Klanten verder ondersteunen dan de industrienormen - de dsm-firmenich manier

We had onlangs de gelegenheid om te spreken met Leandro Teixeira, Global Business Development Manager en Margarita Rungevica, Regulatory Affairs Manager, dsm-firmenich Pharma, om de unieke aanpak van de organisatie te bespreken om haar kerncapaciteiten te benutten ter ondersteuning van een klantgericht partnerschapsmodel. Lees verder voor meer informatie:

Momenteel is dsm-firmenich het eerste en enige bedrijf ter wereld dat toegang kan bieden tot US Drug Master Files, Japanese Drug Master Files en Certificates of Suitability (CEP) voor alle 13 vitaminen. Wat is er nodig om bovenop deze dynamische marktomgeving te blijven zitten?

Leandro:
Bij dsm-firmenich zijn we echt gepassioneerd over ons vermogen om wendbaar te blijven in uitdagende en dynamische marktomgevingen . Eerst en vooral is er een vast engagement op lange termijn van het senior leiderschap om kapitaal te blijven investeren via aanzienlijke investeringen in onze farmaceutische activiteiten. Tot op heden heeft dit geresulteerd in de implementatie van toegewijde wereldwijde en lokale farmaceutische teams met aanwezigheid in de belangrijkste markten, de ontwikkeling van de hoogste kwaliteitsnormen in overeenstemming met de relevante wet- en regelgeving, en de schaal en duurzaamheid die nodig zijn om te voldoen aan klantvraag. We blijven ook onze farmaceutische capaciteiten ontwikkelen; bijvoorbeeld, onze farma pre-mix site in Colombia werd onlangs met succes geïnspecteerd door de LATAM-autoriteiten. Dit versterkt onze toewijding aan het creëren van op wetenschap gebaseerde innovaties en oplossingen om het leven van patiënten te verbeteren.

Margarita:
dsm-firmenich behoudt zijn deskundigheid op het gebied van regelgeving en kwaliteit, terwijl het regelgevingslandschap op de voet volgt. We streven naar een proactieve benadering door te gebruiken om ervoor te zorgen dat onze compliance-normen blijven voldoen aan de huidige eisen van de sector. Met een sterke wereldwijde en regionale aanwezigheid, ondersteunt dsm-firmenich klanten met registratie wereldwijd en in belangrijke markten zoals de VS, Japan, de EU, Brazilië, Rusland, Egypte en India. dsm-firmenich is ook al lange tijd actief lid van diverse brancheverenigingen . Hierdoor kunnen we nauw contact onderhouden met de autoriteiten en blijven we actief betrokken bij de beoordelingsprocessen voor monografieën en regelgeving.   

Kunt u specifieke voorbeelden geven?

Margarita:    
De recente bezorgdheid over de aanwezigheid van nitrosaminen in verschillende farmaceutische verbindingen heeft de farmaceutische industrie voor uitdagingen gesteld.  Voor dsm-firmenich, was dit een kans om ons wendbare bedrijfsmodel te demonstreren, zodat we ons snel en efficiënt kunnen aanpassen aan nieuwe wettelijke vereisten. dsm-firmenich heeft de nitrosaminebeoordelingen voor onze gehele portefeuille van API's en hulpstoffen (meer dan 150 ingrediënten) eerder dan gepland en ruim binnen de tijdlijn van zes maanden uitgevoerd, waardoor onze klanten ook hun beoogde tijdschema's konden halen. Dit was een complexe multifunctionele onderneming (bijv. kwaliteit, toxicologie, R&D, regelgeving) waarvoor nauwe samenwerking en operationele synergie nodig waren om tot een succesvol resultaat te komen.

