Afronte con confianza la reducción del riesgo de las nitrosaminas
Nuestro informe analiza la evolución de la normativa sobre nitrosaminas en el mercado farmacéutico. Los formuladores se enfrentan a nuevas directrices, que exigen una reevaluación de las formulaciones propensas a la formación de nitrosaminas. El desarrollo de estrategias de mitigación es fundamental para la futura seguridad farmacéutica. El ácido ascórbico y el alfa-tocoferol ofrecen soluciones prometedoras.
La mitigación del riesgo de las nitrosaminas es un reto sin precedentes para la industria farmacéutica. Estamos aquí para proporcionar antioxidantes de alta calidad y conocimientos técnicos para ayudarle a abordar con éxito el problema de las nitrosaminas en sus productos farmacéuticos. El ácido ascórbico ha demostrado su eficacia en la eliminación de nitritos y la prevención de la formación de nitrosaminas en una formulación modelo, en concentraciones tan bajas como el 0,25%, y es una solución segura y fácil de usar en procesos de compresión directa o granulación húmeda.
Nuestra nueva investigación clínica revela pruebas convincentes de la notable capacidad del ácido ascórbico para eliminar los nitritos e inhibir la acumulación de nitrosaminas, incluso en concentraciones tan bajas como el 0,25%. Descargue nuestro último póster científico para explorar este prometedor método de mitigación del riesgo de nitrosaminas en los productos farmacéuticos.
Ante la inminencia de los plazos fijados por los organismos gubernamentales, todas las empresas farmacéuticas deben evaluar y controlar el contenido de nitrosaminas en sus medicamentos. Las soluciones suelen ser multicapa y pueden incluir eliminadores de nitritos sencillos y seguros en la formulación final del fármaco. En esta charla electrónica de la AAPS los expertos de dsm-firmenich debaten las consideraciones clave para la mitigación de las nitrosaminas en los productos farmacéuticos mediante el uso de secuestrantes de nitritos.
Objetivos de aprendizaje:
Para superar los retos críticos de la formulación no basta con añadir ingredientes, sino que se necesita un socio fiable. Tanto si se trata de apoyarle en la reformulación de su medicamento actual como de ayudarle a comercializar nuevas terapias innovadoras, podemos ayudarle a aplicar una estrategia de mitigación probada para reducir el riesgo de formación de nitrosaminas en sus productos farmacéuticos.
Cartera de API y experiencia en formulación líderes del sector
Con más de 70 años de experiencia, dsm-firmenich produce API y excipientes vitamínicos fiables en instalaciones con certificación GMP. Confíe en nuestros excipientes de ácido ascórbico y alfa-tocoferol de calidad farmacéutica.
Conocimientos científicos
Disponemos de los conocimientos científicos y la tecnología de vanguardia que necesita para mitigar el riesgo de nitrosaminas en sus formulaciones orales sólidas, semisólidas, líquidas o inyectables.
Normativa
Nuestra producción de excipientes se rige por una amplia gama de sistemas de certificación globales para respaldar el éxito de sus soluciones farmacéuticas, incluyendo GMP, CEPs, DMFs y conformidad con múltiples farmacopeas.
Se ha demostrado que el ácido ascórbico, y otros secuestradores de nitritos, actúan como excipientes funcionales en productos farmacéuticos que pueden reducir la formación de nitrosaminas bloqueando las reacciones de nitrosación.
Descubra las últimas novedades sobre la reducción del riesgo de las nitrosaminas presentadas por dsm-firmenich durante una eChalk Talk organizada por la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos (AAPS).
En esta charla electrónica de la AAPS, los expertos de dsm-firmenich debaten las consideraciones clave para mitigar las nitrosaminas en los productos farmacéuticos mediante el uso de secuestrantes de nitritos.
Mezclas personalizadas de ingredientes funcionales en una única y eficaz premezcla.
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