dsm-firmenich obtient les autorisations du Royaume-Uni et de l'UE pour les oligosaccharides 3-FL et LNFP-I/2'-FL, ingrédients du lait humain

Ces autorisations historiques renforcent la position de l'entreprise en tant que leader de l'innovation dans le domaine de la nutrition en début de vie et élargissent les applications potentielles pour les HMO à différents stades de la vie. Notamment, dsm-firmenich est le premier et le seul fournisseur à recevoir l'approbation pour le LNFP-I, ce qui marque une étape importante dans l'innovation et la disponibilité des HMO.

L'approbation du Royaume-Uni, qui prendra effet le 28 juin 2024, couvre à la fois 3-FL et le mélange LNFP-I/2'-FL. Il s'agit des deux premières approbations HMO évaluées par la Food Standards Agency (FSA) et la Food Standards Scotland (FSS) dans le Royaume-Uni post-Brexit, ce qui représente un développement pivot dans le nouveau paysage réglementaire alimentaire du pays. Parallèlement, la Commission européenne a autorisé le mélange LNFP-I/2'-FL en juillet 2024. Ces approbations permettront la commercialisation de GlyCare™ 3FL 9001 et de GlyCare™ LNFP-I/2FL 8001 dans un large éventail de catégories d'aliments, notamment les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les aliments conventionnels, les aliments destinés à des fins médicales spéciales et les compléments alimentaires.

L'autorisation britannique innove en autorisant l'utilisation de ces HMO dans les compléments alimentaires destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants, ce qui ouvre de nouvelles possibilités pour favoriser l'alimentation des jeunes enfants dès la naissance. L'autorisation de l'UE introduit également deux changements importants. Tout d'abord, elle supprime les restrictions d'âge pour les jeunes enfants en ce qui concerne les boissons à base de lait et les produits similaires, élargissant ainsi les applications potentielles à tous les groupes d'âge. Deuxièmement, elle introduit des catégories d'âge distinctes pour les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales, avec des niveaux maximaux distincts pour les nourrissons/jeunes enfants et les autres groupes d'âge.

Ces approbations s'appuient sur le portefeuille de HMO autorisés de dsm-firmenich dans l'UE, qui couvre les trois classes structurelles, y compris quatre représentants des HMO fucosylés : 2'-fucosyllactose (2'-FL), difucosyllactose (DFL), 3-FL et LNFP-I, deux HMO neutres de base : lacto-N-tetraose (LNT), lacto-N-neotetraose (LNnT), et enfin deux HMO sialylés : le sel de sodium de 3'-sialyllactose (3'-SL) et le sel de sodium de 6'-sialyllactose (6'-SL). 

"Ces autorisations témoignent d'une meilleure compréhension des avantages potentiels des HMO en début de vie et au-delà de l'enfance, ce qui crée des opportunités sans précédent pour des solutions nutritionnelles sur mesure," Dr Christoph Röhrig, chef de l'équipe mondiale des affaires réglementaires HMO chez dsm-firmenich, a commenté. "Des préparations pour nourrissons aux suppléments pour adultes, nous sommes maintenant prêts à explorer diverses solutions et applications de mélanges HMO qui soutiennent la nutrition et la santé tout au long de la vie."

Dr Marta Miks, directrice principale des affaires réglementaires & Scientific Affairs Manager at dsm-firmenich, a ajouté : "L'approbation du LNFP-I/2'-FL marque une étape importante, puisqu'il s'agit de la première autorisation pour un HMO pentasaccharide au Royaume-Uni et dans l'UE. Nous élargissons ainsi notre portefeuille au-delà des HMO tri- et tétrasaccharides, ce qui témoigne de notre engagement en faveur de l'innovation dans le domaine de la nutrition des jeunes enfants. Notamment, le LNFP-I fait partie des HMO les plus abondants dans le lait maternel. Son approbation, ainsi que celle du 3-FL au Royaume-Uni, nous permet de développer des produits qui reflètent plus fidèlement la composition complexe du lait humain afin de favoriser le développement sain des nourrissons. Alors que nous continuons à découvrir les avantages potentiels des HMO, ces approbations ouvrent la voie à de nouvelles possibilités de recherche et d'innovation de produits au-delà de la seule nutrition en début de vie."

Pour plus d'informations sur le portefeuille de pointe de dsm-firmenich en matière d'HMO de nouvelle génération et sur la recherche révolutionnaire qui sous-tend ces ingrédients uniques, visitez le site : HMOs for Early Life | dsm-firmenich Health, Nutrition & Care

À propos de dsm-firmenich

En tant qu'innovateurs dans les domaines de la nutrition, de la santé et de la beauté, dsm-firmenich réinvente, fabrique et combine des nutriments, des arômes et des parfums vitaux pour permettre à la population mondiale croissante de s'épanouir. Grâce à notre gamme complète de solutions, à nos ingrédients naturels et renouvelables et à nos capacités scientifiques et technologiques renommées, nous nous efforçons de créer ce qui est essentiel à la vie, désirable pour les consommateurs et plus durable pour la planète. dsm-firmenich est une société helvético-néerlandaise, cotée sur Euronext Amsterdam, présente dans près de 60 pays et réalisant un chiffre d'affaires de plus de 12 milliards d'euros. Avec une équipe diversifiée et mondiale de près de 30 000 employés, nous donnons vie au progrès™ chaque jour, partout, pour des milliards de personnes.