dsm-Firmenich、EUにおける3-フコシラクトースの市場参入を確保

カイゼラウグスト（スイス）、ヘーレン（オランダ）

 欧州委員会による EU での新規食品成分としての 3-FL の承認は、Glycom A/S* による新規食品申請の結果である。 この画期的な進展は、早期生命栄養、従来型食品および栄養補助食品分野で使用される高品質の HMO 製品のより広範なポートフォリオの市場アクセスを強化するための大きな一歩である。 

この画期的な達成は、2023年4月27日に採択された欧州食品安全機関（EFSA）の栄養、新規食品および食品アレルゲンに関するパネルからの肯定的な科学的見解の発表に続くものである。この見解は、大腸菌 K-12 DH1 の派生株によって生産された3-FLを、規則2015/2283に従って新規食品として有効化するものである。[1].

dsm-firmenich’s 3-FL, commercially marketed as GlyCare™ 3FL 9001, received authorization for use in a variety of foods, including infant formula, follow-on formula, conventional foods, food for special medical purposes and food supplements. Notably, dsm-firmenich’s 3-FL ingredient has been granted a higher maximum use level of 1.75 g/L for use in infant and follow-on formula, compared to levels approved previously for other 3-FL manufacturers, which ranged from 0.85 – 1.20 g/L. The distinction between different approved use levels in these food categories will remain in force for the duration of the five-year exclusive approval period that has been granted to dsm-firmenich’s 3-FL. Only after the exclusivity period ends, the highest approved use level will apply across all different sources of approved 3-FL. The authorization of the higher use level was made possible thanks to dsm-firmenich’s recent review on the mean concentration of HMOs in global pooled human milk, which included updated summary

dsm-firmenich のグローバル HMO Regulatory Affairs チームの責任者である Christoph Röhrig は、: "より健康的な製品の選択肢を創造することに専念する企業として、我々は科学的裏付けのある 3-FL 成分により、 幼児期の栄養における進歩の最前線に立つことができることに興奮している。3-FL は、ヒトの乳汁中に最も多く含まれるフコシル化 HMO の一つであり、科学的研究により、免疫、腸の健康、および潜在的な認知発達をサポートする有望な可能性が実証されている 。"

Marta Miks, Senior Regulatory & Scientific Affairs Manager at dsm-firmenich, added: “The recent regulatory approval of 3-FL as a novel food in the EU means the ingredient joins our existing authorized portfolio of six HMOs in the region, including 2’-fucosyllactose (2'-FL), lacto-N-neotetraose (LNnT), difucosyllactose (DFL), lacto-N-tetraose (LNT), 3’-sialyllactose (3’-SL) sodium salt and 6’-sialyllactose (6’-SL) sodium salt. 3-FL stands out among other fucosylated HMOs as a distinctive component found in all maternal milks worldwide, because unlike most HMOs, 3-FL levels exhibit a gradual increase throughout the course of lactation. Addition of 3-FL may not only bring formula products closer to that of human breast milk, but also creates an opportunity for tailored innovation in age-appropriate solutions for early life nutrition. This is especially exciting, as emerging evidence indicates that HMOs may support the gut microbiota and immunity ac

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