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Press Release
août 10, 2023
dsm-firmenich mène les approbations mondiales de HMO avec 2'-FL et LNnT, étape réglementaire en Chine
dsm-firmenich, leader de l'innovation en matière de santé, de nutrition et de beauté, a annoncé aujourd'hui que ses ingrédients oligosaccharides du lait humain (HMO), GlyCare™ 2'-fucosyllactose (2'-FL) et lacto-N-neotetraose (LNnT), ont été approuvés en tant qu'additifs alimentaires (fortifiants nutritionnels) en Chine.
Kaiseraugst (Suisse), Heerlen (Pays-Bas)
Les deux seuls ingrédients HMO approuvés sur le marché chinois
Les deux HMO qui ont reçu l'approbation en Chine comprennent GlyCare™ 2'-fucosyllactose (2'-FL), le HMO le plus répandu dans le lait maternel humain, et GlyCare™ lacto-N-neotetraose (LNnT), un sucre complexe dans le lait humain qui est biologiquement pertinent dans le développement précoce de la flore intestinale du nourrisson. Le 2'-FL HMO a été approuvé pour une utilisation dans quatre catégories d'aliments, à savoir : les préparations pour nourrissons, les préparations pour nourrissons âgés et jeunes enfants, les préparations pour nourrissons à des fins médicales spéciales et les préparations à base de lait en poudre à un niveau d'utilisation compris entre 0,7 et 2,4 g/L. Le LNnT est disponible pour les mêmes applications à un niveau compris entre 0,2 et 0,6 g/L.
Le Centre national chinois d'évaluation des risques en matière de sécurité alimentaire (CFSA) a pris en considération les données sur les concentrations d'HMO trouvées dans le lait maternel à l'échelle mondiale pour fixer la dose maximale d'utilisation approuvée. Actuellement, le 2'-FL et le LNnT sont les seuls ingrédients HMO autorisés sur le marché chinois.
"Nous sommes extrêmement heureux de pouvoir annoncer cette étape importante pour le marché chinois des préparations pour nourrissons et pour dsm-firmenich", déclare James Young, vice-président de la division Early Life Nutrition chez dsm-firmenich. "En tant que seule entreprise dont l'utilisation de ces deux HMO est approuvée en Chine, cette approbation réaffirme la position de leader de dsm-firmenich sur le marché mondial des HMO. Les HMO sont le prochain ingrédient important pour rapprocher la composition des préparations pour nourrissons du lait maternel, l'étalon-or de la nutrition infantile, et cette approbation garantit que tous les nourrissons en Chine ont désormais accès à ce nutriment important.
Christoph Röhrig, responsable des affaires réglementaires HNC Glycans & HMO chez dsm-firmenich, a ajouté :
"Nous avons suivi un processus réglementaire rigoureux pour nous assurer que toutes les exigences en matière de sécurité et de santé étaient respectées. Au cours de la première phase de ce processus, nous avons obtenu l'autorisation du ministère chinois de l'agriculture et des affaires rurales (MARA) pour plusieurs de nos souches de production d'OVM, notamment 2'- FL et LNnT. Cette procédure a été suivie par le processus d'approbation des additifs alimentaires, qui comprenait une évaluation technique rigoureuse en plusieurs phases par le Centre national chinois pour l'évaluation des risques en matière de sécurité alimentaire (CFSA), y compris la possibilité de recueillir les commentaires du public, ce qui a nécessité de répondre aux questions des diverses parties prenantes. Grâce à l'approbation de deux de nos principaux ingrédients HMO en Chine, nous sommes désormais en mesure d'offrir deux HMO très importants au marché national de la nutrition infantile.
Les HMO sont un ingrédient émergent puissant qui attire de plus en plus l'attention dans le domaine de la santé et de la nutrition en raison des récentes avancées technologiques et d'une banque croissante de preuves scientifiques montrant leurs avantages potentiels, leurs modes d'action et leurs applications. Composant important du lait maternel, les HMO ont démontré qu'ils jouaient un rôle fondamental dans la santé des nourrissons en soutenant la fonction immunitaire, la santé intestinale et potentiellement le développement cognitif.
En tant que leader dans la recherche, le développement et la production d'HMO, dsm-firmenich est continuellement à la pointe des avancées dans ce domaine et élargit son offre sur les marchés de la nutrition précoce et des compléments alimentaires.
Le portefeuille GlyCare™ HMO de la société, qui s'appuie sur des données scientifiques, est déjà disponible dans plus de 160 pays à travers le monde.
À propos de dsm-firmenich
En tant qu'innovateurs dans les domaines de la nutrition, de la santé et de la beauté, dsm-firmenich réinvente, fabrique et combine des nutriments, des arômes et des parfums vitaux pour permettre à la population mondiale croissante de s'épanouir. Grâce à notre gamme complète de solutions, à nos ingrédients naturels et renouvelables et à nos capacités scientifiques et technologiques renommées, nous nous efforçons de créer ce qui est essentiel à la vie, désirable pour les consommateurs et plus durable pour la planète. dsm-firmenich est une société helvético-néerlandaise, cotée sur Euronext Amsterdam, présente dans près de 60 pays et réalisant un chiffre d'affaires de plus de 12 milliards d'euros. Avec une équipe diversifiée et mondiale de près de 30 000 employés, nous donnons vie au progrès™ chaque jour, partout, pour des milliards de personnes. www.dsm-firmenich.com
Références
1. Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biologie des oligosaccharides du lait humain : De la science fondamentale aux preuves cliniques. J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):280-299. doi : 10.1111/jhn.12990.
2. Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Effets des préparations pour nourrissons contenant des oligosaccharides de lait humain sur la croissance et la morbidité : un essai multicentrique randomisé. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.
3. Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). Linking human milk oligosaccharides, infant fecal community types, and later risk to require antibiotics. mBio 11(2):e03196-19 [18pp]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.
4. Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). Effets d'une formule fortement hydrolysée complétée par deux oligosaccharides de lait humain sur la croissance, la tolérance, la sécurité et le risque d'infection chez les nourrissons allergiques aux protéines du lait de vache : un essai randomisé et multicentrique (CINNAMON Study Investigator Group). Nutrients 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
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