Inzichten uit APAC: hoe kan de wereldwijde categorie medische cannabinoïden leren van de bloeiende APAC-markt?

• De cannabinoïdenmarkt blijft bloeien - gevoed door intensief onderzoek, krachtige samenwerking en een focus op innovatie.
• Vooral de APAC-markt neemt positieve stappen om cannabinoïden beschikbaar te maken voor meer patiënten in de regio, wat het potentieel van de cannabinoïdencategorie wereldwijd verlicht.
• Vorige maand bezocht het Pharma-team van DSM samen met zijn gewaardeerde partner Brains Bioceutical de ACannabis 2023 in Melbourne, Australië, om te ontdekken wat er in APAC en daarbuiten te wachten staat voor de ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van cannabinoïden. Lees verder voor de belangrijkste punten van de conferentie, waaronder de belangrijkste lessen die de wereldwijde industrie kan leren van recente ontwikkelingen in de bloeiende APAC-markt.

De innovatiekansen op het gebied van de ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van cannabinoïden zijn enorm. Deze categorie is de afgelopen jaren inderdaad het onderwerp geweest van intensief onderzoek op . Nieuwe wetenschappelijke ontdekkingen, nieuwe technologieën en de toenemende belangstelling van de wetenschappelijke gemeenschap voor haalden de krantenkoppen over de hele wereld.

Als wereldwijde, end-to-end partner op het gebied van cannabinoïden bieden DSM en Brains Bioceutical een uniek innovatieplatform om op maat gemaakte oplossingen op basis van cannabinoïden te ontsluiten en uiteindelijk de behandelingsopties en het gemak voor patiënten wereldwijd uit te breiden. DSM is een groot voorstander van vooruitgang - en laat zich inspireren - door landen en regio's die positieve stappen zetten om de toegang tot geneesmiddelen op basis van cannabinoïden te verbeteren. Een van die regio's is APAC.  DSM en Brains Bioceutical wilden de redenen achter recente successen op de APAC-markt onderzoeken - en belangrijke lessen ontdekken voor de wereldwijde cannabinoïdenindustrie - en woonden onlangs ACannabis 2023 bij in Melbourne, Australië.  ACannabis brengt specialisten uit het hele medicinale cannabisecosysteem samen, waaronder beleidsmakers, overheidsinstanties, wereldleiders, professionals uit de gezondheidszorg, wetenschappers, patiënten en deelnemers uit de branche om kennis te delen, verandering te inspireren en toonaangevende technologieën en kansen voor de branche onder de aandacht te brengen. Luister naar Kenneth Chua (Pharma Segment Lead APAC, DSM), Conor O'Malley (Market Development Manager in Oceanië, DSM) en Beata Silber, PhD (APAC Business Development Director, Brains Bioceutical) over de snel oprukkende Australische markt voor de ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van cannabinoïden en de belangrijkste lessen voor innovators, formuleerders en onderzoekers in de wereldwijde industrie.

Wat zijn de nieuwste mogelijkheden voor de ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van cannabinoïden?

Conor O'Malley geeft commentaar: "Het is een opwindende tijd om een speler te zijn op de cannabinoïdenmarkt. We staan nog maar aan het begin van nieuwe ontdekkingen in de ruimte en naarmate er nieuwe ontdekkingen komen - waarvan de meeste veelbelovend zijn - wordt het potentieel van cannabinoïden op nieuwe gezondheidsgebieden steeds duidelijker. Specifiek in Australië bevindt de markt zich in een groeifase en heeft in korte tijd aanzienlijke vooruitgang geboekt. Net als het wereldwijde landschap, is deze grotendeels gevoed door de toenemende interesse van zowel de medische gemeenschap en patiënten, evenals de toenemende positieve wetenschap die aan het licht komt. Een groot verschil in Australië is echter dat het aantal bevoegde voorschrijvers de afgelopen jaren is toegenomen, waardoor patiënten betere toegang hebben tot geneesmiddelen op basis van cannabinoïden  . De hoeveelheid medicinale cannabisproducten op de markt is ook aanzienlijk toegenomen. Vijf tot zeven jaar geleden waren er op minder dan 50 producten op de markt. Maar vandaag is er naar schatting meer dan 500 op . Uiteindelijk zijn dat meer opties voor patiënten die niet reageren op traditionele geneesmiddelen."

