업계 표준을 뛰어넘는 고객 지원 - dsm-firmenich 방식

저희( )는 최근 글로벌 비즈니스 개발 매니저인 레안드로 테이세이라와 규제 업무 매니저인 마르가리타 룬게비차( dsm-firmenich Pharma)와 함께 고객 중심 파트너십 모델을 지원하기 위해 핵심 역량을 활용하는 조직의 독특한 접근 방식에 대해 이야기할 기회를 가졌습니다. 자세히 알아보려면 계속 읽어보세요:

현재 dsm-firmenich는 13가지 비타민에 대한 미국 의약품 마스터 파일, 일본 의약품 마스터 파일 및 적합성 인증서(CEP)에 대한 액세스를 제공할 수 있는 세계 최초이자 유일한 회사입니다. 이 역동적인 시장 환경에서 우위를 점하려면 무엇이 필요할까요?

레안드로:
도전적이고 역동적인 시장 환경에서도 민첩성을 유지할 수 있는 능력에 대해 진정으로 열정적으로 일하고 있습니다 . 무엇보다도, 제약 사업에 대한 대규모 투자를 통해 지속적으로 자본을 투입하겠다는 경영진의 장기적인 약속이 확립되어 있습니다. 이를 통해 현재까지 주요 시장에 진출한 글로벌 및 현지 제약 전담팀 구축, 관련 법규를 준수하는 최고 품질 표준 개발, 고객 수요를 충족하는 데 필요한 규모와 지속 가능성 확보 등의 성과를 거두었습니다. 예를 들어 콜롬비아의 제약 프리믹스 사이트( )는 최근 중남미 당국으로부터 성공적으로 점검을 받았습니다. 이는 환자의 삶을 개선하기 위한 과학 기반 혁신과 솔루션( )을 만들기 위한 우리의 노력을 더욱 강화합니다.

마가리타:
dsm-firmenich 규제 및 품질 전문성을 유지하면서 규제 환경을 면밀히 모니터링합니다. 저희는 선제적인 접근 방식을 취하기 위해 규정 준수 표준이 현재 업계 요구 사항보다 앞서도록 하고 있습니다.  미국, 일본, EU, 브라질, 러시아, 이집트, 인도( ) 등 전 세계 및 주요 시장에서 등록을 통해 고객을 지원하는 dsm-firmenich는 글로벌 및 지역적으로 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 또한 다양한 산업 협회의 장기 회원으로서 당국과 긴밀한 관계를 유지하고 있으며, 논문 및 규정 검토 프로세스에 적극적으로 참여하고 있습니다.   

구체적인 사례를 알려주실 수 있나요?

마가리타:    
최근 다양한 의약품 화합물에 함유된 니트로사민에 대한 우려는 제약 업계 전반에 걸쳐 문제를 야기했습니다. dsm-firmenich( )에게는 새로운 규제 요건에 신속하고 효율적으로 적응할 수 있는 애자일 비즈니스 모델을 보여줄 수 있는 기회였습니다. dsm-firmenich는 전체 API 및 부형제 포트폴리오(150개 이상의 성분)에 대한 니트로사민 평가를 예정보다 앞당겨 6개월 이내에 처리하여 고객이 의도한 일정에 맞출 수 있도록 지원했습니다. 이는 성공적인 결과를 달성하기 위해 긴밀한 협업과 운영 시너지가 필요한 복합적인 다기능 사업(예: 품질, 독성학, R&D, 규제)이었습니다.

Leandro:
지속 가능성, 공급의 신뢰성, 일관된 제품 품질은 dsm-firmenich 미션의 기본 요소입니다.  2010년부터 dsm-firmenich는 업계 최고의 글로벌 API 제조 공장 네트워크의 기반을 유지하면서 동급 최강의 GMP 시설( )을 개발하기 위해 상당한 투자를 해왔습니다. 예를 들어, 영국 Dalry 사이트( )에서는 2008년 이후 배출량과 에너지 사용량을 50% 이상 줄였습니다. 이곳에서는 폐기물의 87%( )가 재활용되어 매우 효율적이고 환경적으로 책임감 있는 자원 사용이 이루어지고 있습니다. 당사의 글로벌 공급망을 통해 특히 비즈니스 크리티컬한 상황( )에서도 최고 수준의 품질을 유지할 수 있습니다.

