환자 친화적인 CBD 기반 치료법을 개척한 신약 중간체 CBtru®는 어떤가요? 전문가 견해

요약

• 칸나비디올(CBD)과 같은 칸나비노이드는 중추신경계 질환(CNS), 통증 관리, 기분 장애, 암 등 여러 치료 영역에서 환자 치료법을 혁신할 위기에 처해 있습니다.
• 그러나 혁신을 다음 단계로 끌어올리기 위해서는 환자 편의성과 복약 순응도를 높이기 위해 보다 환자 친화적인 제형, 특히 고형 경구 제형에 대한 미충족 수요를 효과적으로 해결해야 합니다.
• 업계 전문가인 아타나시아 칸리로부터 새로 출시된 CBD 의약품 중간체 CBtru®가 어떻게 생체이용률과 약효가 더 빠른 의약품을 구현하여 환자 우선 치료를 실현할 수 있는지에 대한 인사이트를 들어보세요.

환자의 편의성과 순응도를 높이고 전 세계 보건을 향상시켜야 할 필요성이 증가함에 따라 새로운 의약품 후보물질과 확장된 치료 옵션에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 환자가 최대한의 삶을 살 수 있도록 질병을 완화할 수 있는 더 많은 치료 가능성을 열어주기 위해 과학계는 특히 칸나비노이드, 칸나비디올(CBD)에 주목하고 있습니다. 여기에는 dsm-firmenich가 포함됩니다. 

이번 달에는 최초의 카나비노이드 의약품 중간체 CBtru®를 출시하여 카나비노이드 환경에 새로운 이정표를 세웠습니다. 이 중간체는 의약품의 효능을 담당하는 성분인 CBD 활성 제약 성분 (API)의 제형이며, 향후 완제품으로 개발할 수 있도록 향상된 특성을 가지고 있습니다. 첨단 특성 덕분에 CBtru®는 경구용 고형 제형의 제조를 가능하게 합니다. dsm-firmenich의 제약 부문 글로벌 비즈니스 개발 매니저인 아타나시아 칸리와 인터뷰를 통해 왜 지금이 제형화된 CBD 솔루션을 시장에 도입하기에 적절한 시기인지, 그리고 이것이 향후 이 분야의 발전에 어떤 의미가 있는지 알아봤습니다.  

1. CBtru®를 출시하게 된 계기는 무엇인가요?

칸나비노이드는 중추신경계(CNS)   질환(예: 간질), 만성 통증 관리, 기분 장애, 암, 뇌 건강 등 여러 광범위한 치료 영역에서 유망한 효능을 입증하는 등 엄청난 치료 잠재력을 가지고 있습니다. 이것이 바로 우리가 칸나비노이드에 끌린 이유입니다. 그러나 당사 전문가들은 생체이용률이 이러한 분자로 의약품을 제조하는 혁신가들에게 반복되는 문제라는 사실을 빠르게 인식했습니다.

기존 CBD 기반 제제는 생체이용률이 6%1 정도로 매우 낮아 효능이 매우 제한적입니다. 이는 친유성이 높고 용해도가 낮은 CBD의 특성으로 인해 체내 흡수가 감소하기 때문입니다. 게다가 CBD는 간에서 전신적으로 제거되기 전에 상당 부분 제거되어 생체 이용률이 더욱 감소합니다. 결과적으로 이 신약 후보 물질의 잠재력에도 불구하고 완전한 치료 잠재력은 실현되지 못하고 있었습니다.  

저희는 이를 바꿀 수 있는 기회를 발견했습니다. 약 200개의 프로토타입과 약물 전달 기술을 평가한 후, 마침내 최적화된 CBD 생체이용률, 즉 보다 환자 친화적인 의약품으로 가는 길을 가속화할 수 있는 솔루션인 CBtru®를 발견했습니다.

2. CBtru®는 기존 오일 기반 제형과 관련된 문제를 어떻게 극복할 수 있을까요?

CBD의 적용은 낮은 생체 이용률과 물리적, 화학적 불안정성으로 인해 오일 기반 제제로 제한되어 왔습니다. 이러한 제제는 실제 치료 효과를 얻으려면 많은 양을 하루에 여러 번 투여해야 합니다. 이는 환자에게 섭취가 즐겁지 않거나 편리하지 않으며, 잠재적으로 의약품 수용 및 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌전증에 대한 CBD를 예로 들어보겠습니다. CBD로 약물 내성 간질을 치료하는 데 필요한 일일 복용량은 체중 5-20mg / kg입니다 .2 성인의 경우 이는 오일 10mL에 1g 이상의 활성 성분으로 해석 될 수 있습니다. 이는 불편할 뿐만 아니라, 이렇게 많은 양을 섭취하면 캐리어 오일을 자주, 많이 섭취할 경우 원치 않는 부작용이 발생할 위험이 높아집니다. 

