dsm-firmenich garante o Arquivo Mestre de Medicamentos da China ativo para o cloridrato de piridoxina

• A dsm-firmenich anunciou que seu Arquivo Mestre de Medicamentos da China (CDMF) para o cloridrato de piridoxina (vitamina B6) recebeu o status de ativo. Veja o comunicado à imprensa aqui para ler o anúncio da dsm-firmenich.
• O CDMF desempenha um papel fundamental na facilitação e aceleração da aprovação de produtos farmacêuticos. Com essa notícia, o dsm-firmenich agora pode oferecer suporte regulatório completo aos clientes que desenvolvem produtos farmacêuticos para o mercado chinês.
• A China é o segundo maior mercado farmacêutico do mundo. A dsm-firmenich investe recursos no desenvolvimento de um forte portfólio de CDMF e se dedica a continuar fornecendo um suprimento confiável de APIs de vitaminas de alta qualidade para sua base global de clientes, com o apoio dos melhores serviços especializados da categoria.

 A dsm-firmenich continua a desenvolver seu portfólio de CDMFs, acrescentando um CDMF ativo para o cloridrato de piridoxina à documentação que já possui para vários outros APIs de vitaminas, incluindo o ácido ascórbico (vitamina C) e o alfa-tocoferol (vitamina E). Ela continua sendo a primeira e única empresa do mundo capaz de fornecer DMFs e Certificados de Adequação (CEPs) dos EUA para todas as 13 vitaminas e agora está investindo recursos no suporte aos requisitos regulatórios na China.

Beneficiando a saúde dos pacientes em todo o mundo

Esse status totalmente ativo garante que os clientes da dsm-firmenich que desenvolvem produtos farmacêuticos acabados para o mercado chinês tenham acesso a um parceiro de confiança para o fornecimento de cloridrato de piridoxina, produzido de acordo com os padrões de alta qualidade das BPF farmacêuticas. O cloridrato de piridoxina desempenha um papel importante na neurotransmissão, com aplicações potenciais em produtos farmacêuticos para apoiar pacientes com anemia sideroblástica idiopática e estados de deficiência de vitamina B6.

O ambiente regulatório na China continua a evoluir. Como parceiro de ponta a ponta, dsm-firmenich trabalha com seus clientes para permitir que os produtos farmacêuticos atinjam todo o seu potencial - nesse caso, tornando mais simples para os clientes o uso do API de cloridrato de piridoxina da dsm-firmenich no desenvolvimento de produtos farmacêuticos. A dsm-firmenich obteve o número de registro ativo do cloridrato de piridoxina ao concluir a avaliação técnica da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA).

A dsm-firmenich tem um histórico comprovado de garantia de qualidade, assegurando um fornecimento confiável e sustentável de produtos para seus clientes farmacêuticos em todo o mundo. Entre em contato conosco para saber mais sobre como nossa equipe de especialistas pode ajudar os clientes a cumprir os requisitos regulatórios nos principais mercados farmacêuticos globais.