Apoyo a los clientes más allá de las normas del sector: el estilo dsm-firmenich

Recientemente, tuvo la oportunidad de hablar con Leandro Teixeira, Global Business Development Manager, y Margarita Rungevica, Regulatory Affairs Manager, dsm-firmenich Pharma, para comentar el enfoque único de la organización a la hora de aprovechar sus capacidades básicas para apoyar un modelo de asociación centrado en el cliente. Siga leyendo para saber más:

En la actualidad, dsm-firmenich es la primera y única empresa del mundo que puede proporcionar acceso a los Drug Master Files estadounidenses, los Drug Master Files japoneses y los Certificados de Idoneidad (CEP) de las 13 vitaminas. ¿Qué hace falta para mantenerse a la cabeza de este dinámico entorno de mercado?

Leandro:
En dsm-firmenich, nos apasiona nuestra capacidad para mantenernos ágiles en entornos de mercado desafiantes y dinámicos . En primer lugar, existe un compromiso a largo plazo por parte de los directivos de para seguir invirtiendo capital en nuestra actividad farmacéutica a través de . Hasta la fecha, esto se ha traducido en la puesta en marcha de equipos farmacéuticos mundiales y locales especializados con presencia en los principales mercados, el desarrollo de las normas de calidad más exigentes de conformidad con las leyes y normativas pertinentes , y la escala y sostenibilidad necesarias para satisfacer la demanda de los clientes.  También seguimos desarrollando nuestras capacidades farmacéuticas; por ejemplo, en , nuestro centro de premezclas farmacéuticas de Colombia fue inspeccionado recientemente con éxito por las autoridades de LATAM. Esto refuerza aún más nuestro compromiso de crear innovaciones y soluciones de base científica para mejorar la vida de los pacientes.

Margarita:
dsm-firmenich mantiene su experiencia en materia de reglamentación y calidad, al tiempo que sigue de cerca el panorama normativo . Nuestro objetivo es adoptar un enfoque proactivo a través de para garantizar que nuestras normas de cumplimiento se mantengan a la vanguardia de los requisitos actuales del sector. Con una fuerte presencia mundial y regional, dsm-firmenich apoya a sus clientes con el registro en todo el mundo y en mercados clave como EE.UU., Japón, la UE, Brasil, Rusia, Egipto y India. dsm-firmenich también es miembro activo desde hace tiempo de diversas asociaciones del sector , lo que nos permite mantener un estrecho contacto con las autoridades al tiempo que sigue participando activamente en los procesos de revisión de monografías y reglamentos.   

¿Puede facilitar a algún ejemplo concreto?

Margarita:    
La reciente preocupación en torno a la presencia de nitrosaminas en diversos compuestos farmacéuticos ha planteado retos a toda la industria farmacéutica.  Para dsm-firmenich, fue una oportunidad de mostrar nuestro ágil modelo empresarial para ajustarnos con rapidez y eficacia a los nuevos requisitos normativos. dsm-firmenich procesó las evaluaciones de nitrosamina en toda nuestra cartera de API y excipientes (más de 150 ingredientes ) antes de lo previsto y en un plazo de seis meses, lo que permitió a nuestros clientes cumplir también los plazos previstos. &Se trataba de una empresa compleja multifuncional (por ejemplo, calidad, toxicología, I+D, reglamentación) que requería una estrecha colaboración y sinergia operativa para lograr un resultado satisfactorio.

Leandro:
La sostenibilidad, la fiabilidad del suministro y la calidad constante de los productos son elementos fundamentales de la misión de dsm-firmenich.   Desde 2010, dsm-firmenich ha realizado importantes inversiones para desarrollar las mejores instalaciones GMP de su clase, sosteniendo la base de una red global de plantas de fabricación de API líder en la industria . Por ejemplo, en nuestra planta de Dalry (Reino Unido), , hemos reducido las emisiones y el consumo de energía en más de un 50% desde 2008. Aquí se recicla el 87 por ciento de los residuos, lo que se traduce en un uso de los recursos extremadamente eficiente y responsable con el medio ambiente. Nuestra cadena de suministro global nos permite garantizar que la producción se mantiene con la máxima calidad, especialmente en circunstancias críticas para la empresa.

¿Qué mecanismos existen para mantener el nivel de exigencia de la industria?

Margarita:
dsm-firmenich abre cada día las puertas de a una gran variedad de interesados clave. Las autoridades reguladoras, los clientes y los auditores externos validados nos inspeccionan continuamente y mantiene un compromiso activo con las asociaciones del sector para conservar las certificaciones de calidad más exigentes . Todos los productos farmacéuticos se fabrican de acuerdo con las normas GMP apropiadas de y están estrechamente supervisados y controlados por los correspondientes programas de auditoría y sistemas de calidad internos de (por ejemplo, el Código de Conducta Empresarial).

¿Qué servicios específicos relacionados con API ofrece dsm-firmenich a sus clientes?

Leandro:
dsm-firmenich aporta experiencia e innovación para codesarrollar nuevos productos de venta sin receta y medicamentos de venta con receta en este mercado tan cambiante y competitivo.  También somos conscientes de la importancia del éxito continuado de tras su lanzamiento, por lo que apoyamos el crecimiento y la evolución de estos productos a lo largo de todo su ciclo de vida. &Nuestro equipo de I+D de 400 personas, la cartera de patentes , la red mundial de especialistas en reglamentación y las principales asociaciones científicas, académicas y de fabricación proporcionan las capacidades básicas para una coinnovación de productos oportuna y eficaz.

La calidad tiene un gran alcance y va más allá de las normas reglamentarias e industriales. ¿Qué significa esto para los clientes de dsm-firmenich? 

Margarita:
En dsm-firmenich, nuestro compromiso con la calidad se extiende ampliamente y está representado por nuestras inversiones en tecnologías ecológicas , así como por un enfoque de la innovación centrado en el paciente. Los equipos de dsm-firmenich son muy conscientes -y sensibles- al hecho de que los productos que elaboramos en llegan a los grupos de población más vulnerables (es decir, pacientes con afecciones graves y múltiples comorbilidades, desde lactantes hasta ancianos). La experiencia de las partes interesadas está en el centro de nuestro enfoque empresarial; trabajar pensando en el paciente es la forma en que guiamos internamente nuestra forma de trabajar en todas las funciones empresariales, desde la calidad y la regulación hasta la producción y la innovación. Y como socio impulsor del propósito , dsm-firmenich apoya activamente la investigación relacionada con COVID-19.

¿Por qué asociarse con dsm-firmenich? Ayudamos a los fabricantes de medicamentos de marca y genéricos a alcanzar el éxito en el mercado facilitando el desarrollo ágil de fármacos, garantizando la entrada de productos sin fisuras y optimizando los esfuerzos de gestión del ciclo de vida. Ofrecemos pasión, innovación y conocimientos científicos para cada etapa del ciclo de vida de sus productos en . Tendrá acceso a nuestra amplia cartera de API, a las soluciones personalizadas de y a los servicios de expertos en todo el mundo.  dsm-firmenich cuenta con más de 70 años de experiencia en la producción de y en asegurar el suministro de API. Esto, unido a la experiencia única en innovación de   y a la capacidad sin parangón para gestionar el proceso de registro de entrada en el mercado nos convierte en el socio más idóneo para el desarrollo de productos de venta libre y medicamentos con receta. Para ello se necesita más que principios activos farmacéuticos. Se necesita un compañero.