CBtru®는 더 높은 활성 부하, 향상된 안정성 및 최적화된 약동학 성능을 구현하여 이러한 문제를 완화합니다. 내부 연구에 따르면 CBtru®는 기존 상용 제품보다 3~4배 높은 약물 로딩으로 제형을 용이하게 하는 것으로 나타났습니다. 이렇게 하면 복용량이 줄어들어 비용 효율성이 높아지고 부작용이 발생할 확률도 낮아집니다. 

3. CBtru®의 출시가 카나비노이드 혁신의 선구적인 단계로 간주되는 이유는 무엇인가요?

당사의 제제 의약품 중간체는 구강붕해정(ODT)과 츄어블을 포함한 정제처럼 더 빠르게 작용하는 치료제와 환자 친화적인 전달 시스템을 위한 길을 열어 카나비노이드 시장을 개척하고 있습니다. 새로운 제형으로 CBD를 전달할 수 있는 CBtru®는 환자가 불쾌한 전달 형식으로 고용량의 활성 물질을 투여하지 않아도 되는 카나비노이드 기반 의약품의 새로운 시대를 열어 순응도를 높이고 궁극적으로 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 맛과 질감, 많은 양이 필요해 기존의 오일 기반 제형에 어려움을 겪는 사람들에게 특히 유용할 것으로 예상됩니다. 

CBD 혁신가에게도 혜택이 있습니다. CBD의 생체 이용률을 높이는 주요 장점은 치료 기간을 변경할 수 있다는 것, 즉 치료 효과를 얻는 데 필요한 양을 줄일 수 있다는 것입니다. 이러한 조정은 임상시험이 1차 평가변수에 성공적으로 도달할 가능성을 높여 치료의 효과를 검증하고, 규제 승인을 지원하며, 의료 결정에 정보를 제공할 뿐만 아니라 임상시험 실패와 관련된 비용을 완화할 수 있습니다.

4. dsm-firmenich는 향후 치료 애플리케이션에 CBtru®를 어떻게 활용할 계획인가요?

다음 단계는 임상시험 준비 중인 중간체 의약품의 치료 응용 분야를 탐색하기 위해 장기적인 전략적 파트너십을 구축하는 것입니다. 우리는 이미 파트너인 오즈 메디칸 그룹(OMG) 파마와 함께 프로젝트를 진행하고 있는 불면증 치료() 영역에서 CBtru®가 가장 즉각적인 영향을 미칠 것으로 보고 있습니다. 또한 통증 관리, 뇌 건강 및 중추신경계 질환에 대한 솔루션의 잠재력에도 관심이 있습니다. 하지만, 저희는 카나비노이드 기반 치료제에 대한 관심이 높아지면서 CBtru®의 고유한 특성과 광범위한 응용 분야를 구상하고 있습니다. 따라서 환자를 최우선으로 하는 혁신으로 의료의 새로운 지평을 열겠다는 비전을 공유하는 전략적 파트너와 협력하고자 합니다.

5. 제약 혁신가가 카나비노이드 분야에서 dsm-firmenich와 파트너십을 맺으면 어떤 이점을 얻을 수 있을까요?

카나비노이드 분야에서 초기 단계의 신약 개발에 진입하는 것이 복잡하다는 것을 잘 알고 있기 때문에 제약 애플리케이션을 위한 당사의 CBD 제품은 CBtru®를 뛰어넘습니다. 고품질 제약 등급의 카나비노이드 제조업체인 Brains Bioceutical()과 협력하여 의약품 개발자가 자신 있게 카나비노이드 의약품 개발 여정을 탐색할 수 있도록 지원합니다. 당사의 고유한 혁신 플랫폼은 강력한 카나비노이드 포트폴리오, 첨단 기술 역량, 글로벌 규제 지식 및 임상 연구 숙련도를 포함한 전문가 서비스, 카나비노이드 기반 연구 개발을 향상시키는 맞춤형 솔루션을 결합합니다.