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Press Release
agosto 10, 2023
A dsm-firmenich lidera as aprovações globais de HMO com o marco regulatório do 2'-FL e do LNnT na China
A dsm-firmenich, líder inovadora em saúde, nutrição e beleza, anunciou hoje que seus ingredientes de oligossacarídeos de leite humano (HMO), GlyCare™ 2'-fucosilactose (2'-FL) e lacto-N-neotetraose (LNnT), foram aprovados como aditivos alimentares (fortificantes nutricionais) na China.
Kaiseraugst (Suíça), Heerlen (Holanda)
Os dois únicos ingredientes HMO aprovados no mercado chinês
Os dois HMOs que receberam aprovação na China incluem o GlyCare™ 2'-fucosilactose (2'-FL), o HMO mais prevalente no leite materno humano, e o GlyCare™ lacto-N-neotetraose (LNnT), um açúcar complexo no leite humano que é biologicamente relevante no desenvolvimento inicial da flora intestinal do bebê. O HMO 2'-FL foi aprovado para uso em quatro categorias de alimentos, incluindo: fórmula infantil, fórmula para bebês idosos e crianças pequenas, fórmula infantil para fins médicos especiais e leite em pó formulado em um nível de uso entre 0,7-2,4 g/L. O LNnT está disponível para as mesmas aplicações a 0,2-0,6 g/L.
Os dados sobre as concentrações de HMOs encontrados no leite materno humano em todo o mundo foram levados em consideração pelo Centro Nacional de Avaliação de Risco de Segurança Alimentar da China (CFSA) para definir o nível máximo de uso aprovado. Atualmente, o 2'-FL e o LNnT são os únicos ingredientes HMO aprovados no mercado chinês.
"Estamos extremamente satisfeitos em poder anunciar esse grande marco para o mercado de fórmulas infantis da China e para a dsm-firmenich", diz James Young, vice-presidente de Early Life Nutrition da dsm-firmenich. "Como a única empresa com esses dois HMOs aprovados para uso na China, essa aprovação reafirma a posição de liderança da dsm-firmenich no mercado global de HMOs. Os HMOs são o próximo ingrediente importante para aproximar a composição das fórmulas infantis do leite materno, o padrão ouro da nutrição infantil, e essa aprovação garante que todos os bebês na China agora tenham acesso a esse importante nutriente."
Christoph Röhrig, diretor de assuntos regulatórios de HNC Glycans & HMO da dsm-firmenich acrescentou:
"Seguimos um rigoroso processo regulatório para garantir que todos os requisitos de segurança e saúde fossem atendidos. Na primeira fase desse processo, obtivemos autorização de segurança do Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais da China (MARA) para várias de nossas cepas de produção de HMO, incluindo 2'- FL e LNnT. Em seguida, foi realizado o processo de aprovação de aditivos alimentares, que compreendeu uma rigorosa avaliação técnica de várias fases pelo Centro Nacional de Avaliação de Risco de Segurança Alimentar da China (CFSA), incluindo a oportunidade de comentários públicos, que exigiu que as questões de diversas partes interessadas fossem abordadas.
Os HMOs são um poderoso ingrediente emergente que vem atraindo cada vez mais atenção no setor de saúde e nutrição devido aos recentes avanços tecnológicos e a um crescente banco de evidências científicas que demonstram seus possíveis benefícios, modos de ação e aplicações. Um importante componente do leite materno humano, os HMOs demonstraram desempenhar um papel fundamental na saúde do bebê, apoiando a função imunológica, a saúde intestinal e, potencialmente, o desenvolvimento cognitivo.
Como líder em pesquisa, desenvolvimento e produção de HMOs, a dsm-firmenich é continuamente pioneira em avanços nesse campo e expande sua oferta nos mercados de nutrição precoce e suplementos dietéticos.
O portfólio de HMOs GlyCare™ da empresa, com base científica, já está disponível para uso em mais de 160 países em todo o mundo.
Sobre a dsm-firmenich
Como inovadores em nutrição, saúde e beleza, a dsm-firmenich reinventa, fabrica e combina nutrientes vitais, sabores e fragrâncias para que a crescente população mundial prospere. Com nossa ampla gama de soluções, com ingredientes naturais e renováveis e renomados recursos de ciência e tecnologia, trabalhamos para criar o que é essencial para a vida, desejável para os consumidores e mais sustentável para o planeta. A dsm-firmenich é uma empresa suíço-holandesa, listada na Euronext Amsterdam, com operações em quase 60 países e receitas de mais de € 12 bilhões. Com uma equipe diversificada e mundial de quase 30.000 funcionários, trazemos progresso à vida™ todos os dias, em todos os lugares, para bilhões de pessoas. www.dsm-firmenich.com
Referências
1. Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biology of human milk oligosaccharides: From basic science to clinical evidence (Biologia dos oligossacarídeos do leite humano: Da ciência básica à evidência clínica) J Hum Nutr Diet. 2022 Apr;35(2):280-299. doi: 10.1111/jhn.12990.
2. Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Effects of infant formula with human milk oligosaccharides on growth and morbidity: a randomized multicenter trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.
3. Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). Linking human milk oligosaccharides, infant fecal community types, and later risk to require antibiotics. mBio 11(2):e03196-19 [18pp]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.
4. Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). Effects of an extensively hydrolyzed formula supplemented with two human milk oligosaccharides on growth, tolerability, safety and infection risk in infants with cow's milk protein allergy: a randomized, multi-center trial (CINNAMON Study Investigator Group). Nutrients 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
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Declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa pode conter declarações prospectivas com relação ao desempenho e à posição (financeira) futuros da dsm-firmenich. tais declarações são baseadas nas expectativas, estimativas e projeções atuais da dsm-firmenich e nas informações atualmente disponíveis para a empresa. a dsm-firmenich adverte os leitores de que tais declarações envolvem certos riscos e incertezas que são difíceis de prever e, portanto, deve-se entender que muitos fatores podem fazer com que o desempenho e a posição reais sejam materialmente diferentes dessas declarações. a dsm-firmenich não tem obrigação de atualizar as declarações contidas neste comunicado à imprensa, a menos que exigido por lei. a versão em inglês deste comunicado à imprensa prevalece sobre as versões em outros idiomas.
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