dsm-firmenich stelt actief China Drug Master File veilig voor pyridoxine hydrochloride

• dsm-firmenich heeft aangekondigd dat haar China Drug Master File (CDMF) voor pyridoxine hydrochloride (vitamine B6) een actieve status heeft gekregen. Bekijk het persbericht hier om de aankondiging van dsm-firmenich te lezen.
• De CDMF speelt een cruciale rol in het vergemakkelijken en versnellen van de goedkeuring van geneesmiddelen. Met dit nieuws kan dsm-firmenich nu volledige ondersteuning bieden aan klanten die geneesmiddelen ontwikkelen voor de Chinese markt.
• China is de op één na grootste farmaceutische markt ter wereld. dsm-firmenich zet middelen in om een sterke CDMF-portfolio verder uit te bouwen en is toegewijd om een betrouwbare levering van hoogwaardige vitamine-API's te blijven leveren aan zijn wereldwijde klantenbestand, ondersteund door de beste deskundige diensten in zijn klasse.

dsm-firmenich bouwt verder aan zijn CDMF-portfolio en voegt een actieve CDMF voor pyridoxinehydrochloride toe aan de documentatie die het al heeft voor een aantal van zijn andere vitamine-API's, waaronder ascorbinezuur (vitamine C) en alfa-tocoferol (vitamine E). Het blijft het eerste en enige bedrijf ter wereld dat zowel Amerikaanse DMF's als Certificates of Suitability (CEP's) kan leveren voor alle 13 vitamines en zet nu middelen in om de wettelijke vereisten in China te ondersteunen. Op verzoek kan dsm-firmenich zijn partners ook helpen met aanvullende depots.

De gezondheid van patiënten wereldwijd verbeteren

Deze volledig actieve status zorgt ervoor dat dsm-klanten die eindproducten ontwikkelen voor de Chinese markt toegang hebben tot een betrouwbare partner voor de levering van pyridoxinehydrochloride, geproduceerd volgens de hoge kwaliteitsnormen van farmaceutische GMP. Pyridoxine hydrochloride speelt een belangrijke rol in de neurotransmissie, met potentiële toepassingen in geneesmiddelen ter ondersteuning van patiënten met idiopathische sideroblastische anemie en vitamine B6 tekorten.

De regelgeving in China blijft zich ontwikkelen. Als end-to-end partner werkt dsm-firmenich samen met zijn klanten om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen hun volledige potentieel kunnen benutten - in dit geval door het voor klanten eenvoudiger te maken om de pyridoxine hydrochloride API van dsm-firmenich te gebruiken bij de ontwikkeling van farmaceutische producten. dsm-firmenich heeft het actieve registratienummer voor pyridoxine hydrochloride verkregen door de technische beoordeling van de National Medical Products Administration (NMPA) af te ronden.

dsm-firmenich heeft een bewezen staat van dienst op het gebied van kwaliteitsborging en garandeert een betrouwbare, duurzame levering van producten aan zijn farmaceutische klanten wereldwijd. Neem contact met ons op voor meer informatie over hoe ons deskundige team klanten kan ondersteunen bij het navigeren door regelgevende vereisten in de belangrijkste wereldwijde farmaceutische markten.