons un large éventail d'applications pour CBtru® en raison de ses propriétés uniques et de l'intérêt croissant pour les thérapies à base de cannabinoïdes. C'est pourquoi nous sommes impatients de collaborer avec des partenaires stratégiques qui partagent notre vision de l'ouverture de nouvelles frontières dans le domaine des traitements médicaux grâce à une innovation axée sur le patient.

5. Comment les innovateurs pharmaceutiques peuvent-ils bénéficier d'un partenariat avec dsm-firmenich dans le domaine des cannabinoïdes ?

Notre offre de CBD pour les applications pharmaceutiques va au-delà de CBtru®, car nous comprenons qu'il est complexe d'entrer dans la phase initiale de développement d'un médicament dans le domaine des cannabinoïdes. En collaboration avec Brains Bioceutical, fabricant de cannabinoïdes de qualité pharmaceutique, nous pouvons aider les développeurs de médicaments à parcourir en toute confiance le chemin du développement de médicaments à base de cannabinoïdes. Notre plateforme d'innovation unique combine un solide portefeuille de cannabinoïdes, des services d'experts - y compris des capacités techniques de pointe, des connaissances réglementaires mondiales et des compétences en matière d'études cliniques - ainsi que des solutions personnalisées pour améliorer la recherche et le développement basés sur les cannabinoïdes.