Leandro:
Duurzaamheid, leveringsbetrouwbaarheid en consistente productkwaliteit zijn fundamentele elementen van de missie van dsm-firmenich.  Sinds 2010 heeft dsm-firmenich aanzienlijk geïnvesteerd in de ontwikkeling van best-in-class GMP-faciliteiten, waarmee de basis is gelegd voor een toonaangevend wereldwijd netwerk van API-fabrieken. Op onze locatie in Dalry, VK, bijvoorbeeld, hebben we de uitstoot en het energieverbruik sinds 2008 met meer dan 50 procent teruggebracht. Zevenentachtig procent van het afval wordt hier gerecycled, wat resulteert in een uiterst efficiënt en milieuverantwoord gebruik van hulpbronnen. Onze wereldwijde toeleveringsketen stelt ons in staat om de productie op het hoogste kwaliteitsniveau te houden, vooral in bedrijfskritische omstandigheden.

Welke mechanismen zijn er om te blijven voldoen aan de hoge standaarden in de sector?

Margarita:
dsm-firmenich opent zijn deuren elke dag voor een verscheidenheid aan belangrijke belanghebbenden. We worden voortdurend geïnspecteerd door de regelgevende instanties, klanten en gevalideerde externe auditors en blijft actief betrokken bij brancheverenigingen om de hoogste kwaliteitscertificeringen te behouden. Alle farmaceutische producten worden geproduceerd volgens de toepasselijke GMP-normen en staan onder streng toezicht en controle van relevante interne auditprogramma's en kwaliteitssystemen (bijv. Code of Business Conduct).

Welke specifieke API-gerelateerde diensten biedt dsm-firmenich zijn klanten aan?

Leandro:
dsm-firmenich brengt expertise en innovatie om samen nieuwe receptvrije producten en geneesmiddelen op recept te ontwikkelen in deze steeds veranderende en concurrerende markt.  We beseffen ook hoe belangrijk het is dat na de lancering succesvol blijft. Daarom ondersteunen we de groei en evolutie van deze producten gedurende hun hele levenscyclus. Ons 400-koppige R&D team; portfolio van patenten; wereldwijd netwerk van specialisten op het gebied van regelgeving; en belangrijke wetenschappelijke, academische en productiepartnerschappen bieden de basiscapaciteiten voor tijdige en effectieve gezamenlijke productinnovatie.

Kwaliteit is veelomvattend en gaat verder dan de regelgevende en industriële normen. Wat betekent dat voor dsm-firmenich klanten? 

Margarita:
Bij dsm-firmenich is ons streven naar kwaliteit breed en komt tot uiting in onze investeringen in milieuvriendelijke technologieën en een patiëntgerichte benadering van innovatie. De teams van dsm-firmenich zijn zich zeer bewust van - en gevoelig voor - het feit dat de producten die we produceren de meest kwetsbare bevolkingsgroepen bereiken (d.w.z. patiënten met ernstige aandoeningen en meerdere co-morbiditeiten, van baby's tot ouderen). De ervaring van de stakeholder staat centraal in onze bedrijfsbenadering; werken met de patiënt in ons achterhoofd is de manier waarop we intern onze manier van werken sturen in alle bedrijfsfuncties, van kwaliteit, regelgeving tot productie en innovatie. En als purpose-led partner ondersteunt dsm-firmenich actief onderzoek met betrekking tot COVID-19.

Waarom samenwerken met dsm-firmenich? Wij helpen zowel merk- als generieke fabrikanten bij het realiseren van marktsucces door een soepele ontwikkeling van geneesmiddelen mogelijk te maken, een naadloze productintroductie te garanderen en de inspanningen voor levenscyclusbeheer te optimaliseren. Wij leveren passie, innovatie en wetenschappelijke expertise voor elke fase van de levenscyclus van uw producten. Je hebt wereldwijd toegang tot onze brede portfolio van API's, aangepaste oplossingen en deskundige services.  dsm-firmenich heeft meer dan 70 jaar ervaring in het produceren van en het veiligstellen van de levering van API's. Dit, samen met de unieke innovatie expertise en het ongeëvenaarde vermogen om het registratieproces voor toegang tot de markt te beheren, maakt ons tot de meest ideale partner voor de ontwikkeling van receptvrije producten en geneesmiddelen op recept. Hiervoor is meer nodig dan voor actieve farmaceutische ingrediënten. Daar is een partner voor nodig.