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Press Release
agosto 10, 2023
dsm-firmenich lidera las aprobaciones globales de HMO con 2'-FL y LNnT hito regulatorio en China
dsm-firmenich, líder innovador en salud, nutrición y belleza, ha anunciado hoy que sus ingredientes de oligosacáridos de leche humana (HMO), GlyCare™ 2'-fucosilactosa (2'-FL) y lacto-N-neotetraosa (LNnT), han sido aprobados como aditivos alimentarios (fortificantes nutricionales) en China.
Kaiseraugst (Suiza), Heerlen (Países Bajos)
Los dos únicos ingredientes HMO aprobados en el mercado chino
Los dos HMO que recibieron la aprobación en China incluyen GlyCare™ 2'-fucosilactosa (2'-FL), el HMO más prevalente en la leche materna humana, y GlyCare™ lacto-N-neotetraosa (LNnT), un azúcar complejo en la leche humana que es biológicamente relevante en el desarrollo temprano de la flora intestinal infantil. El 2'-FL HMO ha sido aprobado para su uso en cuatro categorías de alimentos, que incluyen: preparados para lactantes, preparados para lactantes mayores y niños pequeños, preparados para lactantes con fines médicos especiales y leche en polvo formulada a un nivel de uso entre 0,7-2,4 g/L. El LNnT está disponible para las mismas aplicaciones a 0,2-0,6 g/L.
El Centro Nacional de Evaluación de Riesgos para la Seguridad Alimentaria (CFSA) de China tuvo en cuenta los datos sobre las concentraciones de HMO encontradas en la leche materna humana en todo el mundo para establecer el nivel máximo de uso aprobado. Actualmente, el 2'-FL y el LNnT son los únicos ingredientes HMO aprobados en el mercado chino.
"Nos complace enormemente poder anunciar este enorme hito para el mercado chino de preparados para lactantes y para dsm-firmenich", afirma James Young, Vicepresidente de Nutrición Infantil de dsm-firmenich. "Como única empresa con estos dos HMO aprobados para su uso en China, esta aprobación reafirma la posición de liderazgo de dsm-firmenich en el mercado mundial de HMO. Los HMO son el siguiente ingrediente importante para acercar la composición de los preparados para lactantes a la leche materna, el patrón oro de la nutrición infantil, y esta aprobación garantiza que todos los lactantes de China tengan ahora acceso a este importante nutriente."
Christoph Röhrig, Jefe de Asuntos Reglamentarios de HNC Glycans & HMO en dsm-firmenich añadió:
"Hemos seguido un riguroso proceso normativo para garantizar el cumplimiento de todos los requisitos de seguridad y salud. En la primera fase de este proceso, obtuvimos la autorización de seguridad del Ministerio chino de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA) para varias de nuestras cepas de producción de HMO, incluidas 2'- FL y LNnT. A continuación tuvo lugar el proceso de aprobación de aditivos alimentarios, que comprendió una rigurosa evaluación técnica en varias fases por parte del Centro Nacional Chino de Evaluación de Riesgos para la Seguridad Alimentaria (CFSA), incluida la oportunidad de formular observaciones públicas, que exigía responder a las preguntas de diversas partes interesadas. Con esta importante aprobación de dos de nuestros principales ingredientes HMO en China, ahora podemos ofrecer dos HMO muy importantes al mercado nacional de nutrición infantil."
Los HMO son un poderoso ingrediente emergente que capta cada vez más atención en el ámbito de la salud y la nutrición debido a los recientes avances tecnológicos y a un creciente banco de pruebas científicas que demuestran sus posibles beneficios, modos de acción y aplicaciones. Se ha demostrado que los HMO, un componente importante de la leche materna, desempeñan un papel fundamental en la salud del lactante, ya que favorecen la función inmunitaria, la salud intestinal y, potencialmente, el desarrollo cognitivo.
Como líder en investigación, desarrollo y producción de HMO, dsm-firmenich es continuamente pionera en este campo y amplía su oferta en los mercados de la nutrición infantil y los suplementos dietéticos.
La cartera de productos GlyCare™ HMO de la empresa, con respaldo científico, ya está disponible para su uso en más de 160 países de todo el mundo.
Acerca de dsm-firmenich
Como innovadores en nutrición, salud y belleza, dsm-firmenich reinventa, fabrica y combina nutrientes vitales, sabores y fragancias para que la creciente población mundial prospere. Con nuestra amplia gama de soluciones, con ingredientes naturales y renovables y una reconocida capacidad científica y tecnológica, trabajamos para crear lo que es esencial para la vida, deseable para los consumidores y más sostenible para el planeta. dsm-firmenich es una empresa suizo-holandesa, que cotiza en la bolsa Euronext de Ámsterdam, con operaciones en casi 60 países y unos ingresos de más de 12.000 millones de euros. Con un equipo diverso y mundial de casi 30.000 empleados, damos vida al progreso™ cada día, en todas partes, para miles de millones de personas. www.dsm-firmenich.com
Referencias
1. Sprenger N, Tytgat HLP, Binia A, Austin S, Singhal A. Biología de los oligosacáridos de la leche humana: De la ciencia básica a la evidencia clínica. J Hum Nutr Diet. 2022 Abr;35(2):280-299. doi: 10.1111/jhn.12990.
2. Puccio G, Alliet P, Cajozzo C, Janssens E, Corsello G, Sprenger N et al. (2017). Efectos de los preparados para lactantes con oligosacáridos de leche humana sobre el crecimiento y la morbilidad: un ensayo multicéntrico aleatorizado. J Pediatr Gastroenterol Nutr 64(4):624-631. DOI:10.1097/MPG.0000000000001520.
3. Berger B, Porta N, Foata F, Grathwohl D, Delley M, Moine D, et al. (2020). Linking human milk oligosaccharides, infant fecal community types, and later risk to require antibiotics. mBio 11(2):e03196-19 [18pp]. DOI:10.1128/mBio.03196-19.
4. Vandenplas Y, Żołnowska M, Berni Canani R, Ludman S, Tengelyi Z, Moreno-Álvarez A, et al. (2022). Efectos de una fórmula extensamente hidrolizada suplementada con dos oligosacáridos de leche humana sobre el crecimiento, la tolerabilidad, la seguridad y el riesgo de infección en lactantes con alergia a la proteína de la leche de vaca: un ensayo multicéntrico aleatorizado (CINNAMON Study Investigator Group). Nutrientes 14(3):530 [14pp]. DOI:10.3390/nu14030530.
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