dsm-firmenich obtiene las autorizaciones del Reino Unido y la UE para los ingredientes oligosacáridos de leche humana 3-FL y LNFP-I/2'-FL

Estas autorizaciones históricas consolidan aún más la posición de la empresa como líder en innovación nutricional en las primeras etapas de la vida y amplían las aplicaciones potenciales de los HMO en diversas etapas de la vida. En particular, dsm-firmenich es el primer y único proveedor que ha recibido la aprobación para LNFP-I, lo que marca un hito importante en la innovación y disponibilidad de HMO.

La aprobación del Reino Unido, en vigor desde el 28 de junio de 2024, cubre tanto 3-FL como la mezcla LNFP-I/2'-FL. Se trata de las dos primeras autorizaciones de HMO evaluadas por la Food Standards Agency (FSA) y la Food Standards Scotland (FSS) en el Reino Unido posterior al Brexit, lo que representa un acontecimiento fundamental en el novedoso panorama normativo alimentario del país. Al mismo tiempo, la Comisión Europea autorizó la mezcla LNFP-I/2'-FL en julio de 2024. Estas autorizaciones permitirán la comercialización de GlyCare™ 3FL 9001 y GlyCare™ LNFP-I/2FL 8001 en una amplia gama de categorías de alimentos, como preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos convencionales, alimentos para usos médicos especiales y complementos alimenticios.

La aprobación británica abre nuevos caminos al permitir el uso de estos HMO en suplementos para lactantes y niños pequeños, lo que abre nuevas posibilidades para apoyar la nutrición temprana desde el nacimiento. La autorización de la UE también introduce dos cambios significativos. En primer lugar, elimina las restricciones de edad a los niños pequeños para las bebidas lácteas y productos similares, ampliando las aplicaciones potenciales a todos los grupos de edad. En segundo lugar, introduce categorías de edad separadas para los alimentos destinados a usos médicos especiales, con niveles máximos distintos para los lactantes/niños pequeños y otros grupos de edad.

Estas aprobaciones se basan en la cartera líder de HMO autorizados de dsm-firmenich en la UE, que abarca las tres clases estructurales, incluidos cuatro representantes de HMO fucosilados: 2'-fucosilactosa (2'-FL), difucosilactosa (DFL), 3-FL y LNFP-I, dos HMO neutros centrales: lacto-N-tetraosa (LNT), lacto-N-neotetraosa (LNnT) y, por último, dos HMO sialilados: sal sódica de 3'-sialilactosa (3'-SL) y sal sódica de 6'-sialilactosa (6'-SL). 

"Estas autorizaciones reflejan una comprensión cada vez mayor de los beneficios potenciales de los HMO en los primeros años de vida y más allá de la infancia, creando oportunidades sin precedentes para soluciones nutricionales a medida," comentó el Dr. Christoph Röhrig, Jefe del equipo Global HMO Regulatory Affairs de dsm-firmenich. "Desde los preparados para lactantes hasta los suplementos para adultos, ahora estamos preparados para explorar diversas soluciones y aplicaciones de mezclas HMO que favorecen la nutrición y la salud a lo largo de toda la vida."

La Dra. Marta Miks, responsable principal de asuntos reguladores & Scientific Affairs Manager at dsm-firmenich, añadió: "La aprobación de LNFP-I/2'-FL marca un hito importante al ser la primera autorización de un HMO pentasacárido tanto en el Reino Unido como en la UE. Esto amplía nuestra cartera más allá de los tri- y tetrasacáridos HMO, mostrando nuestro compromiso con la innovación en la nutrición de los primeros años de vida. En particular, la LNFP-I es uno de los HMO más abundantes en la leche materna. Su aprobación, junto con la de la 3-FL en el Reino Unido, nos permite desarrollar productos que reflejan más fielmente la compleja composición de la leche humana para favorecer un desarrollo más sano del lactante. A medida que seguimos descubriendo los beneficios potenciales de los HMO, estas aprobaciones allanan el camino para nuevas oportunidades de investigación e innovación de productos más allá de la nutrición infantil."

Para más información sobre la cartera de productos de última generación de HMO de dsm-firmenich y la investigación pionera que hay detrás de estos ingredientes únicos, visite: HMOs for Early Life | dsm-firmenich Health, Nutrition & Care

Acerca de dsm-firmenich

Como innovadores en nutrición, salud y belleza, dsm-firmenich reinventa, fabrica y combina nutrientes, sabores y fragancias vitales para que la creciente población mundial prospere. Con nuestra amplia gama de soluciones, con ingredientes naturales y renovables y una reconocida capacidad científica y tecnológica, trabajamos para crear lo que es esencial para la vida, deseable para los consumidores y más sostenible para el planeta. dsm-firmenich es una empresa suizo-holandesa, que cotiza en la bolsa Euronext de Ámsterdam, con operaciones en casi 60 países y unos ingresos de más de 12.000 millones de euros. Con un equipo diverso y mundial de casi 30.000 empleados, hacemos realidad el progreso™ cada día, en todas partes, para miles de millones de personas.