Kenneth Chua voegt toe: "Vanuit mijn perspectief zal de ontwikkeling van geavanceerde biobeschikbaarheidsverhogende technologieën aanzienlijke kansen creëren in de cannabinoïdenarena. Door de biologische beschikbaarheid van de molecule te verbeteren, kunnen samenstellers de veiligheid van patiënten verbeteren, omdat lagere doses cannabinoïden effectief zijn. Bovendien kunnen deze technologische ontwikkelingen helpen om de patiëntervaring te ondersteunen, bijvoorbeeld door de smaak van cannabinoïde medicijnen te verbeteren en zo de therapietrouw te bevorderen. Bovendien wordt verwacht dat de ontwikkeling van cannabinoïde-isolaten, zoals cannabinol (CBN), cannabichromene (CBC) en cannabigerol (CBG), nieuwe terreinen op de markt zal betreden vanwege hun meer gerichte werking bij specifieke ziekten."

...en uitdagingen?

"In zo'n snel groeiende, snelle omgeving - zoals de cannabinoïde markt - is het normaal dat er uitdagingen ontstaan, waardoor het landschap soms moeilijk te navigeren is. Enkele van de grootste uitdagingen waar de markt vandaag de dag voor staat zijn voortdurende veranderingen in de regelgeving, verwarring, weinig begrip en beperkt bewustzijn en inconsistenties in verband met de kwaliteit van ingrediënten, goede productiepraktijken, absorptie van moleculen, voordelen voor de gezondheid en veiligheid van de cannabinoïden. Om nog maar te zwijgen van de verschillen die ook bestaan tussen landen en regio's," merkt Beata Silber, PhD, op. "Maar natuurlijk creëren deze uitdagingen ook kansen. De cannabinoïdenmarkt staat nog steeds erg in de kinderschoenen en hoewel de opkomende wetenschap veelbelovend is, zullen meer gouden standaard klinische onderzoeken helpen om door het complexe farmaceutische segment te navigeren en zal leiden tot meer wettelijk goedgekeurde cannabinoïde geneesmiddelen.

O'Malley is het daarmee eens: "De toenemende interesse in de cannabisplant en de verschillende toepassingen ervan in de farmaceutische en andere industrieën heeft geleid tot een grotere nauwkeurigheid van regelgevende instanties en hoe het gebruik van cannabinoïden het beste kan worden beheerd in hun populaties. Een duidelijke trend is de nadruk op veilig gebruik. De regelgeving op gaat dan ook in die richting en scherpt de kwaliteitsnormen aan om het welzijn van patiënten te beschermen."

Wat is volgens u de sleutel tot vooruitgang op het gebied van cannabinoïden?

"Wetenschappelijk bewijs is cruciaal voor het verbeteren van de toegang tot op cannabinoïden gebaseerde therapieën ," zegt Chua. "De wetenschap helpt om vertrouwen op te bouwen in cannabinoïde oplossingen - vooral voor voorschrijvers en regelgevende instanties die, in sommige gevallen, cannabinoïden nog steeds associëren met illegale drugs. Voor deze personen is meer informatie over de veiligheid en effectiviteit van cannabinoïde producten essentieel om hen te overtuigen van de voordelen die deze ingrediënten kunnen hebben voor patiënten. Onderwijs is een andere belangrijke factor die de groei van de categorie enorm zal bevorderen. Een grotere bewustwording - ondersteund door de ontwikkeling van educatieve campagnes en outreach van experts uit de hele industrie - zal helpen om de bredere medische gemeenschap te informeren en open te stellen voor de voordelen van cannabinoïde oplossingen."

O'Malley gaat verder: "Het is belangrijk om te onthouden - de sleutel tot een succesvolle ontwikkeling van een geneesmiddel is het duidelijk definiëren van de oorzaak van de waargenomen uitkomst op . Met dit in gedachten zal het gebruik van hoogwaardige cannabinoïde-isolaten steeds noodzakelijker worden in dit onderzoeksveld. Om het risico van mislukking van het onderzoek te minimaliseren en de mogelijkheden van echte therapeutische vooruitgang op te vergroten, raad ik ontwikkelaars van medicijnen aan om hun keuze voor zorgvuldig te overwegen. Mijn advies is om ervoor te zorgen dat de actieve stof klaar is voor klinisch onderzoek en beschikt over de vereiste certificeringen, licenties en documentatie, zoals GMP en een DMF of ASMF."