높은 업계 표준을 따라잡기 위해 어떤 메커니즘이 마련되어 있나요?

마가리타:
dsm-firmenich   매일 다양한 주요 이해관계자에게 문을 열어 드립니다. 당사는 규제 당국, 고객 및 검증된 제3자 감사기관으로부터 지속적으로 검사를 받고 있으며, 최고 품질 인증을 유지하기 위해 업계 협회와 적극적으로 협력하고 있습니다. 모든 의약품은 적절한 GMP 표준에 따라 생산되며 관련 내부 감사 프로그램 및 품질 시스템(예: 비즈니스 행동 강령)의 면밀한 감독과 통제를 받습니다.

 dsm-firmenich는 고객에게 어떤 구체적인 API 관련 서비스를 제공하나요?

Leandro:
dsm-firmenich 는 끊임없이 변화하고 경쟁이 치열한 시장에서 새로운 일반 의약품과 처방 의약품을 공동 개발하기 위해 전문성과 혁신을 제공합니다.  또한 출시 후에도 지속적인 성공이 중요하다는 것을 잘 알고 있으므로 전체 수명 주기 동안 이러한 제품의 성장과 발전( )을 지원합니다. 400명의 강력한 R&D 팀, 특허 포트폴리오 , 규제 전문가로 구성된 글로벌 네트워크, 주요 과학, 학술 및 제조 파트너십을 통해 적시에 효과적인 제품 공동 혁신을 위한 기반 역량 을 제공합니다.

품질은 규제 및 업계 표준을 뛰어넘어 광범위하게 적용됩니다.  dsm-firmenich 고객에게는 어떤 의미가 있나요? 

마가리타:
dsm-firmenich의 품질에 대한 노력은 광범위하게 확장되며, 이는 친환경 기술에 대한 투자와 환자 중심의 혁신 접근 방식으로 대표됩니다.  DSM-Firmenich 팀은 우리가 생산하는 제품이 가장 취약한 인구 집단(예: 영유아부터 노인에 이르기까지 중증 질환 및 여러 동반 질환을 가진 환자)에 도달한다는 사실을 잘 알고 있으며 이에 민감하게 반응하고 있습니다. 이해관계자 경험은 비즈니스 접근 방식의 핵심이며, 환자를 염두에 두고 일하는 것은 품질, 규제, 생산 및 혁신에 이르기까지 모든 비즈니스 기능( )에 걸쳐 내부적으로 우리의 업무 방식을 안내하는 방식입니다. 또한 목적 주도 파트너인 dsm-firmenich는 코로나19 관련 연구를 적극적으로 지원하고 있습니다.

왜 dsm-firmenich와 파트너 관계를 맺어야 하나요? 유니티는 브랜드 및 제네릭 제조업체가 민첩한 의약품 개발을 지원하고, 원활한 제품 출시를 보장하며, 수명 주기 관리 노력을 최적화하여 시장 성공을 실현할 수 있도록 지원합니다. 저희는 제품 수명 주기( )의 모든 단계에 열정, 혁신, 과학적 전문성을 제공합니다. 광범위한 API 포트폴리오, 맞춤형 솔루션, 전 세계 전문가 서비스를 이용할 수 있습니다.  dsm-firmenich 70년 이상의 생산 경험 및 API 공급을 확보하고 있습니다. 이는 혁신 전문성과 시장 진입 등록 프로세스를 관리하는 독보적인 능력과 함께 일반 의약품 및 처방약 개발에 가장 이상적인 파트너가 될 것입니다. 활성 의약품 성분보다 더 많은 양이 필요합니다. 파트너가 필요합니다.