Silber was het daarmee eens: "Mijn beste tip voor succes in de cannabinoïde-arena is dat het van het grootste belang is om te beginnen met een ingrediënt van hoge kwaliteit dat voldoet aan de wettelijke eisen ." Maar voegde er ook aan toe: "Voor mij is samenwerking de krachtbron voor transformatieve innovatie. Vooral partnerschappen tussen de industrie en onderzoek zijn cruciaal om een stevige brug te slaan tussen wetenschap en industriële innovatie. Voor het maken van producten die echt een verschil maken in het leven van patiënten , die effectief, wetenschappelijk valide, veilig en commercieel relevant zijn, zijn experts nodig die gepassioneerd zijn over en die nieuwe wetenschap en ontdekking stimuleren. Met deze mensen aan boord zal helpen om baanbrekend onderzoek in het veld op te bouwen en te benutten, en uiteindelijk, oplossingen leveren aan patiënten die ze kunnen vertrouwen en zich kunnen veroorloven."

Hoe kunnen bedrijven profiteren van een samenwerking met DSM en Brains Bioceutical voor de ontwikkeling van medicijnen in een vroeg stadium op basis van cannabinoïden?

"De cannabinoïdenmarkt is veelbelovend, maar er is meer nodig dan ingrediënten om de markt met vertrouwen te betreden," stelt Chua. "Vanuit mijn perspectief is het belangrijk om partners te vinden die ervaring hebben in de farmaceutische markt van cannabinoïden en - evenals expertise in het beoordelen van de commerciële levensvatbaarheid van actieve stoffen, het ontwerpen van klinische proeven en de evaluatie van regelgeving.  Via een exclusief strategisch partnerschap met de pionier op het gebied van cannabinoïden, Brains Bioceutical, hebben we een innovatieplatform gecreëerd om innovators te helpen bij het verkennen van het therapeutische potentieel van cannabinoïden, waaronder cannabidiol (CBD) en andere minder belangrijke cannabinoïden. Met meer dan 70 jaar ervaring in het produceren en verzekeren van de levering van API's van hoge kwaliteit, gekoppeld aan unieke deskundige diensten en oplossingen op maat, zijn DSM en Brains Bioceutical samen de ideale end-to-end partner voor de co-creatie van doelgerichte farmaceutische producten op basis van cannabinoïden- die de gezondheid van patiënten op wereldwijde schaal kunnen ondersteunen." 

Silber voegt eraan toe: "Brains Bioceutical is een wetenschappelijk onderbouwde pionier op het gebied van cannabinoïde gezondheids- en welzijnsoplossingen. We produceren de hoogste kwaliteit farmaceutische actieve ingrediënten om therapeutische innovatie te ontsluiten in gezondheidszorg en het risico op kwaliteitsgerelateerde mislukkingen in klinische studies te beperken. Met een volledig scala aan onafhankelijke licenties en registraties bieden onze testklare actieve stoffen vertrouwen aan onderzoekers die de wetenschap willen bevorderen en productontwikkeling in de cannabinoïde-arena. In combinatie met DSM's formulatie- en toepassingsexpertise, regelgevings- en kwaliteitsdiensten, wetenschappelijke kennis en wereldwijde bereik, hebben we samen een uniek ecosysteem gecreëerd voor cannabinoïdeninnovatie in de farmaceutische industrie."

Belangrijkste resultaten van ACannabis: leerpunten in een oogopslag

• Wetenschappelijk bewijs zal het vertrouwen in geneesmiddelen op basis van cannabinoïden ( ) vergroten en uiteindelijk de behandelingsmogelijkheden en het gemak voor patiënten wereldwijd vergroten.
• Actieve farmaceutische ingrediënten van hoge kwaliteit, ondersteund door de juiste documentatie over regelgeving, ondersteunen het succes van klinische onderzoeken en vergroten de mogelijkheden voor echte therapeutische vooruitgang.
• Samenwerking binnen de sector is de krachtbron voor transformatieve verandering.
• Een partner met gedegen ervaring op het gebied van cannabinoïden, formulerings- en toepassingsmogelijkheden, regelgevings- en kwaliteitsdiensten en wetenschappelijke expertise kan ondersteuning bieden bij de noodzakelijke due diligence overwegingen en bedrijven helpen om met vertrouwen de markt op te gaan.